Acoplamiento ventilación-impulsión para evaluar la eficacia de los broncodilatadores inhalados en pacientes con EPOC
Acoplamiento ventilación-impulsión para evaluar la eficacia de los broncodilatadores inhalados en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una de las principales causas de morbilidad, mortalidad y discapacidad crónicas en todo el mundo, lo que genera una gran carga social y económica. Se ha demostrado que los broncodilatadores, los fármacos más utilizados en pacientes con EPOC, reducen la disnea, mejoran tolerancia al ejercicio y mejorar el estado de salud. Sin embargo, los parámetros convencionales de la función pulmonar, como la capacidad vital forzada (FVC) y el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), con frecuencia no logran detectar respuestas funcionales significativas a los broncodilatadores en pacientes con obstrucción crónica del flujo de aire. Es necesario por razones clínicas y científicas desarrollar una nueva herramienta para evaluar objetivamente el efecto de diferentes tratamientos, incluido el broncodilatador, en la EPOC. Nuestro estudio anterior mostró que el acoplamiento de ventilación-accionamiento puede ser más sensible y preciso para evaluar la eficacia de los broncodilatadores inhalados en pacientes con EPOC porque podría reflejar mejor las características patológicas y fisiológicas de la EPOC.
Con base en la conclusión anterior, el presente estudio se realizó utilizando los métodos experimentales de placebo y autocontrol. Nuestro objetivo es explorar el valor del acoplamiento ventilación-impulsión en la evaluación de la eficacia de los broncodilatadores en la EPOC y proporcionar una base razonable para la aplicación clínica de este índice.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de intervención:
- Grupo A: pacientes que inhalaron placebo, ipratropio 80 μg, salbutamol 400 μg en secuencia;
- Grupo B: Los pacientes inhalaron placebo, salbutamol 400 μg, ipratropio 80 μg en secuencia.
Los datos se recogieron 30 minutos después de que los pacientes inhalaran el placebo, 30 minutos después del ipratropio y 15 minutos después del salbutamol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510282
- Zhujiang Hospital,Southern Medical Universtiy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 40 a 70 años; Pacientes con prueba de función pulmonar de FEV1/FVC < 70% y FEV1%pred < 50%; Pacientes en un estado clínicamente estable; Pacientes que firmaron consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Pacientes con signos de infección de las vías respiratorias; Pacientes con una exacerbación aguda durante las 4 semanas previas; Pacientes con bulla gigante (≥3cm de diámetro); Pacientes con cirugía abdominal superior reciente; Pacientes con una o más de las siguientes enfermedades: cáncer de esófago, esofagitis por reflujo, apnea obstructiva del sueño severa (índice de apnea-hipopnea >15/hr), enfermedad neuromuscular o insuficiencia cardíaca significativa; Pacientes con mal cumplimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
El orden de medicación: los sujetos inhalaron placebo, bromuro de ipratropio 80 μg, salbutamol 400 μg en secuencia.
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80 µg inhalación una vez
Otros nombres:
salina psicológica
Otros nombres:
400 µg inhalación una vez
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo B
El orden de medicación: los sujetos inhalaron placebo, salbutamol 400 μg, ipratropio 80 μg en secuencia.
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80 µg inhalación una vez
Otros nombres:
salina psicológica
Otros nombres:
400 µg inhalación una vez
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función diafragmática
Periodo de tiempo: Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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La función diafragmática se puede evaluar mediante un electromiograma del diafragma (EMGdi), que refleja la actividad fisiológica del diafragma e indica el estado funcional del impulso central.
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Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión respiratoria
Periodo de tiempo: Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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Los parámetros de presión respiratoria incluyen presión gástrica (Pga), presión esofágica (Pes), presión transdiafragmática (Pdi), presión bucal (Pmo).
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Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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Volumen respiratorio
Periodo de tiempo: Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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El volumen respiratorio está asociado con el flujo, la capacidad inspiratoria (IC), el volumen corriente (VT), la frecuencia respiratoria (RR), el tiempo inspiratorio (Ti), el tiempo espiratorio (Te), la ventilación por minuto (VE).
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Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de disnea
Periodo de tiempo: Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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La diferencia en el grado de disnea puede medirse mediante el índice de Borg.
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Los grupos serán evaluados al inicio del estudio (tiempo cero) ya los diez minutos de haber consumido cada fármaco.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chen Xin, Doctor, Zhujiang Hospital,Southern Medical Unversity
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
- Bromuros
- Ipratropio
Otros números de identificación del estudio
- CX62782296
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