Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitetsvurdering (QoL) hos kræftpatienter og overlevende med dermatologiske tilstande ved hjælp af dermatologiske QoL-instrumenter

11. december 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvordan hudlidelser, der er relateret til forskellige former for kræft eller kræftbehandlinger, påvirker en patients generelle velbefindende. Hudsygdomme er almindelige hos kræftpatienter og overlevende. Nogle gange er hudtilstanden direkte relateret til kræften. Andre gange er disse tilstande en bivirkning af kræftbehandling. Patienterne i undersøgelsen vil blive bedt om at udfylde mindst ét ​​spørgeskema om, hvordan de har det med deres hudtilstand. Hvis patienten skal behandles for sin hudtilstand, vil de blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema, når de kommer tilbage til et opfølgende besøg. Forskerne håber, at undersøgelsen vil forbedre vores forståelse af, hvordan kræftpatienter har det med deres hudsygdomme. De håber også, at denne undersøgelse hjælper dem med at lære, hvordan vi kan forbedre den måde, vi behandler hudsygdomme hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1025

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Erica Lee, MD
  • Telefonnummer: 646-888-6015

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonnummer: 646-888-6015
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Erica Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftpatienter og overlevende, der opsøger MSKCC's dermatologiske klinikker på Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge eller West Harrison, kan kontaktes for at deltage i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftpatienter og overlevende med en allerede eksisterende dermatologisk tilstand relateret til deres underliggende sygdom eller afsluttet/igangværende behandling for cancer, som møder op til vurdering/behandling af deres hudtilstand.
  • Mandlige eller kvindelige patienter på mindst 3 år og ældre
  • BEMÆRK: Retningslinjer for informeret samtykke vil blive fulgt for mindreårige
  • Voksne familiemedlemmer i første klasse, ægtefæller og pårørende til patienter med en grad 2 eller 3 eller højere dermatologisk tilstand relateret til deres primære cancer- eller cancerbehandling, der er i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv eller psykiatrisk underskud, der resulterer i manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Vurdering af livskvalitet (QoL).
Patienter involveret i denne undersøgelse vil have en bred vifte af dermatologiske tilstande, for hvilke de vil blive vurderet og behandlet af den behandlende læge. Et passende QoL-instrument vil blive administreret ved det indledende besøg og, hvis det er relevant, ved efterfølgende opfølgningsbesøg. Behandling af den dermatologiske tilstand vil være efter lægens skøn baseret på patientens fremviste symptomer og er ikke en intervention i sig selv i denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Vurdering af livskvalitet (QoL).
Efter lægens skøn vil patienten (eller, hvis det er relevant, patientens familiemedlem/ægtefælle/plejer for FDLQI) udfylde et eller flere af følgende dermatologispecifikke QoL-instrumenter: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Familie DLQI) - KUN for patientens familiemedlem/ægtefælle/plejer, CDLQI (Children's DLQI; Cartoon version) - for patienter under 18 år KUN skrevet, CDLQI (Children's DLQI; Cartoon version) - for patienter under KUN 18 år - tegneserieversion, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer) Terapi-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Hand-Foot Syndrome) OMWQ (Oral Mucositis Weekly Questionnaire), ESTEEM, Hairdex , Skindex-29 modificeret til hårtab, Kløende QoL, CADS (Kemoterapi-induceret alopeci vægt)
Andre navne:
  • MELASQOL (Melasma QoL Questionnaire), MQ (Madarosis Questionnaire), CHIMES (The Children's International Muscositis Evaluation Scale), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q Skin Cancer, PRO-CTCAE Cutaneous IP, Traditional Decision Conflict Scale
  • ONYCHO (Negle-specifikt QoL-spørgeskema)
  • FAKTA Lym (Functional Assessment of Cancer Therapy Lymfom)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om livskvalitet (QoL).
Tidsramme: 5 år
hos kræftpatienter og overlevende med dermatologiske tilstande. Dette er en ikke-terapeutisk og ikke-diagnostisk protokol til at opnå livskvalitetsvurderinger fra cancerpatienter og overlevende, som har dermatologiske tilstande, uanset om de er relateret til cancerterapier eller direkte relateret til den primære cancerdiagnose. Data vil blive indsamlet ved at bruge et eller flere dermatologi-specifikke QoL-instrumenter baseret på den/de underliggende hudlidelser.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2014

Først opslået (Anslået)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-236

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af livskvalitet (QoL).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner