Hengityskäyttöinen kytkentä inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tehokkuuden arvioimiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla
Hengityskäyttöinen kytkentä inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tehokkuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on merkittävä kroonisen sairastuvuuden, kuolleisuuden ja vammaisuuden aiheuttaja kaikkialla maailmassa, mikä johtaa raskaaseen sosiaaliseen ja taloudelliseen taakkaan. Keuhkoputken laajennukset, keuhkoahtaumatautipotilailla yleisimmin käytetyt lääkkeet, on osoitettu vähentävän hengenahdistusta, parantavan liikunnansietokykyä ja parantaa terveydentilaa. Tavanomaiset keuhkojen toimintaparametrit, kuten pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), eivät kuitenkaan usein pysty havaitsemaan merkittäviä toiminnallisia vasteita keuhkoputkia laajentaville potilaille, joilla on krooninen ilmanvirtaustukos. Kliinisistä ja tieteellisistä syistä on tarpeen kehittää uusi työkalu, jolla voidaan arvioida objektiivisesti eri hoitojen, mukaan lukien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden, vaikutusta keuhkoahtaumatautiin. Edellinen tutkimuksemme osoitti, että hengityskäyttöinen kytkentä voi olla herkempi ja tarkempi arvioimaan inhaloitavien keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tehokkuutta keuhkoahtaumatautipotilailla, koska se voisi paremmin kuvastaa COPD:n patologisia ja fysiologisia ominaisuuksia.
Yllä olevan päätelmän perusteella tämä tutkimus suoritettiin käyttämällä lumelääkettä ja itsekontrolloitua kokeellista menetelmää. Pyrimme tutkimaan ventilaatio-käyttökytkennän arvoa arvioitaessa keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden tehokkuutta keuhkoahtaumatautiin ja tarjoamaan kohtuullisen perustan tämän indeksin kliiniselle sovellukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta interventioryhmästä:
- Ryhmä A: Potilaat inhaloivat lumelääkettä, ipratropiumia 80 μg, salbutamolia 400 μg peräkkäin;
- Ryhmä B: Potilaat inhaloivat lumelääkettä, salbutamolia 400 μg, ipratropiumia 80 μg peräkkäin.
Tiedot kerättiin 30 minuutissa sen jälkeen, kun potilaat olivat inhaloineet lumelääkettä, 30 minuutissa ipratropiumin jälkeen ja 15 minuutissa salbutamolin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
40-70-vuotiaat potilaat; Potilaat, joiden keuhkojen toimintatesti FEV1/FVC < 70 % ja FEV1 % pred < 50 %; Potilaat kliinisesti vakaassa tilassa; Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on merkkejä hengitystieinfektiosta; Potilaat, joilla on akuutti paheneminen edellisten 4 viikon aikana; Potilaat, joilla on jättimäinen bulla (halkaisija ≥ 3 cm); Potilaat, joille on tehty äskettäin ylävatsan leikkaus; Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista sairauksista: ruokatorven syöpä, refluksiesofagiitti, vaikea obstruktiivinen uniapnea (apneahypopneaindeksi > 15/h), hermo-lihassairaus tai merkittävä sydämen vajaatoiminta; Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Lääkitysjärjestys: koehenkilöt hengittivät lumelääkettä, ipratropiumbromidia 80 μg, salbutamolia 400 μg peräkkäin.
|
80 µg inhalaatio kerran
Muut nimet:
fysiologinen suolaliuos
Muut nimet:
400 µg inhalaatio kerran
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Lääkitysjärjestys: koehenkilöt hengittivät lumelääkettä, salbutamolia 400 μg, ipratropiumia 80 μg peräkkäin.
|
80 µg inhalaatio kerran
Muut nimet:
fysiologinen suolaliuos
Muut nimet:
400 µg inhalaatio kerran
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen toiminta
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
Pallean toiminta voidaan arvioida pallean elektromyogrammilla (EMGdi), joka kuvastaa pallean fysiologista aktiivisuutta ja osoittaa keskusvoiman toiminnan tilan.
|
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityspaine
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
Hengityspaineparametreja ovat mahalaukun paine (Pga), ruokatorven paine (Pes), diafragmaattinen paine (Pdi), suun paine (Pmo).
|
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
|
Hengitystilavuus
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
Hengitystilavuus liittyy virtaukseen, sisäänhengityskapasiteettiin (IC), hengityksen tilavuuteen (VT), hengitystiheyteen (RR), sisäänhengitysaikaan (Ti), uloshengitysaikaan (Te), minuuttiventilaatioon (VE).
|
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusaste
Aikaikkuna: Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
Ero hengenahdistuksen asteessa voidaan mitata Borg-indeksillä.
|
Ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa (aika nolla) ja kymmenen minuuttia kunkin lääkkeen käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chen Xin, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adrenergiset agonistit
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Tokolyyttiset aineet
- Albuteroli
- Bromidit
- Ipratropium
Muut tutkimustunnusnumerot
- CX62782296
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .