- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02295670
Dětská obtížná intubace (3V-L DL)
18. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Může laryngoskop Vividtrac konkurovat Millerovu laryngoskopu pro dětskou tracheální intubaci během komprese hrudníku u figuríny? Randomizovaný crossover Trial.
Endotracheální intubace (ETI) je vnímána jako optimální metoda zajištění a udržení průchodných a bezpečných dýchacích cest.
Pokyny Evropské rady pro resuscitaci (ERC) z roku 2010 zdůrazňovaly důležitost minimálního přerušení během kardiopulmonální resuscitace (KPR).
Tyto pokyny také naznačují, že kvalifikovaní operátoři by měli být schopni zajistit dýchací cesty bez přerušení stlačování hrudníku.
Cílem studie bylo porovnat čas a úspěšnost videolaryngoskopu Vividtrac a laryngoskopu Miller pro urgentní intubaci během simulované dětské KPR.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polsko, 03-122
- Nábor
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Student zdravotnického záchranáře
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
- Nemoci zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Endotracheální intubace bez kompresí hrudníku
Endotracheální intubace mannikinu během resuscitace bez kompresí hrudníku.
|
přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
videolaryngoskopie
|
|
Experimentální: Endotracheální intubace s nepřerušovaným stlačováním hrudníku
Endotracheální intubace mannikinu během resuscitace s nepřerušovanými kompresemi hrudníku.
Za účelem simulace obtíží spojených s intubací během nepřerušovaných kompresí hrudníku byla KPR provedena pomocí LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
přímá laryngoskopie
Ostatní jména:
videolaryngoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 1 den
|
čas od vložení čepele do první ruční ventilace plic figuríny.
Pokud je doba intubace delší než 60 sekund, pokus byl uznán jako neúspěšný
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane klasifikace
Časové okno: 1 den
|
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
|
1 den
|
|
Úspěch intubace
Časové okno: 1 den
|
účinnost prvního, druhého a třetího pokusu o intubaci a celková účinnost intubace účastníky pomocí čtyř intubačních zařízení. Pokud vyšetřovaný selhal na všechny pokusy, byl případ z časových výpočtů vyloučen. Skóre vizuální analogové stupnice (VAS). |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETI/2014/51
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na MIL
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Zatím nenabírámeRakovina slinivky břišní
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityDokončenoEndotracheální intubace | Srdeční zástava | Zranění | PediatrickáPolsko
-
International Institute of Rescue Research and...Dokončeno
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH)DokončenoHematologické malignity | Onemocnění štěpu proti hostiteliSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; San Francisco Veterans Affairs... a další spolupracovníciDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Morální zranění | Traumatická ztrátaSpojené státy
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundDokončenoPorodní bolest | TokofobieSpojené státy
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.DokončenoTrombocytopenie vyvolaná chemoterapiíČína