Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämänlaadun (QoL) arviointi syöpäpotilailla ja selviytyneillä, joilla on ihosairauksia ihotautien elämänlaadun instrumenteilla

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten erilaisiin syöpätyyppeihin tai syöpähoitoihin liittyvät ihosairaudet vaikuttavat potilaan yleiseen hyvinvointiin. Ihosairaudet ovat yleisiä syöpäpotilailla ja selviytyneillä. Joskus ihon tila liittyy suoraan syöpään. Muina aikoina nämä sairaudet ovat syövän hoidon sivuvaikutuksia. Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään vähintään yksi kyselylomake siitä, mitä mieltä he ovat ihon tilastaan. Jos potilas tarvitsee hoitoa ihosairautensa vuoksi, häntä pyydetään täyttämään sama kysely, kun hän palaa seurantakäynnille. Tutkijat toivovat, että tutkimus parantaa ymmärrystämme siitä, kuinka syöpäpotilaat suhtautuvat ihosairauksiinsa. He myös toivovat, että tämä tutkimus auttaa heitä oppimaan parantamaan tapaa hoitaa ihosairauksia syöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1025

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Erica Lee, MD
  • Puhelinnumero: 646-888-6015

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica Lee, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica Lee, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica Lee, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-6015
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Erica Lee, MD
          • Puhelinnumero: 646-888-6015
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Erica Lee, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaita ja eloonjääneitä, jotka saapuvat MSKCC:n ihotautiklinikoihin Manhattanilla, Basking Ridgessä, Haupauggessa tai West Harrisonissa, voidaan kutsua osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat ja eloonjääneet, joilla on perussairauteen liittyvä dermatologinen sairaus tai jotka ovat saaneet syöpähoitoa loppuun tai meneillään ja jotka saapuvat arvioitavaksi/hallittavaksi.
  • Mies- tai naispotilaat vähintään 3 vuotta
  • HUOMAA: Alaikäisten osalta noudatetaan tietoisen suostumuksen ohjeita
  • Ensimmäisen luokan aikuiset perheenjäsenet, puolisot ja omaishoitajat, joilla on 2. tai 3. asteen tai korkeampi ihotauti, joka liittyy heidän primaariseen syöpään tai syövän hoitoon ja jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen tai psykiatrinen puute, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla on laaja valikoima dermatologisia sairauksia, joiden osalta hoitava lääkäri arvioi ja hoitaa heidät. Sopiva elämänlaatuinstrumentti annetaan ensimmäisellä käynnillä ja tarvittaessa myöhemmillä seurantakäynneillä. Dermatologisen tilan hoito on lääkärin harkinnan mukaan potilaan oireiden perusteella, eikä se ole sinänsä interventio tässä tutkimuksessa.
Lääkärin harkinnan mukaan potilas (tai soveltuvin osin potilaan perheenjäsen/puoliso/hoitaja FDLQI:n suhteen) suorittaa yhden tai useamman seuraavista ihotautikohtaisista elämänlaatumittauksista: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Family DLQI) - VAIN potilaan perheenjäsenelle / puolisolle / hoitajalle, CDLQI (lasten DLQI; sarjakuvaversio) - alle 18-vuotiaille - VAIN kirjoitettu, CDLQI (lasten DLQI; sarjakuva versio) - potilaille VAIN 18-vuotiaat - sarjakuvaversio, FACT-G (yleisen syövän hoidon toiminnallinen arviointi), FACT-Melanoma (syöpähoidon toiminnallinen arviointi - melanooma), SCI (ihosyöpäindeksi) FACT-EGFRI-18 (syövän toiminnallinen arviointi) Hoito-epidermaalisen kasvutekijän reseptorin estäjä-18), HFS-14 (käsi-jalka-oireyhtymä) OMWQ (suun mukosiitin viikoittainen kyselylomake), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modifioitu hiustenlähtöön, kutiseva elämänlaatu, CADS (kemoterapia-aiheuttama) mittakaava)
Muut nimet:
  • MELASQOL (Melasma QoL Questionnaire), MQ (Madarosis Questionnaire), CHIMES (The Children's International Muscositis Evaluation Scale), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q-ihosyöpä, PRO-CTCAE ihon IP, perinteinen päätöskonfliktiasteikko
  • ONYCHO (Kynsikohtainen QoL-kysely)
  • FACT Lym (syöpäterapian lymfooman toiminnallinen arviointi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatukysely (QoL).
Aikaikkuna: 5 vuotta
syöpäpotilailla ja selviytyneillä, joilla on ihosairauksia. Tämä on ei-terapeuttinen ja ei-diagnostinen protokolla elämänlaadun arvioimiseksi syöpäpotilailta ja selviytyneiltä, ​​joilla on dermatologisia sairauksia riippumatta siitä, liittyvätkö ne syöpähoitoihin tai suoraan ensisijaiseen syöpädiagnoosiin. Tiedot kerätään käyttämällä yhtä tai useampaa ihotautikohtaista QoL-instrumenttia taustalla olevan ihosairauden perusteella.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-236

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun (QoL) arviointi

3
Tilaa