COPD 환자에서 흡입 기관지확장제의 효능을 평가하기 위한 환기-구동 결합
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 흡입 기관지확장제의 효능을 평가하기 위한 환기-구동 결합
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계적으로 만성 이환율, 사망률 및 장애의 주요 원인으로 사회적, 경제적 부담이 가중되고 있습니다. COPD 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 약물인 기관지확장제는 호흡곤란을 줄이고 관용을 발휘하고 건강 상태를 개선하십시오. 그러나 강제 폐활량(FVC) 및 강제 호기량(FEV1)과 같은 기존의 폐 기능 매개 변수는 만성 기류 폐쇄 환자의 기관지 확장제에 대한 중요한 기능적 반응을 감지하지 못하는 경우가 많습니다. COPD에 대한 기관지확장제를 포함한 다양한 치료법의 효과를 객관적으로 평가하기 위한 새로운 도구를 개발하는 것은 임상 및 과학적인 이유로 필요합니다. 우리의 이전 연구는 COPD의 병리학적 및 생리학적 특성을 더 잘 반영할 수 있기 때문에 COPD 환자의 흡입 기관지확장제의 효능을 평가하기 위해 Ventilation-drive coupling이 더 민감하고 정확할 수 있음을 보여주었습니다.
위의 결론을 바탕으로 본 연구는 위약과 자가 조절의 실험적 방법을 사용하여 수행되었다. 우리는 COPD에 대한 기관지확장제의 효능 평가에서 환기-구동 결합의 가치를 탐구하고 이 지수의 임상적 적용을 위한 합리적인 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 두 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
- 그룹 A: 위약, 이프라트로피움 80μg, 살부타몰 400μg을 순서대로 흡입한 환자;
- 그룹 B: 위약, 살부타몰 400μg, 이프라트로피움 80μg을 순서대로 흡입한 환자.
데이터는 환자가 위약 흡입 후 30분, 이프라트로피움 흡입 후 30분, 살부타몰 흡입 후 15분에 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
40-70세 환자; FEV1/FVC < 70% 및 FEV1%pred < 50%의 폐 기능 테스트를 가진 환자; 임상적으로 안정한 상태에 있는 환자 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
기도 감염의 징후가 있는 환자; 지난 4주 동안 급성 악화가 있었던 환자; 거대 수포(직경 ≥3cm) 환자; 최근에 상복부 수술을 받은 환자; 식도암, 역류성식도염, 중증의 폐쇄성 수면무호흡증(무호흡저호흡지수>15/hr), 신경근질환 또는 심각한 심부전 중 하나 이상을 가진 환자 순응도가 낮은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
투약 순서: 대상자는 위약, 브롬화이프라트로피움 80μg, 살부타몰 400μg을 순서대로 흡입했습니다.
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1회 80 µg 흡입
다른 이름들:
생리식염수
다른 이름들:
1회 400 µg 흡입
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
투약 순서: 대상자는 위약, 살부타몰 400μg, 이프라트로피움 80μg 순으로 흡입했다.
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1회 80 µg 흡입
다른 이름들:
생리식염수
다른 이름들:
1회 400 µg 흡입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 기능
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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횡격막 기능은 횡경막 근전도(EMGdi)로 평가할 수 있으며, 이는 횡경막의 생리적 활동을 반영하고 중앙 드라이브의 기능 상태를 나타냅니다.
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그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡압
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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호흡압 매개변수에는 위압(Pga), 식도압(Pes), 경횡격막압(Pdi), 구강압(Pmo)이 포함됩니다.
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그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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호흡량
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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호흡량은 유량, 흡기 용량(IC), 일회 호흡량(VT), 호흡수(RR), 흡기 시간(Ti), 호기 시간(Te), 분당 환기량(VE)과 연관됩니다.
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그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란 정도
기간: 그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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호흡곤란 정도의 차이는 Borg 지수로 측정할 수 있다.
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그룹은 기준선(시간 0)과 각 약물 사용 후 10분에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chen Xin, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CX62782296
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