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Schwierige Intubation bei Kindern (3V-L DL)

18. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Kann das Vividtrac-Laryngoskop mit dem Miller-Laryngoskop bei der trachealen Intubation von Kindern während der Brustkompression in einer Übungspuppe mithalten? Eine randomisierte Crossover-Studie.

Die endotracheale Intubation (ETI) gilt als optimale Methode zur Bereitstellung und Aufrechterhaltung freier und sicherer Atemwege. In den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) von 2010 wurde die Bedeutung einer minimalen Unterbrechung während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) betont. Diese Richtlinien legen außerdem nahe, dass erfahrene Bediener in der Lage sein sollten, die Atemwege zu sichern, ohne die Thoraxkompression zu unterbrechen. Ziel der Studie war es, Zeit- und Erfolgsraten des Vividtrac-Videolaryngoskops und des Miller-Laryngoskops für die Notfallintubation während einer simulierten pädiatrischen CPR zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Masovie
      • Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
        • Rekrutierung
        • International Institute of Rescue Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
  • Sanitäter-Student

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die oben genannten Kriterien nicht
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Endotracheale Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Puppe während der Reanimation ohne Thoraxkompressionen.
direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • Miller-Larygoskopie
Video-Laryngoskopie
Experimental: Endotracheale Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation der Puppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression. Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
  • Miller-Larygoskopie
Video-Laryngoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit vom Einführen der Klinge bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe. Wenn die Intubationszeit mehr als 60 Sekunden beträgt, wird der Versuch als Fehlschlag gewertet
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Tag
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
1 Tag
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag

Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer, die vier Intubationsgeräte verwenden. Scheiterte der Prüfling bei allen Versuchen, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.

VAS-Score (Visuelle Analogskala).

1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETI/2014/51

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