- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02295670
Pediatrisk svår intubation (3V-L DL)
18 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Kan Vividtrac Laryngoscope konkurrera med Miller Laryngoscope för trakeal intubation av barn under bröstkompression i en provdocka? Ett randomiserat crossover-försök.
Endotrakeal intubation (ETI) uppfattas som den optimala metoden för att tillhandahålla och bibehålla en fri och säker luftväg.
Riktlinjerna för 2010 European Resuscitation Council (ERC) betonade vikten av minimala avbrott under hjärt-lungräddning (HLR).
Dessa riktlinjer föreslår också att skickliga operatörer ska kunna säkra luftvägarna utan att avbryta bröstkompressionen.
Syftet med studien var att jämföra tid och framgångsfrekvens för Vividtrac videolaryngoskop och Miller laryngoskop för akut intubation under simulerad pediatrisk HLR.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Masovie
-
Warsaw, Masovie, Polen, 03-122
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- Paramedic student
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte ovanstående kriterier
- Handled eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Endotrakeal intubation utan bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av mannikin under återupplivning utan bröstkompressioner.
|
direkt laryngoskopi
Andra namn:
video-laryngoskopi
|
Experimentell: Endotrakeal intubation med oavbrutna bröstkompressioner
Endotrakeal intubation av mannikin under återupplivning med oavbrutna bröstkompressioner.
För att simulera svårigheterna förknippade med intubation under oavbrutna bröstkompressioner utfördes HLR med LUCAS-2 (Physio-Control, Redmond, WA, U.S.).
|
direkt laryngoskopi
Andra namn:
video-laryngoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för intubation
Tidsram: 1 dag
|
tid från införande av bladet till den första manuella ventilationen av dockans lungor.
Om tiden för intubation är över 60 sekunder, upptäcktes försöket som ett misslyckande
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 dag
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med Cormack-Lehane-graderingen (betyg 1-4)
|
1 dag
|
Framgång med intubation
Tidsram: 1 dag
|
effektiviteten av de första, andra och tredje intubationsförsöken och den totala effektiviteten av intubation av deltagare som använder fyra intubationsanordningar. Om examinanden misslyckades vid alla försök uteslöts ärendet från tidsberäkningarna. Visuell analog skala (VAS) poäng |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Första postat (Uppskatta)
20 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/51
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
Kliniska prövningar på MIL
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har inte rekryterat ännuBukspottkörtelcancer
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutadStillasittande livsstil
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAvslutadEndotrakeal intubation | Hjärtstopp | Skador | PediatriskPolen
-
International Institute of Rescue Research and...Avslutad
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...National Institutes of Health (NIH)AvslutadHematologiska maligniteter | Graft-versus-värdsjukdomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health FundAvslutadFörlossningssmärta | TokofobiFörenta staterna
-
International Institute of Rescue Research and...Okänd