- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02295670
Pediatrisk vanskelig intubasjon (3V-L DL)
18. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kan Vividtrac-laryngoskopet konkurrere med Miller-laryngoskopet for luftrørsintubasjon av barn under brystkompresjon i en dukke? En randomisert crossover-prøve.
Endotrakeal intubasjon (ETI) oppfattes som den optimale metoden for å gi og opprettholde en fri og sikker luftvei.
Retningslinjene fra European Resuscitation Council (ERC) fra 2010 understreket viktigheten av minimale avbrudd under hjerte-lunge-redning (HLR).
Disse retningslinjene foreslår også at dyktige operatører skal kunne sikre luftveiene uten å avbryte brystkompresjonen.
Målet med studien var å sammenligne tid og suksessrater for Vividtrac video-laryngoskop og Miller laryngoskop for nødintubasjon under simulert pediatrisk HLR.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi frivillig samtykke til å delta i studien
- Paramedic student
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
- Håndledds- eller korsryggsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Endotrakeal intubasjon uten brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av mannkin under gjenoppliving uten brystkompresjoner.
|
direkte laryngoskopi
Andre navn:
video-laryngoskopi
|
Eksperimentell: Endotrakeal intubasjon med uavbrutt brystkompresjoner
Endotrakeal intubasjon av mannikin under gjenoppliving med uavbrutt brystkompresjoner.
For å simulere vanskene forbundet med intubasjon under uavbrutt brystkompresjoner, ble HLR utført ved å bruke LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
direkte laryngoskopi
Andre navn:
video-laryngoskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra innsetting av bladet til første manuelle ventilasjon av dukkens lunger.
Hvis intubasjonstiden er over 60 sekunder, ble forsøket gjenkjent som feil
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
Suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten av det første, andre og tredje intubasjonsforsøket og generell effektivitet av intubasjon av deltakere som bruker fire intubasjonsenheter. Dersom eksaminanden mislyktes ved alle forsøk, ble saken ekskludert fra tidsberegningene. Visuell analog skala (VAS) poengsum |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETI/2014/51
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Christian HassagerFullførtSystemisk inflammatorisk responssyndrom | Hjertestans | Hjertestans utenfor sykehus | Nevrologisk skade | Hjertestans med vellykket gjenopplivning | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Mansoura UniversityFullført
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
Kliniske studier på MIL
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennåBukspyttkjertelkreft
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullførtStillesittende livsstil
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityFullførtEndotrakeal intubasjon | Hjertestans | Skader | PediatriskPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundFullførtArbeidssmerter | TokofobiForente stater
-
International Institute of Rescue Research and...Ukjent
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.FullførtKjemoterapi-indusert trombocytopeniKina