- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02295670
Intubation difficile pédiatrique (3V-L DL)
18 novembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Le laryngoscope Vividtrac peut-il rivaliser avec le laryngoscope Miller pour l'intubation trachéale de l'enfant pendant la compression thoracique dans un mannequin ? Un essai croisé randomisé.
L'intubation endotrachéale (ITE) est perçue comme la méthode optimale pour fournir et maintenir des voies respiratoires dégagées et sûres.
Les directives du Conseil européen de réanimation (ERC) de 2010 ont souligné l'importance d'une interruption minimale pendant la réanimation cardiorespiratoire (RCP).
Ces directives suggèrent également que les opérateurs qualifiés doivent être capables de sécuriser les voies respiratoires sans interrompre la compression thoracique.
Le but de l'étude était de comparer le temps et les taux de réussite du vidéo-laryngoscope Vividtrac et du laryngoscope Miller pour l'intubation d'urgence pendant la RCR pédiatrique simulée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Pologne, 03-122
- Recrutement
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- Étudiant paramédical
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères ci-dessus
- Maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intubation endotrachéale sans compressions thoraciques
Intubation endotrachéale du mannequin pendant la réanimation sans compressions thoraciques.
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directe-laryngoscopie
Autres noms:
vidéo-laryngoscopie
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Expérimental: Intubation endotrachéale avec compressions thoraciques ininterrompues
Intubation endotrachéale du mannequin pendant la réanimation avec compressions thoraciques ininterrompues.
Afin de simuler les difficultés associées à l'intubation lors de compressions thoraciques ininterrompues, la RCP a été réalisée à l'aide de LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, États-Unis).
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directe-laryngoscopie
Autres noms:
vidéo-laryngoscopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'intubation
Délai: Un jour
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délai entre l'insertion de la lame et la première ventilation manuelle des poumons du mannequin.
Si le temps d'intubation est supérieur à 60 secondes, la tentative a été reconnue comme un échec
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classement Cormack-Lehane
Délai: Un jour
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pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane (grade 1-4)
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Un jour
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Succès de l'intubation
Délai: Un jour
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efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de l'intubation par les participants utilisant quatre dispositifs d'intubation. Si le candidat échouait à toutes les tentatives, le cas était exclu des calculs de temps. Échelle visuelle analogique (EVA) |
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETI/2014/51
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