Liposomaalisen bupivakaiinin koekäyttö retropubisen suburetraalisen siteen jälkeen stressiinkontinenssin hoitoon

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, johtaako liposomaalisen bupivakaiinin antaminen suburetraalisen sidontatoimenpiteen päätyttyä leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen verrattuna siihen, että injektiota ei anneta. Oletuksena on, että liposomaalisen bupivakaiinin antaminen retropubisen suburetraalisen sidontatoimenpiteen päätyttyä vähentää leikkauksen jälkeistä kipua verrattuna siihen, että injektiota ei tehdä. Vaikka hihnan asettamiseen on olemassa useita reittejä, kivussa ei ole havaittu eroa verrattaessa obturaattoria ja retropubista suburetraalista hihnaa. Aiemmissa kokeissa on tutkittu erilaisia ​​injektioformulaatioita rintareitin varrella komplikaatioiden, kuten kivun ja virtsan toimintahäiriöiden, vähentämiseksi. Paikallinen anestesia pitkin troakaarireittiä on osoittanut joitain parannuksia kivussa. Muilla tekniikoilla on kuitenkin erilaisia ​​​​tuloksia. Vuonna 2011 FDA hyväksyi liposomaalisen bupivakaiinin kerta-annoksena haavainfiltraatioksi leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon hemorrhoidektomian ja bunionectomian jälkeen. Alkuperäiset tutkimukset osoittivat vähentynyttä kipua lumelääkkeeseen verrattuna, pidennettyä vapautumista bimodaalisessa jakautumisessa ja suurempaa sensorista kuin motorista estoa. Lisäksi havaittiin leikkauksen jälkeisiä etuja, kuten vähentynyttä yleistä kipua, vähentynyttä opioidien käyttöä ja pidentynyt aika opioidien tarpeeseen. Liposomaalisella bupivakaiinilla voi myös olla se etu, että se vähentää sairaalahoitoa ja alentaa sairaalan kokonaiskustannuksia. Sivuvaikutusprofiililla on samankaltainen tai parempi haittatapahtumien määrä verrattuna perinteiseen bupivakaiiniin, suotuisa sydänprofiili eikä lisääntynyt huonon haavan paranemisen riski. Tällaisella lupauksella pyrimme arvioimaan liposomaalisen bupivakaiinin käyttöä leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi rasitusvirtsankarkailun hoidossa käytettävien siteiden asettamisessa. Tutkimus on sokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Potilaat, jotka on satunnaistettu saamaan liposomaalista bupivikaiinia, tavallinen 20 ml:n injektiopullo laimennetaan 1 Oml:lla suolaliuosta 30 ml:n tilavuuteen. Kontrolliryhmään kuuluvat saavat 30 ml normaalia suolaliuosta ruiskutettuna samalla tavalla kuin tutkimusryhmä.