- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02296450
Ocena jakości życia (QoL) u pacjentów z chorobą nowotworową i osób, które przeżyły choroby dermatologiczne za pomocą narzędzi dermatologicznych QoL
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest sprawdzenie, w jaki sposób choroby skóry związane z różnymi rodzajami raka lub leczeniem raka wpływają na ogólne samopoczucie pacjenta.
Choroby skóry są powszechne u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły.
Czasami stan skóry jest bezpośrednio związany z rakiem.
Innym razem stany te są skutkiem ubocznym leczenia raka.
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie co najmniej jednego kwestionariusza dotyczącego tego, jak oceniają stan swojej skóry.
Jeśli pacjent wymaga leczenia ze względu na stan skóry, zostanie poproszony o wypełnienie tego samego kwestionariusza po powrocie na wizytę kontrolną.
Badacze mają nadzieję, że badanie poprawi naszą wiedzę na temat tego, co pacjenci z rakiem myślą o swoich chorobach skóry.
Mają również nadzieję, że to badanie pomoże im dowiedzieć się, jak poprawić sposób leczenia chorób skóry u pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
839
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
New York
-
East White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Hauppauge, New York, Stany Zjednoczone, 11788
- Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą nowotworową i osoby, które przeżyły, zgłaszające się do klinik dermatologicznych MSKCC na Manhattanie, Basking Ridge, Haupaugge lub West Harrison, mogą zostać poproszone o udział w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą nowotworową i osoby, które przeżyły, z istniejącym wcześniej stanem dermatologicznym związanym z chorobą podstawową lub ukończoną/trwającą terapią przeciwnowotworową, które zgłaszają się w celu oceny/leczenia stanu skóry.
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 3 lat
- UWAGA: Wytyczne dotyczące świadomej zgody będą przestrzegane w przypadku nieletnich
- Dorośli członkowie rodziny pierwszego stopnia, małżonkowie i opiekunowie pacjentów ze stanem dermatologicznym stopnia 2 lub 3 lub wyższym związanym z ich pierwotnym rakiem lub leczeniem raka, zdolni do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Deficyt poznawczy lub psychiatryczny skutkujący niemożnością wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena jakości życia (QoL).
Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą mieli szeroki zakres schorzeń dermatologicznych, które będą oceniane i leczone przez lekarza prowadzącego.
Odpowiedni instrument QoL zostanie podany podczas pierwszej wizyty i, jeśli ma to zastosowanie, podczas kolejnych wizyt kontrolnych.
Leczenie choroby dermatologicznej będzie zależało od uznania lekarza na podstawie objawów występujących u pacjenta i nie stanowi interwencji jako takiej w ramach tego badania.
|
Według uznania lekarza, pacjent (lub, w stosownych przypadkach, członek rodziny/małżonek/opiekun pacjenta w przypadku FDLQI) wypełni jedno lub więcej z następujących narzędzi QoL specyficznych dla dermatologii: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (dermatologiczny wskaźnik jakości życia) , FDLQI (rodzinna DLQI) - TYLKO dla członka rodziny/małżonka/opiekuna pacjenta, CDLQI (dziecięca DLQI; wersja rysunkowa) - dla pacjenta w wieku poniżej 18 lat TYLKO napisana, CDLQI (dziecięca DLQI; wersja rysunkowa) - dla pacjentów poniżej TYLKO w wieku 18 lat — wersja rysunkowa, FACT-G (Ogólna ocena czynnościowa leczenia raka), FACT-Melanoma (Ocena czynnościowa leczenia raka-czerniaka), SCI (Indeks raka skóry) FACT-EGFRI-18 (Ocena czynnościowa raka Therapy-Inhibitor receptora naskórkowego czynnika wzrostu-18), HFS-14 (zespół dłoni i stóp) OMWQ (cotygodniowy kwestionariusz zapalenia błony śluzowej jamy ustnej), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29 zmodyfikowany pod kątem wypadania włosów, swędzenie QoL, CADS (stres łysienia wywołanego chemioterapią) skala)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia (QoL).
Ramy czasowe: 5 lat
|
u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły, ze schorzeniami dermatologicznymi.
Jest to nieterapeutyczny i niediagnostyczny protokół służący do uzyskiwania ocen jakości życia pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły, ze schorzeniami dermatologicznymi, czy to związanymi z terapią przeciwnowotworową, czy bezpośrednio związanymi z pierwotną diagnozą raka.
Dane będą gromadzone przy użyciu jednego lub większej liczby instrumentów QoL specyficznych dla dermatologii w oparciu o podstawowy stan skóry.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-236
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .