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Valutazione della qualità della vita (QoL) in pazienti oncologici e sopravvissuti con condizioni dermatologiche utilizzando strumenti dermatologici QoL

11 dicembre 2023 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è vedere come le condizioni della pelle correlate a diversi tipi di cancro o trattamenti contro il cancro influenzino il benessere generale di un paziente. Le condizioni della pelle sono comuni nei malati di cancro e nei sopravvissuti. A volte, la condizione della pelle è direttamente correlata al cancro. Altre volte, queste condizioni sono un effetto collaterale del trattamento del cancro. Ai pazienti nello studio verrà chiesto di compilare almeno un questionario su come si sentono riguardo alla loro condizione della pelle. Se il paziente ha bisogno di essere curato per la sua condizione della pelle, gli verrà chiesto di compilare lo stesso questionario quando tornerà per una visita di controllo. I ricercatori sperano che lo studio migliorerà la nostra comprensione di come i malati di cancro si sentono riguardo alle loro condizioni della pelle. Sperano anche che questo studio li aiuti a imparare come migliorare il modo in cui trattiamo le condizioni della pelle nei malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1025

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Erica Lee, MD
  • Numero di telefono: 646-888-6015

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Erica Lee, MD
          • Numero di telefono: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contatto:
          • Erica Lee, MD
          • Numero di telefono: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Stati Uniti, 11788
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Contatto:
          • Erica Lee, MD
          • Numero di telefono: 646-888-6015
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contatto:
          • Erica Lee, MD
          • Numero di telefono: 646-888-6015
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erica Lee, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I malati di cancro e i sopravvissuti che si presentano alle cliniche dermatologiche di MSKCC a Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge o West Harrison possono essere contattati per partecipare a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti oncologici e sopravvissuti con una condizione dermatologica preesistente correlata alla loro malattia di base o terapia per il cancro completata/in corso, che si presentano per la valutazione/gestione della loro condizione della pelle.
  • Pazienti di sesso maschile o femminile di età pari o superiore a 3 anni
  • NOTA: per i minori verranno seguite le linee guida sul consenso informato
  • Familiari adulti di primo grado, coniugi e caregiver di pazienti con una condizione dermatologica di grado 2 o 3 o superiore correlata al cancro primario o al trattamento del cancro in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Deficit cognitivo o psichiatrico che comporta l'impossibilità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Valutazione della qualità della vita (QoL).
I pazienti coinvolti in questo studio avranno una vasta gamma di condizioni dermatologiche per le quali saranno valutati e gestiti dal medico curante. Uno strumento QoL appropriato verrà somministrato alla visita iniziale e, se applicabile, alle successive visite di follow-up. Il trattamento della condizione dermatologica sarà a discrezione del medico in base ai sintomi di presentazione del paziente e non è un intervento in sé all'interno di questo studio.
Comportamentale: Valutazione della qualità della vita (QoL).
A discrezione del medico, il paziente (o, se applicabile, il familiare/coniuge/caregiver del paziente per FDLQI) completerà uno o più dei seguenti strumenti QoL specifici per la dermatologia: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatologia Life Quality Index) , FDLQI (Family DLQI) - SOLO per il familiare/coniuge/caregiver del paziente, CDLQI (Children's DLQI; versione Cartoon) - SOLO per pazienti di età inferiore ai 18 anni, CDLQI (Children's DLQI; versione Cartoon) - per i pazienti sotto il SOLO per i 18 anni - versione cartoon, FACT-G (Valutazione funzionale della terapia del cancro-Generale), FACT-Melanoma (Valutazione funzionale della terapia del cancro-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Valutazione funzionale del cancro Terapia-Inibitore del recettore del fattore di crescita epidermico-18), HFS-14 (sindrome mano-piede) OMWQ (questionario settimanale sulla mucosite orale), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modificato per la caduta dei capelli, prurito QoL, CADS (distress da alopecia indotta da chemioterapia scala)
Altri nomi:
  • MELASQOL (questionario QoL Melasma), MQ (questionario Madarosi), CHIMES (scala internazionale di valutazione della muscosite per bambini), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q Skin Cancer, IP cutaneo PRO-CTCAE, scala tradizionale del conflitto decisionale
  • ONYCHO (questionario QoL specifico per le unghie)
  • FACT Lym (valutazione funzionale del linfoma da terapia del cancro)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita (QoL).
Lasso di tempo: 5 anni
nei pazienti oncologici e nei sopravvissuti con condizioni dermatologiche. Questo è un protocollo non terapeutico e non diagnostico per ottenere valutazioni della qualità della vita da pazienti oncologici e sopravvissuti che hanno condizioni dermatologiche, sia correlate alle terapie antitumorali, sia direttamente correlate alla diagnosi primaria del cancro. I dati saranno raccolti utilizzando uno o più strumenti QoL specifici per dermatologia in base alle condizioni cutanee sottostanti.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Investigatori

  • Investigatore principale: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-236

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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