COPD 患者における吸入気管支拡張薬の有効性を評価するための換気駆動カップリング
慢性閉塞性肺疾患患者における吸入気管支拡張薬の有効性を評価するための換気駆動カップリング
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、世界中で慢性的な罹患率、死亡率、身体障害の主な原因となっており、社会的および経済的に大きな負担となっています。運動耐性と健康状態の改善。 ただし、努力肺活量 (FVC) や 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) などの従来の肺機能パラメーターでは、慢性気流閉塞患者の気管支拡張薬に対する有意な機能的反応を検出できないことがよくあります。 COPDに対する気管支拡張薬を含むさまざまな治療法の効果を客観的に評価するための新しいツールを開発することは、臨床的および科学的理由から必要です。 私たちの以前の研究では、COPD患者の吸入気管支拡張薬の有効性を評価するために、換気と駆動の組み合わせがより感度が高く正確である可能性があることが示されました。これは、COPDの病理学的および生理学的特性をよりよく反映できるためです。
上記の結論に基づいて、本研究は、プラセボおよび自己制御の実験方法を使用して実行されました。 我々は、COPD に対する気管支拡張薬の有効性を評価する際の換気駆動結合の価値を調査し、この指標の臨床応用のための合理的な基礎を提供することを目指しました。
調査の概要
詳細な説明
患者は、次の 2 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
- A群：患者はプラセボ、イプラトロピウム80μg、サルブタモール400μgを順次吸入。
- B群：患者はプラセボ、サルブタモール400μg、イプラトロピウム80μgを順次吸入。
データは、患者がプラセボを吸入してから 30 分後、イプラトロピウムを吸入してから 30 分後、およびサルブタモールを吸入してから 15 分後に収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
40～70歳の患者。 -FEV1 / FVC <70％およびFEV1％pred <50％の肺機能検査の患者。 -臨床的に安定した状態の患者;インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
気道感染症の徴候のある患者; -過去4週間に急性増悪した患者;巨大ブラ（直径3cm以上）の患者;最近上腹部の手術を受けた患者。 -次の疾患の1つまたは複数の患者：食道がん、逆流性食道炎、重度の閉塞性睡眠時無呼吸（無呼吸低呼吸指数> 15 /時間）、神経筋疾患、または重大な心不全;コンプライアンスが不十分な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
投与順序：被験者はプラセボ、臭化イプラトロピウム80μg、サルブタモール400μgの順に吸入した。
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80μg 1回吸入
他の名前：
生理食塩水
他の名前：
400μg 1回吸入
他の名前：
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実験的：グループB
投与順序：被験者はプラセボ、サルブタモール 400μg、イプラトロピウム 80μg の順に吸入した。
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80μg 1回吸入
他の名前：
生理食塩水
他の名前：
400μg 1回吸入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイヤフラム機能
時間枠：グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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横隔膜機能は、横隔膜筋電図 (EMGdi) によって評価できます。EMGdi は、横隔膜の生理学的活動を反映し、中央ドライブの機能状態を示します。
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グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸圧
時間枠：グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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呼吸圧パラメータには、胃圧 (Pga)、食道圧 (Pes)、横隔膜圧 (Pdi)、口圧 (Pmo) が含まれます。
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グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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呼吸量
時間枠：グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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呼吸量は、流量、吸気容量 (IC)、一回換気量 (VT)、呼吸数 (RR)、吸気時間 (Ti)、呼気時間 (Te)、分時換気量 (VE) に関連付けられています。
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グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の程度
時間枠：グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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呼吸困難の程度の違いは、ボルグ指数によって測定できます。
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グループは、ベースライン（時間ゼロ）および各薬物使用の10分後に評価されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Chen Xin, Doctor、Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CX62782296
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