Prueba de bupivacaína liposomal después de un cabestrillo suburetral retropúbico para la incontinencia urinaria de esfuerzo

El propósito del estudio es determinar si la administración de bupivacaína liposomal al finalizar un procedimiento de cabestrillo suburetral resultará en una disminución del dolor posoperatorio en comparación con la ausencia de inyección. La hipótesis es que la administración de bupivacaína liposomal al finalizar el procedimiento de cabestrillo suburetral retropúbico dará como resultado una disminución del dolor posoperatorio en comparación con la ausencia de inyección. Aunque existen múltiples rutas para la colocación del cabestrillo, no se ha encontrado ninguna diferencia en el dolor al comparar el obturador con el cabestrillo suburetral retropúbico. Ensayos anteriores han investigado diversas formulaciones de inyecciones a lo largo de la vía del cabestrillo para reducir complicaciones como el dolor y la disfunción miccional. La anestesia local a lo largo del trayecto del trocar ha mostrado algunas mejoras en el dolor. Otras técnicas, sin embargo, tienen resultados variables. En 2011, la FDA aprobó la bupivacaína liposomal como infiltración de herida de dosis única para el tratamiento del dolor posoperatorio después de hemorroidectomía y bunionectomía. Los estudios iniciales demostraron una disminución del dolor en comparación con el placebo, una liberación prolongada en una distribución bimodal y un mayor bloqueo sensorial que motor. Además, se observaron beneficios posoperatorios como disminución del dolor general, disminución del uso de opioides y mayor tiempo hasta la necesidad de opioides. La bupivacaína liposomal también puede tener la ventaja de reducir las estancias hospitalarias y disminuir los costos hospitalarios generales. El perfil de efectos secundarios tiene tasas similares o mejoradas de eventos adversos en comparación con la bupivacaína tradicional, un perfil cardíaco favorable y ningún mayor riesgo de mala cicatrización de heridas. Con tal promesa, nuestro objetivo es evaluar el uso de bupivacaína liposomal para reducir el dolor posoperatorio para la colocación de cabestrillos para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo. El estudio será un ensayo controlado aleatorio ciego. En los pacientes aleatorizados para recibir bupivcaína liposomal, el vial estándar de 20 ml se diluirá con 1 ml de solución salina hasta un volumen reconstituido de 30 ml. Los del grupo de control recibirán 30 ml de solución salina normal inyectada de la misma manera que el brazo de estudio.