Essai de bupivacaïne liposomale après bandelette sous-urétrale rétropubienne pour l'incontinence urinaire d'effort

Le but de l'étude est de déterminer si l'administration de bupivacaïne liposomale à la fin d'une procédure de fronde sous-urétrale entraînera une diminution de la douleur postopératoire par rapport à l'absence d'injection. L'hypothèse est que l'administration de bupivacaïne liposomale à la fin de la procédure de fronde sous-urétrale rétropubienne entraînera une diminution de la douleur postopératoire par rapport à l'absence d'injection. Bien qu'il existe plusieurs voies pour le placement de l'écharpe, aucune différence de douleur n'a été trouvée lors de la comparaison entre l'obturateur et l'écharpe sous-urétrale rétropubienne. Des essais antérieurs ont étudié diverses formulations d'injections le long de la voie de la fronde afin de réduire les complications telles que la douleur et le dysfonctionnement de la miction. L'anesthésie locale le long de la voie du trocart a montré quelques améliorations de la douleur. D'autres techniques, cependant, ont des résultats variables. En 2011, la FDA a approuvé la bupivacaïne liposomale en tant qu'infiltration de plaie à dose unique pour le traitement de la douleur postopératoire après une hémorroïdectomie et une oignonectomie. Les études initiales ont démontré une diminution de la douleur par rapport au placebo, une libération prolongée dans une distribution bimodale et un blocage sensoriel supérieur au blocage moteur. De plus, des avantages postopératoires tels qu'une diminution de la douleur globale, une diminution de l'utilisation d'opioïdes et une augmentation du délai avant le besoin d'opioïdes ont été observés. La bupivacaïne liposomale peut également avoir l'avantage de réduire les séjours hospitaliers et de diminuer les coûts hospitaliers globaux. Le profil d'effets secondaires présente des taux d'événements indésirables similaires ou améliorés par rapport à la bupivacaïne traditionnelle, un profil cardiaque favorable et aucun risque accru de mauvaise cicatrisation des plaies. Avec une telle promesse, nous visons à évaluer l'utilisation de la bupivacaïne liposomale pour réduire la douleur postopératoire pour la mise en place de bandelettes pour traiter l'incontinence urinaire d'effort. L'étude sera un essai contrôlé randomisé en aveugle. Patients randomisés pour recevoir de la bupivicaïne liposomale, le flacon standard de 20 ml sera dilué avec 1 Oml de sérum physiologique jusqu'à un volume reconstitué de 30 ml. Ceux du groupe témoin recevront 30 ml de solution saline normale injectée de la même manière que le bras d'étude.