- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02296450
Evaluación de la calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer y sobrevivientes con afecciones dermatológicas utilizando instrumentos dermatológicos de QoL
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es ver cómo las condiciones de la piel que están relacionadas con diferentes tipos de cáncer o tratamientos contra el cáncer afectan el bienestar general del paciente.
Las afecciones de la piel son comunes en los pacientes y sobrevivientes de cáncer.
A veces, la condición de la piel está directamente relacionada con el cáncer.
Otras veces, estas condiciones son un efecto secundario del tratamiento del cáncer.
A los pacientes del estudio se les pedirá que completen al menos un cuestionario sobre cómo se sienten con respecto a la condición de su piel.
Si el paciente necesita ser tratado por su condición de la piel, se le pedirá que complete el mismo cuestionario cuando regrese para una visita de seguimiento.
Los investigadores esperan que el estudio mejore nuestra comprensión de cómo se sienten los pacientes con cáncer acerca de las condiciones de su piel.
También esperan que este estudio les ayude a aprender cómo mejorar la forma en que tratamos las afecciones de la piel en pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1025
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Erica Lee, MD
- Número de teléfono: 646-888-6015
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shamir Geller, MD
- Correo electrónico: gellers@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Erica Lee, MD
- Número de teléfono: 646-888-6015
-
-
New York
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contacto:
- Erica Lee, MD
- Número de teléfono: 646-888-6015
-
Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
-
Contacto:
- Erica Lee, MD
- Número de teléfono: 646-888-6015
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contacto:
- Erica Lee, MD
- Número de teléfono: 646-888-6015
-
Contacto:
- Shamir Geller, MD
- Correo electrónico: gellers@mskcc.org
-
Investigador principal:
- Erica Lee, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes de cáncer y los sobrevivientes que acuden a las clínicas de Dermatología de MSKCC en Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge o West Harrison pueden ser contactados para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cáncer y sobrevivientes con una condición dermatológica preexistente relacionada con su enfermedad subyacente o terapia completada/en curso para el cáncer, que se presenten para evaluación/manejo de su condición de la piel.
- Pacientes masculinos o femeninos de al menos 3 años o más
- NOTA: Se seguirán las pautas de consentimiento informado para menores
- Familiares adultos de primer grado, cónyuges y cuidadores de pacientes con una afección dermatológica de grado 2 o 3 o superior relacionada con su cáncer primario o tratamiento contra el cáncer que puedan proporcionar un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Déficit cognitivo o psiquiátrico que resulte en la incapacidad de proporcionar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Evaluación de la calidad de vida (QoL)
Los pacientes involucrados en este estudio tendrán una amplia gama de condiciones dermatológicas para las cuales serán evaluados y manejados por el médico tratante.
Se administrará un instrumento de calidad de vida apropiado en la visita inicial y, si corresponde, en las visitas de seguimiento posteriores.
El tratamiento de la afección dermatológica quedará a discreción del médico en función de los síntomas que presente el paciente y no es una intervención en sí misma dentro de este estudio.
|
Según el criterio del médico, el paciente (o, si corresponde, el familiar/cónyuge/cuidador del paciente para FDLQI) completará uno o más de los siguientes instrumentos de calidad de vida específicos de dermatología: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Índice de calidad de vida en dermatología) , FDLQI (DLQI familiar) - SOLO para el miembro de la familia del paciente/cónyuge/cuidador, CDLQI (DLQI para niños; versión en dibujos animados) - SOLO para pacientes menores de 18 años escrito, CDLQI (DLQI para niños; versión en dibujos animados) - para pacientes menores de SOLO para 18 años: versión de dibujos animados, FACT-G (Evaluación funcional de la terapia del cáncer general), FACT-Melanoma (Evaluación funcional de la terapia del cáncer-Melanoma), SCI (Índice de cáncer de piel) FACT-EGFRI-18 (Evaluación funcional del cáncer) Terapia: inhibidor del receptor del factor de crecimiento epidérmico-18), HFS-14 (síndrome de manos y pies) OMWQ (Cuestionario semanal de mucositis oral), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modificado para la pérdida de cabello, Itchy QoL, CADS (angustia de alopecia inducida por quimioterapia escala)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de calidad de vida (QoL)
Periodo de tiempo: 5 años
|
en pacientes con cáncer y sobrevivientes con condiciones dermatológicas.
Este es un protocolo no terapéutico y no diagnóstico para obtener evaluaciones de calidad de vida de pacientes con cáncer y sobrevivientes que tienen afecciones dermatológicas, ya sea relacionadas con terapias contra el cáncer o directamente relacionadas con el diagnóstico de cáncer primario.
Los datos se recopilarán mediante el uso de uno o más instrumentos de CdV específicos de dermatología en función de las condiciones subyacentes de la piel.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-236
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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