Bupivacaína lipossômica experimental após sling retropúbico suburetral para incontinência urinária de esforço

O objetivo do estudo é determinar se a administração de bupivacaína lipossomal na conclusão de um procedimento de sling suburetral resultará em diminuição da dor pós-operatória em comparação com nenhuma injeção. A hipótese é que a administração de bupivacaína lipossomal na conclusão do procedimento de sling suburetral retropúbico resultará em diminuição da dor pós-operatória em comparação com a ausência de injeção. Embora existam múltiplas vias para colocação de tipoia, nenhuma diferença na dor foi encontrada ao comparar obturador versus tipoia suburetral retropúbica. Ensaios anteriores investigaram formulações variadas de injeções ao longo da via do sling para reduzir complicações como dor e disfunção miccional. A anestesia local ao longo da via do trocarte mostrou algumas melhorias na dor. Outras técnicas, no entanto, têm resultados variados. Em 2011, o FDA aprovou a bupivacaína lipossomal como dose única de infiltração de ferida para tratamento de dor pós-operatória após hemorroidectomia e bunionectomia. Estudos iniciais demonstraram diminuição da dor em comparação ao placebo, liberação prolongada em uma distribuição bimodal e maior bloqueio sensorial do que motor. Além disso, foram observados benefícios pós-operatórios, como diminuição da dor geral, diminuição do uso de opioides e aumento do tempo para a necessidade de opioides. A bupivacaína lipossômica também pode ter a vantagem de reduzir o tempo de internação e diminuir os custos hospitalares gerais. O perfil de efeitos colaterais tem taxas semelhantes ou melhoradas de eventos adversos em comparação com a bupivacaína tradicional, um perfil cardíaco favorável e nenhum risco aumentado de má cicatrização de feridas. Com tal promessa, pretendemos avaliar o uso de bupivacaína lipossomal para reduzir a dor pós-operatória para a colocação de slings para tratar a incontinência urinária de esforço. O estudo será um estudo randomizado controlado cego. Pacientes randomizados para receber bupivicaína lipossomal, o frasco padrão de 20ml será diluído com 1 Oml de solução salina para um volume reconstituído de 30ml. Aqueles no grupo de controle receberão 30ml de soro fisiológico injetado da mesma forma que o grupo de estudo.