- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295670
Lasten vaikea intubaatio (3V-L DL)
tiistai 18. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Voiko Vividtrac-laryngoskooppi kilpailla Millerin laryngoskoopin kanssa lasten henkitorven intubaatiossa nuken rintapuristuksen aikana? Satunnaistettu crossover-kokeilu.
Endotrakeaalista intubaatiota (ETI) pidetään optimaalisena menetelmänä tarjota ja ylläpitää selkeät ja turvalliset hengitystiet.
Vuoden 2010 European Resuscitation Councilin (ERC) ohjeissa korostettiin minimaalisen keskeytyksen tärkeyttä sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) aikana.
Nämä ohjeet viittaavat myös siihen, että ammattitaitoisten käyttäjien tulisi pystyä varmistamaan hengitystiet keskeyttämättä rintakehän puristusta.
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata Vividtrac-videolaryngoskoopin ja Miller-laryngoskoopin aika- ja onnistumisasteita hätäintubaatioon simuloidun lasten elvytystoiminnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna vapaaehtoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
- Ensihoitajan opiskelija
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yllä olevia kriteerejä
- Ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen intubaatio ilman rintakehän puristusta
Mannikinin endotrakeaalinen intubaatio elvyttämisen aikana ilman rintakehän puristusta.
|
suora laryngoskopia
Muut nimet:
video-laryngoskopia
|
|
Kokeellinen: Endotrakeaalinen intubaatio keskeytymättömällä rintakehän puristuksella
Mannikinin endotrakeaalinen intubaatio elvytysvaiheessa keskeytymättömillä rintakehällä.
Intubaatioon liittyvien vaikeuksien simuloimiseksi keskeytymättömän rintakehän puristuksen aikana suoritettiin CPR käyttämällä LUCAS-2:ta (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
suora laryngoskopia
Muut nimet:
video-laryngoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika terän asettamisesta nuken keuhkojen ensimmäiseen manuaaliseen tuuletukseen.
Jos intubaatioaika on yli 60 sekuntia, yritys tunnistettiin epäonnistuneeksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane -luokitus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus Cormack-Lehane-luokituksen avulla (arvosanat 1-4)
|
1 päivä
|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja neljää intubaatiolaitetta käyttävien osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus. Jos tutkittava epäonnistui kaikilla yrityksillä, tapaus jätettiin aikalaskennan ulkopuolelle. Visual Analog scale (VAS) -pisteet |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/51
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .