Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality života (QoL) u pacientů s rakovinou a přeživších s dermatologickými stavy pomocí dermatologických nástrojů QoL

12. prosince 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, jak kožní onemocnění související s různými druhy rakoviny nebo léčbou rakoviny ovlivňují celkovou pohodu pacienta. Kožní onemocnění jsou běžné u pacientů s rakovinou a přeživších. Někdy je stav kůže přímo spojen s rakovinou. Jindy jsou tyto stavy vedlejším účinkem léčby rakoviny. Pacienti ve studii budou požádáni, aby vyplnili alespoň jeden dotazník o tom, jak se cítí ohledně svého stavu kůže. Pokud pacient potřebuje ošetřit stav kůže, bude požádán, aby vyplnil stejný dotazník, když se vrátí na kontrolní návštěvu. Vyšetřovatelé doufají, že studie zlepší naše chápání toho, jak pacienti s rakovinou cítí své kožní onemocnění. Také doufají, že jim tato studie pomůže naučit se, jak zlepšit způsob, jakým léčíme kožní onemocnění u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1025

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Erica Lee, MD
  • Telefonní číslo: 646-888-6015

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Spojené státy, 10604
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Spojené státy, 11788
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-6015
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Erica Lee, MD
          • Telefonní číslo: 646-888-6015
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Erica Lee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na této studii mohou být osloveni pacienti s rakovinou a přeživší, kteří se dostaví na dermatologické kliniky MSKCC na Manhattanu, Basking Ridge, Haupaugge nebo West Harrison.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s rakovinou a přeživší s již existujícím dermatologickým onemocněním souvisejícím s jejich základním onemocněním nebo s dokončenou/probíhající léčbou rakoviny, kteří se dostaví k posouzení/zvládnutí stavu kůže.
  • Pacienti muži nebo ženy starší 3 let
  • POZNÁMKA: Nezletilí budou dodržováni pokyny pro informovaný souhlas
  • Dospělí rodinní příslušníci prvního stupně, manželé/manželky a pečovatelé pacientů s dermatologickým onemocněním stupně 2 nebo 3 nebo vyšším souvisejícím s jejich primární rakovinou nebo léčbou rakoviny, kteří jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní nebo psychiatrický deficit vedoucí k neschopnosti poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení kvality života (QoL).
Pacienti zapojení do této studie budou mít širokou škálu dermatologických stavů, pro které budou hodnoceni a léčeni ošetřujícím lékařem. Při úvodní návštěvě, a pokud je to vhodné, při následné následné návštěvě (návštěvách), bude poskytnut vhodný nástroj kvality. Léčba dermatologického stavu bude na uvážení lékaře na základě příznaků pacienta a sama o sobě není intervencí v rámci této studie.
Podle uvážení lékaře pacient (nebo případně jeho rodinný příslušník/manžel/pečovatel pro FDLQI) dokončí jeden nebo více z následujících dermatologicky specifických nástrojů QoL: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Rodina DLQI) - POUZE pro rodinného příslušníka/manžela/pečovatele, CDLQI (Dětské DLQI;Kreslená verze) - POUZE pro pacienty mladší 18 let-psané, CDLQI (Dětské DLQI; Kreslená verze) -pro pacienty POUZE věk 18 let - kreslená verze, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Syndrom Hand-Foot Syndrome) OMWQ (Týdenní dotazník pro orální mukozitidu), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modifikovaný pro vypadávání vlasů, Svědění QoL, CADS (Chemoterapie-indukovaná alopecie měřítko)
Ostatní jména:
  • MELASQOL (Melasma QoL Questionnaire), MQ (Madarosis Questionnaire), CHIMES (The Children's International Muscositis Evaluation Scale), SDM-Q-9, WoSSAC, VF - 14, VFQ-25
  • Scalpdex, Face-Q rakovina kůže, PRO-CTCAE kožní IP, tradiční škála rozhodovacích konfliktů
  • ONYCHO (dotazník QoL specifický pro nehty)
  • FACT Lym (funkční hodnocení lymfomu při léčbě rakoviny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života (QoL).
Časové okno: 5 let
u pacientů s rakovinou a přeživších s dermatologickými onemocněními. Jedná se o neterapeutický a nediagnostický protokol k získání hodnocení kvality života od pacientů s rakovinou a přeživších, kteří mají dermatologická onemocnění, ať už související s léčbou rakoviny, nebo přímo související s primární diagnózou rakoviny. Údaje budou shromažďovány pomocí jednoho nebo více dermatologicky specifických nástrojů QoL na základě základního stavu kůže.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života (QoL).

Předplatit