腹圧性尿失禁に対する恥骨後尿道下スリング後のリポソームブピバカインの試験

研究の目的は、尿道下スリング処置の完了時にリポソームブピバカインを投与すると、注射をしなかった場合と比較して術後の痛みが軽減されるかどうかを判断することです。 仮説は、恥骨後尿道下スリング手術の完了時にリポソームブピバカインを投与すると、注射をしなかった場合と比較して術後の痛みが軽減されるというものです。 スリングを配置するための複数のルートが存在しますが、閉鎖装置と恥骨後尿道下スリングを比較した場合、痛みに違いは見つかりませんでした。 これまでの試験では、痛みや排尿障害などの合併症を軽減するために、スリング経路に沿ったさまざまな注射剤の配合が研究されてきました。 トロカール経路に沿った局所麻酔により、痛みがいくらか改善されました。 ただし、他のテクニックでは結果が異なります。 2011年、FDAは、痔核切除術および腱膜瘤切除術後の術後疼痛の治療のため、リポソームブピバカインを単回用量の創傷浸潤薬として承認しました。 初期の研究では、プラセボと比較して痛みが軽減され、二峰性分布での放出が延長され、運動遮断よりも感覚が優れていることが実証されました。 さらに、全体的な痛みの軽減、オピオイド使用の減少、オピオイドが必要になるまでの時間の増加などの術後の利点が観察されました。 リポソームブピバカインには、入院期間が短縮され、病院全体のコストが削減されるという利点もあります。 副作用プロファイルは、従来のブピバカインと比較して有害事象の発生率が同等または改善されており、良好な心臓プロファイルがあり、創傷治癒不良のリスクが増加しません。 このような期待を込めて、我々は腹圧性尿失禁を治療するためのスリングの設置における術後の痛みを軽減するためのリポソームブピバカインの使用を評価することを目指しています。 この研究は盲検ランダム化対照試験となります。 リポソームブピビカインを投与するために患者を無作為に割り付け、標準の20mlバイアルを10mlの生理食塩水で希釈して、再構成体積30mlにする。 対照群には、研究群と同じ方法で生理食塩水30mlが注射される。