- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02295670
Pediatrische moeilijke intubatie (3V-L DL)
18 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kan de Vividtrac-laryngoscoop de Miller-laryngoscoop evenaren voor tracheale intubatie bij kinderen tijdens borstcompressie in een oefenpop? Een gerandomiseerde crossover-proef.
Endotracheale intubatie (ETI) wordt gezien als de optimale methode om een vrije en veilige luchtweg te bieden en te behouden.
De richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC) uit 2010 benadrukten het belang van minimale onderbreking tijdens cardiopulmonale reanimatie (CPR).
Deze richtlijnen suggereren ook dat bekwame operators in staat moeten zijn om de luchtweg veilig te stellen zonder de borstcompressie te onderbreken.
Het doel van de studie was om de tijd en slagingspercentages van de Vividtrac-videolaryngoscoop en de Miller-laryngoscoop voor noodintubatie tijdens gesimuleerde pediatrische reanimatie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Paramedicus student
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan bovenstaande criteria
- Pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Endotracheale intubatie zonder borstcompressies
Endotracheale intubatie van mannikin tijdens reanimatie zonder borstcompressies.
|
directe laryngoscopie
Andere namen:
video-laryngoscopie
|
Experimenteel: Endotracheale intubatie met ononderbroken borstcompressies
Endotracheale intubatie van mannikin tijdens reanimatie met ononderbroken borstcompressies.
Om de moeilijkheden te simuleren die gepaard gaan met intubatie tijdens ononderbroken borstcompressies, werd reanimatie uitgevoerd met behulp van LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, VS).
|
directe laryngoscopie
Andere namen:
video-laryngoscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd vanaf het inbrengen van het blad tot de eerste handmatige beademing van de longen van de pop.
Als de intubatietijd langer is dan 60 seconden, werd de poging als mislukt beschouwd
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 dag
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
|
1 dag
|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
effectiviteit van de eerste, tweede en derde intubatiepoging en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers die vier intubatieapparaten gebruiken. Als de examinandus bij alle pogingen faalde, werd de casus uitgesloten van de tijdberekeningen. Visual Analog Scale (VAS) score |
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/51
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartstilstand
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië
Klinische onderzoeken op MIL
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Nog niet aan het wervenKanker van de alvleesklier
-
International Institute of Rescue Research and...Voltooid
-
International Institute of Rescue Research and...Voltooid
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityVoltooidEndotracheale intubatie | Hartstilstand | Blessures | PediatrischPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Voltooid
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundVoltooidWeeën | TocofobieVerenigde Staten
-
International Institute of Rescue Research and...Onbekend
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.VoltooidDoor chemotherapie geïnduceerde trombocytopenieChina
-
Indonesia UniversityOnbekend