- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02296450
Hodnocení kvality života (QoL) u pacientů s rakovinou a přeživších s dermatologickými stavy pomocí dermatologických nástrojů QoL
12. prosince 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, jak kožní onemocnění související s různými druhy rakoviny nebo léčbou rakoviny ovlivňují celkovou pohodu pacienta.
Kožní onemocnění jsou běžné u pacientů s rakovinou a přeživších.
Někdy je stav kůže přímo spojen s rakovinou.
Jindy jsou tyto stavy vedlejším účinkem léčby rakoviny.
Pacienti ve studii budou požádáni, aby vyplnili alespoň jeden dotazník o tom, jak se cítí ohledně svého stavu kůže.
Pokud pacient potřebuje ošetřit stav kůže, bude požádán, aby vyplnil stejný dotazník, když se vrátí na kontrolní návštěvu.
Vyšetřovatelé doufají, že studie zlepší naše chápání toho, jak pacienti s rakovinou cítí své kožní onemocnění.
Také doufají, že jim tato studie pomůže naučit se, jak zlepšit způsob, jakým léčíme kožní onemocnění u pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1025
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erica Lee, MD
- Telefonní číslo: 646-888-6015
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shamir Geller, MD
- E-mail: gellers@mskcc.org
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonní číslo: 646-888-6015
-
-
New York
-
Harrison, New York, Spojené státy, 10604
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonní číslo: 646-888-6015
-
Hauppauge, New York, Spojené státy, 11788
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonní číslo: 646-888-6015
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Kontakt:
- Erica Lee, MD
- Telefonní číslo: 646-888-6015
-
Kontakt:
- Shamir Geller, MD
- E-mail: gellers@mskcc.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Erica Lee, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
K účasti na této studii mohou být osloveni pacienti s rakovinou a přeživší, kteří se dostaví na dermatologické kliniky MSKCC na Manhattanu, Basking Ridge, Haupaugge nebo West Harrison.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s rakovinou a přeživší s již existujícím dermatologickým onemocněním souvisejícím s jejich základním onemocněním nebo s dokončenou/probíhající léčbou rakoviny, kteří se dostaví k posouzení/zvládnutí stavu kůže.
- Pacienti muži nebo ženy starší 3 let
- POZNÁMKA: Nezletilí budou dodržováni pokyny pro informovaný souhlas
- Dospělí rodinní příslušníci prvního stupně, manželé/manželky a pečovatelé pacientů s dermatologickým onemocněním stupně 2 nebo 3 nebo vyšším souvisejícím s jejich primární rakovinou nebo léčbou rakoviny, kteří jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo psychiatrický deficit vedoucí k neschopnosti poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení kvality života (QoL).
Pacienti zapojení do této studie budou mít širokou škálu dermatologických stavů, pro které budou hodnoceni a léčeni ošetřujícím lékařem.
Při úvodní návštěvě, a pokud je to vhodné, při následné následné návštěvě (návštěvách), bude poskytnut vhodný nástroj kvality.
Léčba dermatologického stavu bude na uvážení lékaře na základě příznaků pacienta a sama o sobě není intervencí v rámci této studie.
|
Podle uvážení lékaře pacient (nebo případně jeho rodinný příslušník/manžel/pečovatel pro FDLQI) dokončí jeden nebo více z následujících dermatologicky specifických nástrojů QoL: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (Dermatology Life Quality Index) , FDLQI (Rodina DLQI) - POUZE pro rodinného příslušníka/manžela/pečovatele, CDLQI (Dětské DLQI;Kreslená verze) - POUZE pro pacienty mladší 18 let-psané, CDLQI (Dětské DLQI; Kreslená verze) -pro pacienty POUZE věk 18 let - kreslená verze, FACT-G (Functional Assessment of Cancer Thearpy-General), FACT-Melanoma (Functional Assessment of Cancer Therapy-Melanoma), SCI (Skin Cancer Index) FACT-EGFRI-18 (Functional Assessment of Cancer Therapy-Epidermal Growth Factor Receptor Inhibitor-18), HFS-14 (Syndrom Hand-Foot Syndrome) OMWQ (Týdenní dotazník pro orální mukozitidu), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 modifikovaný pro vypadávání vlasů, Svědění QoL, CADS (Chemoterapie-indukovaná alopecie měřítko)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života (QoL).
Časové okno: 5 let
|
u pacientů s rakovinou a přeživších s dermatologickými onemocněními.
Jedná se o neterapeutický a nediagnostický protokol k získání hodnocení kvality života od pacientů s rakovinou a přeživších, kteří mají dermatologická onemocnění, ať už související s léčbou rakoviny, nebo přímo související s primární diagnózou rakoviny.
Údaje budou shromažďovány pomocí jednoho nebo více dermatologicky specifických nástrojů QoL na základě základního stavu kůže.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-236
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života (QoL).
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZatím nenabírámeChemoterapií indukovaná periferní neuropatie | CIPN - Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie | Periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií u rakoviny prsuBelgie
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy