- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02295670
Schwierige Intubation bei Kindern (3V-L DL)
18. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kann das Vividtrac-Laryngoskop mit dem Miller-Laryngoskop bei der trachealen Intubation von Kindern während der Brustkompression in einer Übungspuppe mithalten? Eine randomisierte Crossover-Studie.
Die endotracheale Intubation (ETI) gilt als optimale Methode zur Bereitstellung und Aufrechterhaltung freier und sicherer Atemwege.
In den Leitlinien des European Resuscitation Council (ERC) von 2010 wurde die Bedeutung einer minimalen Unterbrechung während der Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW) betont.
Diese Richtlinien legen außerdem nahe, dass erfahrene Bediener in der Lage sein sollten, die Atemwege zu sichern, ohne die Thoraxkompression zu unterbrechen.
Ziel der Studie war es, Zeit- und Erfolgsraten des Vividtrac-Videolaryngoskops und des Miller-Laryngoskops für die Notfallintubation während einer simulierten pädiatrischen CPR zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Masovie
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Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
- Rekrutierung
- International Institute of Rescue Research and Education
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie Ihre freiwillige Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
- Sanitäter-Student
Ausschlusskriterien:
- Erfüllen Sie die oben genannten Kriterien nicht
- Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Endotracheale Intubation ohne Herzdruckmassage
Endotracheale Intubation einer Puppe während der Reanimation ohne Thoraxkompressionen.
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direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie
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Experimental: Endotracheale Intubation mit ununterbrochener Thoraxkompression
Endotracheale Intubation der Puppe während der Reanimation mit ununterbrochener Thoraxkompression.
Um die Schwierigkeiten im Zusammenhang mit der Intubation während ununterbrochener Thoraxkompressionen zu simulieren, wurde eine CPR unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA) durchgeführt.
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direkte Laryngoskopie
Andere Namen:
Video-Laryngoskopie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
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Zeit vom Einführen der Klinge bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe.
Wenn die Intubationszeit mehr als 60 Sekunden beträgt, wird der Versuch als Fehlschlag gewertet
|
1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Tag
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selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
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1 Tag
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Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
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Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer, die vier Intubationsgeräte verwenden. Scheiterte der Prüfling bei allen Versuchen, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen. VAS-Score (Visuelle Analogskala). |
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETI/2014/51
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