- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02296450
Bewertung der Lebensqualität (QoL) bei Krebspatienten und Überlebenden mit dermatologischen Erkrankungen unter Verwendung von dermatologischen QoL-Instrumenten
11. Dezember 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie sich Hauterkrankungen, die mit verschiedenen Arten von Krebs oder Krebsbehandlungen zusammenhängen, auf das allgemeine Wohlbefinden eines Patienten auswirken.
Hauterkrankungen sind bei Krebspatienten und -überlebenden häufig.
Manchmal steht der Hautzustand in direktem Zusammenhang mit dem Krebs.
In anderen Fällen sind diese Zustände eine Nebenwirkung der Krebsbehandlung.
Die Patienten in der Studie werden gebeten, mindestens einen Fragebogen darüber auszufüllen, wie sie sich in Bezug auf ihren Hautzustand fühlen.
Wenn der Patient wegen seines Hautzustands behandelt werden muss, wird er gebeten, denselben Fragebogen auszufüllen, wenn er zu einem Nachsorgetermin zurückkehrt.
Die Forscher hoffen, dass die Studie unser Verständnis darüber verbessern wird, wie Krebspatienten über ihre Hauterkrankungen denken.
Sie hoffen auch, dass diese Studie ihnen hilft zu lernen, wie wir die Behandlung von Hauterkrankungen bei Krebspatienten verbessern können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1025
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Erica Lee, MD
- Telefonnummer: 646-888-6015
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shamir Geller, MD
- E-Mail: gellers@mskcc.org
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonnummer: 646-888-6015
-
-
New York
-
Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonnummer: 646-888-6015
-
Hauppauge, New York, Vereinigte Staaten, 11788
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonnummer: 646-888-6015
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonnummer: 646-888-6015
-
Kontakt:
- Shamir Geller, MD
- E-Mail: gellers@mskcc.org
-
Hauptermittler:
- Erica Lee, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebspatienten und Überlebende, die sich in den Dermatologiekliniken von MSKCC in Manhattan, Basking Ridge, Haupaugge oder West Harrison vorstellen, können zur Teilnahme an dieser Studie angesprochen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten und Überlebende mit einer vorbestehenden dermatologischen Erkrankung im Zusammenhang mit ihrer Grunderkrankung oder einer abgeschlossenen/laufenden Krebstherapie, die sich zur Beurteilung/Behandlung ihrer Hauterkrankung vorstellen.
- Männliche oder weibliche Patienten mindestens 3 Jahre und älter
- HINWEIS: Für Minderjährige gelten die Richtlinien zur Einwilligung nach Aufklärung
- Erwachsene Familienmitglieder ersten Grades, Ehepartner und Betreuer von Patienten mit einer dermatologischen Erkrankung Grad 2 oder 3 oder höher im Zusammenhang mit ihrer primären Krebserkrankung oder Krebsbehandlung, die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Kognitives oder psychiatrisches Defizit, das zu einer Unfähigkeit führt, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bewertung der Lebensqualität (QoL).
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, haben ein breites Spektrum an dermatologischen Erkrankungen, für die sie vom behandelnden Arzt beurteilt und behandelt werden.
Ein geeignetes QoL-Instrument wird beim ersten Besuch und gegebenenfalls bei nachfolgenden Folgebesuchen verabreicht.
Die Behandlung des dermatologischen Zustands liegt im Ermessen des Arztes basierend auf den Symptomen des Patienten und ist selbst keine Intervention im Rahmen dieser Studie.
|
Nach Ermessen des Arztes wird der Patient (oder, falls zutreffend, sein Familienmitglied/Ehepartner/Betreuer für FDLQI) eines oder mehrere der folgenden dermatologiespezifischen QoL-Instrumente ausfüllen: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Familien-DLQI) – NUR für Familienmitglieder/Ehepartner/Betreuer des Patienten, CDLQI (Kinder-DLQI; Cartoon-Version) – NUR für Patienten unter 18 Jahren, CDLQI (Kinder-DLQI; Cartoon-Version) – für Patienten unter dem Alter von NUR 18 Jahren - Cartoon-Version, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Hand-Fuß-Syndrom), OMWQ (Oral Mucositis Weekly Questionnaire), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29, modifiziert für Haarausfall, juckende Lebensqualität, CADS (Chemotherapie-induzierte Alopezie-Belastung Skala)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Lebensqualität (QoL).
Zeitfenster: 5 Jahre
|
bei Krebspatienten und Überlebenden mit dermatologischen Erkrankungen.
Dies ist ein nicht therapeutisches und nicht diagnostisches Protokoll, um Bewertungen der Lebensqualität von Krebspatienten und Überlebenden mit dermatologischen Erkrankungen zu erhalten, unabhängig davon, ob sie mit Krebstherapien oder direkt mit der primären Krebsdiagnose zusammenhängen.
Die Daten werden mithilfe eines oder mehrerer dermatologiespezifischer QoL-Instrumente basierend auf dem/den zugrunde liegenden Hautzustand/en erhoben.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-236
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