- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02296450
Beoordeling van de kwaliteit van leven (QoL) bij kankerpatiënten en overlevenden met dermatologische aandoeningen met behulp van dermatologische QoL-instrumenten
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te zien hoe huidaandoeningen die verband houden met verschillende soorten kanker of kankerbehandelingen het algehele welzijn van een patiënt beïnvloeden.
Huidaandoeningen komen vaak voor bij kankerpatiënten en overlevenden.
Soms is de huidaandoening direct gerelateerd aan de kanker.
Andere keren zijn deze aandoeningen een bijwerking van de behandeling van kanker.
Patiënten in het onderzoek zullen worden gevraagd om ten minste één vragenlijst in te vullen over hoe zij zich voelen over hun huidaandoening.
Als de patiënt moet worden behandeld voor zijn huidaandoening, wordt hem gevraagd dezelfde vragenlijst in te vullen wanneer hij terugkeert voor een vervolgbezoek.
De onderzoekers hopen dat de studie ons begrip zal verbeteren van hoe kankerpatiënten denken over hun huidaandoeningen.
Ze hopen ook dat deze studie hen helpt te leren hoe ze de manier kunnen verbeteren waarop we huidaandoeningen bij kankerpatiënten behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
839
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
East White Plains, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Hauppauge, New York, Verenigde Staten, 11788
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten en overlevenden die zich melden bij MSKCC's Dermatologieklinieken in Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge of West Harrison kunnen worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kankerpatiënten en overlevenden met een reeds bestaande dermatologische aandoening gerelateerd aan hun onderliggende ziekte of voltooide/lopende therapie voor kanker, die zich melden voor beoordeling/behandeling van hun huidaandoening.
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van minimaal 3 jaar en ouder
- OPMERKING: richtlijnen voor geïnformeerde toestemming worden gevolgd voor minderjarigen
- Volwassen familieleden, echtgenoten en zorgverleners van de eerste graad van patiënten met een dermatologische aandoening van graad 2 of 3 of hoger die verband houdt met hun primaire kanker of kankerbehandeling die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of psychiatrische stoornis die resulteert in het onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Patiënten die bij deze studie betrokken zijn, zullen een breed scala aan dermatologische aandoeningen hebben waarvoor ze zullen worden beoordeeld en beheerd door de behandelend arts.
Bij het eerste bezoek en, indien van toepassing, bij volgende vervolgbezoeken zal een geschikt KvL-instrument worden afgenomen.
Behandeling van de dermatologische aandoening is ter beoordeling van de arts op basis van de symptomen van de patiënt en is geen interventie op zich binnen dit onderzoek.
|
Naar goeddunken van de arts zal de patiënt (of, indien van toepassing, het familielid/echtgeno(o)t(e)/verzorger van de patiënt voor FDLQI) een of meer van de volgende dermatologiespecifieke KvL-instrumenten invullen: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Familie DLQI) - ALLEEN voor familielid/echtgenoot/verzorger van patiënt, CDLQI (Children's DLQI; Cartoonversie) - ALLEEN geschreven voor patiënt jonger dan 18 jaar, CDLQI (Children's DLQI; Cartoonversie) - voor patiënten onder de ALLEEN 18 jaar - cartoonversie, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Hand-Foot Syndrome) OMWQ (Oral Mucositis Weekly Questionnaire), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 gemodificeerd voor haaruitval, Itchy QoL, CADS (Chemotherapie-geïnduceerde alopecia-nood schaal)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: 5 jaar
|
bij kankerpatiënten en overlevenden met dermatologische aandoeningen.
Dit is een niet-therapeutisch en niet-diagnostisch protocol om beoordelingen van de kwaliteit van leven te verkrijgen van kankerpatiënten en overlevenden met dermatologische aandoeningen, ongeacht of deze verband houden met kankertherapieën of rechtstreeks verband houden met de primaire kankerdiagnose.
Gegevens worden verzameld met behulp van een of meer dermatologiespecifieke QoL-instrumenten op basis van de onderliggende huidaandoening(en).
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-236
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .