小儿困难插管 (3V-L DL)
2014年11月18日 更新者：Lukasz Szarpak、International Institute of Rescue Research and Education
Vividtrac 喉镜能否与 Miller 喉镜相媲美，用于在人体模型中进行胸部按压期间的儿童气管插管？随机交叉试验。
气管插管 (ETI) 被认为是提供和维持畅通安全气道的最佳方法。
2010 年欧洲复苏委员会 (ERC) 指南强调了心肺复苏 (CPR) 期间尽量减少中断的重要性。
这些指南还建议熟练的操作者应该能够在不中断胸外按压的情况下确保气道安全。
该研究的目的是比较 Vividtrac 视频喉镜和 Miller 喉镜在模拟儿科心肺复苏期间用于紧急插管的时间和成功率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Masovie
-
Warsaw、Masovie、波兰、03-122
- 招聘中
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿同意参与研究
- 护理学生
排除标准：
- 不符合以上条件
- 手腕或腰背疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无胸外按压的气管插管
在复苏过程中对人体模型进行气管插管，无需胸部按压。
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直接喉镜检查
其他名称：
视频喉镜
|
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实验性的：不间断胸外按压气管插管
在不间断的胸部按压复苏过程中对人体模型进行气管插管。
为了模拟在不间断胸部按压期间与插管相关的困难，使用 LUCAS-2（Physio-Control，美国华盛顿州雷德蒙德）进行心肺复苏术。
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直接喉镜检查
其他名称：
视频喉镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间
大体时间：1天
|
从刀片插入到人体模型肺部第一次手动通气的时间。
如果插管时间超过 60 秒，尝试被认为失败
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane 分级
大体时间：1天
|
使用 Cormack-Lehane 分级（1-4 级）的声带可视化的自我报告百分比
|
1天
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插管成功
大体时间：1天
|
第一次、第二次和第三次插管尝试的有效性以及参与者使用四种插管装置进行插管的总体有效性。 如果考生在所有尝试中均失败，则该案例将被排除在时间计算之外。 视觉模拟量表 (VAS) 评分 |
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月18日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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