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Évaluation de la qualité de vie (QoL) chez les patients cancéreux et les survivants atteints de maladies dermatologiques à l'aide d'instruments dermatologiques de qualité de vie

11 décembre 2023 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de voir comment les affections cutanées liées à différents types de cancer ou de traitements contre le cancer affectent le bien-être général d'un patient. Les affections cutanées sont courantes chez les patients atteints de cancer et les survivants. Parfois, l'état de la peau est directement lié au cancer. D'autres fois, ces conditions sont un effet secondaire du traitement du cancer. Les patients de l'étude seront invités à remplir au moins un questionnaire sur ce qu'ils pensent de leur état de peau. Si le patient doit être traité pour son affection cutanée, il lui sera demandé de remplir le même questionnaire lors de son retour pour une visite de suivi. Les chercheurs espèrent que l'étude améliorera notre compréhension de la façon dont les patients atteints de cancer se sentent à propos de leurs affections cutanées. Ils espèrent également que cette étude les aidera à apprendre comment améliorer la façon dont nous traitons les affections cutanées chez les patients atteints de cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1025

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Erica Lee, MD
  • Numéro de téléphone: 646-888-6015

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, États-Unis
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, États-Unis, 10604
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, États-Unis, 11788
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-6015
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Numéro de téléphone: 646-888-6015
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Erica Lee, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients cancéreux et les survivants qui se présentent aux cliniques de dermatologie du MSKCC à Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge ou West Harrison peuvent être approchés pour participer à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients cancéreux et survivants présentant une affection dermatologique préexistante liée à leur maladie sous-jacente ou à un traitement anticancéreux terminé/en cours, qui se présentent pour une évaluation/prise en charge de leur affection cutanée.
  • Patients masculins ou féminins d'au moins 3 ans et plus
  • REMARQUE : les directives de consentement éclairé seront suivies pour les mineurs
  • Membres adultes de la famille, conjoints et soignants de première année de patients atteints d'une affection dermatologique de grade 2 ou 3 ou plus liée à leur cancer primaire ou à leur traitement anticancéreux capables de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Déficit cognitif ou psychiatrique entraînant une incapacité à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Évaluation de la qualité de vie (QoL)
Les patients impliqués dans cette étude auront un large éventail de conditions dermatologiques pour lesquelles ils seront évalués et pris en charge par le médecin traitant. Un instrument de qualité de vie approprié sera administré lors de la visite initiale et, le cas échéant, lors des visites de suivi ultérieures. Le traitement de l'affection dermatologique sera à la discrétion du médecin en fonction des symptômes présentés par le patient et ne constitue pas une intervention en soi dans le cadre de cette étude.
Comportemental: Évaluation de la qualité de vie (QoL)
À la discrétion du médecin, le patient (ou, le cas échéant, le membre de la famille/le conjoint/le soignant du patient pour le FDLQI) remplira un ou plusieurs des instruments de qualité de vie spécifiques à la dermatologie suivants : Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (DLQI familial) - pour le membre de la famille du patient/conjoint/soignant UNIQUEMENT, CDLQI (DLQI pour enfants ; version dessin animé) - pour les patients de moins de 18 ans UNIQUEMENT écrit, CDLQI (DLQI pour enfants ; version dessin animé) - pour les patients de moins de 18 ans UNIQUEMENT - version dessin animé, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Hand-Foot Syndrome) OMWQ (Oral Mucositis Weekly Questionnaire), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modifié pour la perte de cheveux, Itchy QoL,CADS (Chimiothérapie induite par l'alopécie en détresse escalader)
Autres noms:
  • MELASQOL (Melasma QoL Questionnaire), MQ (Madarosis Questionnaire), CHIMES (The Children's International Muscositis Evaluation Scale), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q Skin Cancer, PRO-CTCAE Cutaneous IP, Échelle traditionnelle de conflit décisionnel
  • ONYCHO (Questionnaire de qualité de vie spécifique aux ongles)
  • FACT Lym (Évaluation fonctionnelle du lymphome thérapeutique contre le cancer)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la qualité de vie (QoL)
Délai: 5 années
chez les patients cancéreux et les survivants atteints de maladies dermatologiques. Il s'agit d'un protocole non thérapeutique et non diagnostique pour obtenir des évaluations de la qualité de vie des patients atteints de cancer et des survivants qui ont des affections dermatologiques, qu'elles soient liées aux thérapies anticancéreuses ou directement liées au diagnostic de cancer primaire. Les données seront collectées à l'aide d'un ou plusieurs instruments de qualité de vie spécifiques à la dermatologie en fonction de la ou des affections cutanées sous-jacentes.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 novembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Première publication (Estimé)

20 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-236

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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