- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02295670
Trudna intubacja u dzieci (3V-L DL)
18 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Czy laryngoskop Vividtrac może konkurować z laryngoskopem Millera w intubacji dotchawiczej dziecka podczas uciskania klatki piersiowej na manekinie? Randomizowana próba krzyżowa.
Intubacja dotchawicza (ETI) jest postrzegana jako optymalna metoda zapewnienia i utrzymania drożności i bezpieczeństwa dróg oddechowych.
Wytyczne Europejskiej Rady Resuscytacji (ERC) z 2010 r. podkreślały znaczenie minimalnych przerw podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR).
Wytyczne te sugerują również, że wykwalifikowani operatorzy powinni być w stanie zabezpieczyć drożność dróg oddechowych bez przerywania uciśnięć klatki piersiowej.
Celem badania było porównanie czasu i skuteczności wideolaryngoskopu Vividtrac i laryngoskopu Millera do awaryjnej intubacji podczas symulowanej RKO u dzieci.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polska, 03-122
- Rekrutacyjny
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyraź dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- Studentka ratownictwa medycznego
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia powyższych kryteriów
- Choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza bez uciskania klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina podczas resuscytacji bez uciśnięć klatki piersiowej.
|
laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
wideolaryngoskopia
|
Eksperymentalny: Intubacja dotchawicza z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza manekina podczas resuscytacji z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Aby zasymulować trudności związane z intubacją podczas nieprzerwanych uciśnięć klatki piersiowej, RKO przeprowadzono przy użyciu urządzenia LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, USA).
|
laryngoskopia bezpośrednia
Inne nazwy:
wideolaryngoskopia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od włożenia ostrza do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
Jeśli czas intubacji przekracza 60 sekund, próba została uznana za niepowodzenie
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 dzień
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników przy użyciu czterech urządzeń intubacyjnych. Jeśli zdający nie zdał wszystkich prób, przypadek był wyłączany z obliczeń czasu. Wynik wizualnej skali analogowej (VAS). |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/51
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TYSIĄC
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH)ZakończonyNowotwory hematologiczne | Choroba przeszczep przeciw gospodarzowiStany Zjednoczone
-
Beijing Northland Biotech. Co., Ltd.ZakończonyMałopłytkowość wywołana chemioterapiąChiny
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundZakończonyBól porodowy | TokofobiaStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Cancer Institute (NCI)ZakończonySzpiczak mnogi i nowotwór komórek plazmatycznychStany Zjednoczone
-
West Cancer CenterAmgen; University of Tennessee Health Science CenterNieznanyŁączenie Talimogenu Laherparepvec z inhibitorami BRAF i MEK w zaawansowanym czerniaku z mutacją BRAFCzerniak | Mutacja genu BRAFStany Zjednoczone
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...ZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyZakończonyBezpłodnośćBahrajn, Egipt