- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02295670
Intubação Difícil Pediátrica (3V-L DL)
18 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
O laringoscópio Vividtrac pode rivalizar com o laringoscópio Miller para intubação traqueal infantil durante a compressão torácica em um manequim? Um Estudo Crossover Randomizado.
A intubação endotraqueal (ETI) é percebida como o método ideal para fornecer e manter uma via aérea clara e segura.
As diretrizes do Conselho Europeu de Ressuscitação (ERC) de 2010 enfatizaram a importância da interrupção mínima durante a ressuscitação cardiopulmonar (RCP).
Essas diretrizes também sugerem que operadores qualificados devem ser capazes de proteger as vias aéreas sem interromper a compressão torácica.
O objetivo do estudo foi comparar o tempo e as taxas de sucesso do videolaringoscópio Vividtrac e do laringoscópio Miller para intubação de emergência durante RCP pediátrica simulada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polônia, 03-122
- Recrutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dar consentimento voluntário para participar do estudo
- estudante paramédico
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios acima
- Doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intubação endotraqueal sem compressões torácicas
Intubação endotraqueal de manequim durante ressuscitação sem compressões torácicas.
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laringoscopia direta
Outros nomes:
videolaringoscopia
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Experimental: Intubação endotraqueal com compressões torácicas ininterruptas
Intubação endotraqueal do manequim durante a ressuscitação com compressões torácicas ininterruptas.
Para simular as dificuldades associadas à intubação durante as compressões torácicas ininterruptas, a RCP foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, EUA).
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laringoscopia direta
Outros nomes:
videolaringoscopia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para intubação
Prazo: 1 dia
|
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim.
Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
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porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
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1 dia
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Sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
|
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação. Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo. Pontuação da escala visual analógica (VAS) |
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/51
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