Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de kwaliteit van leven (QoL) bij kankerpatiënten en overlevenden met dermatologische aandoeningen met behulp van dermatologische QoL-instrumenten

11 december 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te zien hoe huidaandoeningen die verband houden met verschillende soorten kanker of kankerbehandelingen het algehele welzijn van een patiënt beïnvloeden. Huidaandoeningen komen vaak voor bij kankerpatiënten en overlevenden. Soms is de huidaandoening direct gerelateerd aan de kanker. Andere keren zijn deze aandoeningen een bijwerking van de behandeling van kanker. Patiënten in het onderzoek zullen worden gevraagd om ten minste één vragenlijst in te vullen over hoe zij zich voelen over hun huidaandoening. Als de patiënt moet worden behandeld voor zijn huidaandoening, wordt hem gevraagd dezelfde vragenlijst in te vullen wanneer hij terugkeert voor een vervolgbezoek. De onderzoekers hopen dat de studie ons begrip zal verbeteren van hoe kankerpatiënten denken over hun huidaandoeningen. Ze hopen ook dat deze studie hen helpt te leren hoe ze de manier kunnen verbeteren waarop we huidaandoeningen bij kankerpatiënten behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1025

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Erica Lee, MD
  • Telefoonnummer: 646-888-6015

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Verenigde Staten, 11788
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-6015
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Erica Lee, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-6015
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Erica Lee, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten en overlevenden die zich melden bij MSKCC's Dermatologieklinieken in Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge of West Harrison kunnen worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten en overlevenden met een reeds bestaande dermatologische aandoening gerelateerd aan hun onderliggende ziekte of voltooide/lopende therapie voor kanker, die zich melden voor beoordeling/behandeling van hun huidaandoening.
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van minimaal 3 jaar en ouder
  • OPMERKING: richtlijnen voor geïnformeerde toestemming worden gevolgd voor minderjarigen
  • Volwassen familieleden, echtgenoten en zorgverleners van de eerste graad van patiënten met een dermatologische aandoening van graad 2 of 3 of hoger die verband houdt met hun primaire kanker of kankerbehandeling die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve of psychiatrische stoornis die resulteert in het onvermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Patiënten die bij deze studie betrokken zijn, zullen een breed scala aan dermatologische aandoeningen hebben waarvoor ze zullen worden beoordeeld en beheerd door de behandelend arts. Bij het eerste bezoek en, indien van toepassing, bij volgende vervolgbezoeken zal een geschikt KvL-instrument worden afgenomen. Behandeling van de dermatologische aandoening is ter beoordeling van de arts op basis van de symptomen van de patiënt en is geen interventie op zich binnen dit onderzoek.
Gedragsmatig: Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).
Naar goeddunken van de arts zal de patiënt (of, indien van toepassing, het familielid/echtgeno(o)t(e)/verzorger van de patiënt voor FDLQI) een of meer van de volgende dermatologiespecifieke KvL-instrumenten invullen: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Familie DLQI) - ALLEEN voor familielid/echtgenoot/verzorger van patiënt, CDLQI (Children's DLQI; Cartoonversie) - ALLEEN geschreven voor patiënt jonger dan 18 jaar, CDLQI (Children's DLQI; Cartoonversie) - voor patiënten onder de ALLEEN 18 jaar - cartoonversie, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Hand-Foot Syndrome) OMWQ (Oral Mucositis Weekly Questionnaire), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 gemodificeerd voor haaruitval, Itchy QoL, CADS (Chemotherapie-geïnduceerde alopecia-nood schaal)
Andere namen:
  • MELASQOL (Melasma QoL-vragenlijst), MQ (Madarosis-vragenlijst), CHIMES (The Children's International Muscositis Evaluation Scale), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q huidkanker, PRO-CTCAE cutane IP, traditionele beslissingsconflictschaal
  • ONYCHO (Nagelspecifieke KvL-vragenlijst)
  • FACT Lym (Functionele beoordeling van kankertherapie lymfoom)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over kwaliteit van leven (QoL).
Tijdsspanne: 5 jaar
bij kankerpatiënten en overlevenden met dermatologische aandoeningen. Dit is een niet-therapeutisch en niet-diagnostisch protocol om beoordelingen van de kwaliteit van leven te verkrijgen van kankerpatiënten en overlevenden met dermatologische aandoeningen, ongeacht of deze verband houden met kankertherapieën of rechtstreeks verband houden met de primaire kankerdiagnose. Gegevens worden verzameld met behulp van een of meer dermatologiespecifieke QoL-instrumenten op basis van de onderliggende huidaandoening(en).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-236

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Beoordeling van kwaliteit van leven (QoL).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren