- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02296450
Elämänlaadun (QoL) arviointi syöpäpotilailla ja selviytyneillä, joilla on ihosairauksia ihotautien elämänlaadun instrumenteilla
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten erilaisiin syöpätyyppeihin tai syöpähoitoihin liittyvät ihosairaudet vaikuttavat potilaan yleiseen hyvinvointiin.
Ihosairaudet ovat yleisiä syöpäpotilailla ja selviytyneillä.
Joskus ihon tila liittyy suoraan syöpään.
Muina aikoina nämä sairaudet ovat syövän hoidon sivuvaikutuksia.
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään täyttämään vähintään yksi kyselylomake siitä, mitä mieltä he ovat ihon tilastaan.
Jos potilas tarvitsee hoitoa ihosairautensa vuoksi, häntä pyydetään täyttämään sama kysely, kun hän palaa seurantakäynnille.
Tutkijat toivovat, että tutkimus parantaa ymmärrystämme siitä, kuinka syöpäpotilaat suhtautuvat ihosairauksiinsa.
He myös toivovat, että tämä tutkimus auttaa heitä oppimaan parantamaan tapaa hoitaa ihosairauksia syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1025
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erica Lee, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6015
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shamir Geller, MD
- Sähköposti: gellers@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Lee, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6015
-
-
New York
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Lee, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6015
-
Hauppauge, New York, Yhdysvallat, 11788
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Lee, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6015
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Erica Lee, MD
- Puhelinnumero: 646-888-6015
-
Ottaa yhteyttä:
- Shamir Geller, MD
- Sähköposti: gellers@mskcc.org
-
Päätutkija:
- Erica Lee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaita ja eloonjääneitä, jotka saapuvat MSKCC:n ihotautiklinikoihin Manhattanilla, Basking Ridgessä, Haupauggessa tai West Harrisonissa, voidaan kutsua osallistumaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat ja eloonjääneet, joilla on perussairauteen liittyvä dermatologinen sairaus tai jotka ovat saaneet syöpähoitoa loppuun tai meneillään ja jotka saapuvat arvioitavaksi/hallittavaksi.
- Mies- tai naispotilaat vähintään 3 vuotta
- HUOMAA: Alaikäisten osalta noudatetaan tietoisen suostumuksen ohjeita
- Ensimmäisen luokan aikuiset perheenjäsenet, puolisot ja omaishoitajat, joilla on 2. tai 3. asteen tai korkeampi ihotauti, joka liittyy heidän primaariseen syöpään tai syövän hoitoon ja jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen tai psykiatrinen puute, joka johtaa kyvyttömyyteen antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Elämänlaadun (QoL) arviointi
Tähän tutkimukseen osallistuvilla potilailla on laaja valikoima dermatologisia sairauksia, joiden osalta hoitava lääkäri arvioi ja hoitaa heidät.
Sopiva elämänlaatuinstrumentti annetaan ensimmäisellä käynnillä ja tarvittaessa myöhemmillä seurantakäynneillä.
Dermatologisen tilan hoito on lääkärin harkinnan mukaan potilaan oireiden perusteella, eikä se ole sinänsä interventio tässä tutkimuksessa.
|
Lääkärin harkinnan mukaan potilas (tai soveltuvin osin potilaan perheenjäsen/puoliso/hoitaja FDLQI:n suhteen) suorittaa yhden tai useamman seuraavista ihotautikohtaisista elämänlaatumittauksista: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Family DLQI) - VAIN potilaan perheenjäsenelle / puolisolle / hoitajalle, CDLQI (lasten DLQI; sarjakuvaversio) - alle 18-vuotiaille - VAIN kirjoitettu, CDLQI (lasten DLQI; sarjakuva versio) - potilaille VAIN 18-vuotiaat - sarjakuvaversio, FACT-G (yleisen syövän hoidon toiminnallinen arviointi), FACT-Melanoma (syöpähoidon toiminnallinen arviointi - melanooma), SCI (ihosyöpäindeksi) FACT-EGFRI-18 (syövän toiminnallinen arviointi) Hoito-epidermaalisen kasvutekijän reseptorin estäjä-18), HFS-14 (käsi-jalka-oireyhtymä) OMWQ (suun mukosiitin viikoittainen kyselylomake), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modifioitu hiustenlähtöön, kutiseva elämänlaatu, CADS (kemoterapia-aiheuttama) mittakaava)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatukysely (QoL).
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
syöpäpotilailla ja selviytyneillä, joilla on ihosairauksia.
Tämä on ei-terapeuttinen ja ei-diagnostinen protokolla elämänlaadun arvioimiseksi syöpäpotilailta ja selviytyneiltä, joilla on dermatologisia sairauksia riippumatta siitä, liittyvätkö ne syöpähoitoihin tai suoraan ensisijaiseen syöpädiagnoosiin.
Tiedot kerätään käyttämällä yhtä tai useampaa ihotautikohtaista QoL-instrumenttia taustalla olevan ihosairauden perusteella.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-236
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun (QoL) arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyRekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa