- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02295670
Pædiatrisk vanskelig intubation (3V-L DL)
18. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kan Vividtrac-laryngoskopet konkurrere med Miller-laryngoskopet til tracheal intubation af børn under brystkompression i en dukke? Et randomiseret crossover-forsøg.
Endotracheal intubation (ETI) opfattes som den optimale metode til at tilvejebringe og vedligeholde en fri og sikker luftvej.
Retningslinjerne fra European Resuscitation Council (ERC) fra 2010 understregede vigtigheden af minimal afbrydelse under hjerte-lunge-redning (CPR).
Disse retningslinjer foreslår også, at dygtige operatører skal være i stand til at sikre luftvejene uden at afbryde brystkompression.
Formålet med undersøgelsen var at sammenligne tid og succesrater for Vividtrac video-laryngoskopet og Miller-laryngoskopet til nødintubation under simuleret pædiatrisk CPR.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Paramediciner studerende
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder ikke ovenstående kriterier
- Håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Endotracheal intubation uden brystkompressioner
Endotracheal intubation af mannkin under genoplivning uden brystkompressioner.
|
direkte laryngoskopi
Andre navne:
video-laryngoskopi
|
|
Eksperimentel: Endotracheal intubation med uafbrudte brystkompressioner
Endotracheal intubation af mannikin under genoplivning med uafbrudte brystkompressioner.
For at simulere vanskelighederne forbundet med intubation under uafbrudte brystkompressioner blev der udført HLR ved at bruge LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
direkte laryngoskopi
Andre navne:
video-laryngoskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra indsættelse af bladet til den første manuelle ventilation af dukkens lunger.
Hvis intubationstiden er over 60 sekunder, blev forsøget anerkendt som fiasko
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
|
Succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
|
effektiviteten af det første, andet og tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet af intubation af deltagere, der bruger fire intubationsanordninger. Hvis eksaminanden fejlede ved alle forsøg, blev sagen udelukket fra tidsberegningerne. Visuel Analog skala (VAS) score |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/51
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Azienda Sanitaria Universitaria Integrata del TrentinoAfsluttetHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
Kliniske forsøg med MIL
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuBugspytkirtelkræft
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; San Francisco Veterans Affairs... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Moralsk skade | Traumatisk tabForenede Stater
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAfsluttetFødselssmerter | TokofobiForenede Stater
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.AfsluttetKemoterapi-induceret trombocytopeniKina