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Intubação Difícil Pediátrica (3V-L DL)

18 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

O laringoscópio Vividtrac pode rivalizar com o laringoscópio Miller para intubação traqueal infantil durante a compressão torácica em um manequim? Um Estudo Crossover Randomizado.

A intubação endotraqueal (ETI) é percebida como o método ideal para fornecer e manter uma via aérea clara e segura. As diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2010 enfatizaram a importância da interrupção mínima durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP). Essas diretrizes também sugerem que operadores qualificados devem ser capazes de proteger as vias aéreas sem interromper a compressão torácica. O objetivo do estudo foi comparar o tempo e as taxas de sucesso do videolaringoscópio Vividtrac e do laringoscópio Miller para intubação de emergência durante RCP pediátrica simulada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polônia, 03-122
        • Recrutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • estudante paramédico

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios acima
  • Doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intubação endotraqueal sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal de manequim durante ressuscitação sem compressões torácicas.
laringoscopia direta
Outros nomes:
  • laringoscopia de Miller
videolaringoscopia
Experimental: Intubação endotraqueal com compressões torácicas ininterruptas
Intubação endotraqueal do manequim durante a ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas. Para simular as dificuldades associadas à intubação durante as compressões torácicas ininterruptas, a RCP foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA).
laringoscopia direta
Outros nomes:
  • laringoscopia de Miller
videolaringoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim. Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
1 dia
Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia

eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação. Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.

Pontuação da escala visual analógica (VAS)

1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETI/2014/51

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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