Bupivacaina liposomiale di prova dopo l'imbracatura suburetrale retropubica per l'incontinenza urinaria da sforzo

Lo scopo dello studio è determinare se la somministrazione di bupivacaina liposomiale al completamento di una procedura di imbracatura suburetrale si tradurrà in una diminuzione del dolore postoperatorio rispetto a nessuna iniezione. L'ipotesi è che la somministrazione di bupivacaina liposomiale al completamento della procedura di sling suburetrale retropubica si tradurrà in una diminuzione del dolore postoperatorio rispetto alla mancata iniezione. Sebbene esistano percorsi multipli per il posizionamento dell'imbracatura, non è stata riscontrata alcuna differenza nel dolore confrontando l'otturatore rispetto all'imbracatura suburetrale retropubica. Studi precedenti hanno studiato diverse formulazioni di iniezioni lungo il percorso dell'imbracatura al fine di ridurre complicazioni come il dolore e la disfunzione minzionale. L'anestesia locale lungo il percorso del trocar ha mostrato alcuni miglioramenti del dolore. Altre tecniche, tuttavia, hanno risultati diversi. Nel 2011, la FDA ha approvato la bupivacaina liposomiale come infiltrazione della ferita in dose singola per il trattamento del dolore postoperatorio dopo emorroidectomia e borsitectomia. Gli studi iniziali hanno dimostrato una diminuzione del dolore rispetto al placebo, un rilascio prolungato in una distribuzione bimodale e un maggiore blocco sensoriale rispetto a quello motorio. Inoltre, sono stati osservati benefici postoperatori come diminuzione del dolore generale, diminuzione dell'uso di oppioidi e aumento del tempo necessario per il bisogno di oppioidi. La bupivacaina liposomiale può anche avere il vantaggio di ridurre le degenze ospedaliere e diminuire i costi ospedalieri complessivi. Il profilo degli effetti collaterali presenta tassi di eventi avversi simili o migliorati rispetto alla bupivacaina tradizionale, un profilo cardiaco favorevole e nessun aumento del rischio di scarsa guarigione delle ferite. Con tale promessa, miriamo a valutare l'uso della bupivacaina liposomiale per ridurre il dolore postoperatorio per il posizionamento delle imbracature per il trattamento dell'incontinenza urinaria da sforzo. Lo studio sarà uno studio controllato randomizzato in cieco. Pazienti randomizzati a ricevere bupivicaina liposomiale, la fiala standard da 20 ml sarà diluita con 1 Oml di soluzione salina fino a un volume ricostituito di 30 ml. Quelli nel gruppo di controllo riceveranno 30 ml di soluzione fisiologica iniettata nello stesso modo del braccio dello studio.