Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества жизни (QoL) у онкологических больных и выживших с дерматологическими заболеваниями с использованием дерматологических инструментов QoL

11 декабря 2023 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — увидеть, как кожные заболевания, связанные с различными видами рака или методами лечения рака, влияют на общее самочувствие пациента. Кожные заболевания распространены у больных раком и выживших. Иногда состояние кожи напрямую связано с раком. В других случаях эти состояния являются побочным эффектом лечения рака. Пациентов в исследовании попросят заполнить хотя бы одну анкету о том, как они относятся к состоянию своей кожи. Если пациент нуждается в лечении состояния кожи, его попросят заполнить ту же анкету, когда он вернется для последующего визита. Исследователи надеются, что исследование улучшит наше понимание того, как больные раком относятся к состоянию своей кожи. Они также надеются, что это исследование поможет им узнать, как улучшить то, как мы лечим кожные заболевания у больных раком.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1025

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Erica Lee, MD
  • Номер телефона: 646-888-6015

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Erica Lee, MD
          • Номер телефона: 646-888-6015
    • New York
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Контакт:
          • Erica Lee, MD
          • Номер телефона: 646-888-6015
      • Hauppauge, New York, Соединенные Штаты, 11788
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Suffolk- Hauppauge
        • Контакт:
          • Erica Lee, MD
          • Номер телефона: 646-888-6015
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Erica Lee, MD
          • Номер телефона: 646-888-6015
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erica Lee, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные раком и выжившие, которые обращаются в дерматологические клиники MSKCC на Манхэттене, Баскин-Ридж, Хаупогге или Вест-Харрисон, могут быть приглашены для участия в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Онкологические больные и выжившие пациенты с ранее существовавшим дерматологическим заболеванием, связанным с их основным заболеванием или завершившим/продолжающимся лечением рака, которые обращаются за оценкой/лечением состояния кожи.
  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте не менее 3 лет и старше
  • ПРИМЕЧАНИЕ. Для несовершеннолетних будут соблюдаться рекомендации по информированному согласию.
  • Взрослые члены семьи первого класса, супруги и лица, осуществляющие уход за пациентами с дерматологическими заболеваниями 2 или 3 степени или выше, связанными с их первичным раком или противораковым лечением, способные предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Когнитивный или психиатрический дефицит, приводящий к неспособности предоставить письменное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оценка качества жизни (QoL)
Пациенты, участвующие в этом исследовании, будут иметь широкий спектр дерматологических заболеваний, которые будут оцениваться и контролироваться лечащим врачом. Соответствующий инструмент QoL будет применяться при первом посещении и, если применимо, при последующем контрольном посещении. Лечение дерматологического заболевания будет осуществляться по усмотрению врача в зависимости от имеющихся у пациента симптомов и само по себе не является вмешательством в рамках данного исследования.
Поведенческий: Оценка качества жизни (QoL)
По усмотрению врача пациент (или, если применимо, член семьи пациента/супруга/опекун для FDLQI) заполнит один или несколько из следующих дерматологических инструментов QoL: Skindex-16, Skindex-29 DLQI (дерматологический индекс качества жизни) , FDLQI (Семейный DLQI) - ТОЛЬКО для члена семьи/супруга/опекуна, CDLQI (Детский DLQI; Мультяшная версия) - ТОЛЬКО для пациента младше 18 лет, CDLQI (Детский DLQI; Мультяшная версия) - для пациентов младше ТОЛЬКО в возрасте 18 лет - мультяшная версия, FACT-G (Общая функциональная оценка терапии рака), FACT-Melanoma (Функциональная оценка терапии рака-меланома), SCI (Индекс рака кожи) FACT-EGFRI-18 (Функциональная оценка рака Терапия – ингибитор рецептора эпидермального фактора роста-18), HFS-14 (синдром ладоней и стоп), OMWQ (еженедельный опросник по оральному мукозиту), ESTEEM, Hairdex, Skindex-29, модифицированный для лечения выпадения волос, зуд, качество жизни, CADS (алопеция, вызванная химиотерапией). шкала)
Другие имена:
  • MELASQOL (опросник качества жизни меланодермии), MQ (опросник мадарозиса), CHIMES (детская международная шкала оценки мукозита), SDM-Q-9, WoSSAC, VF-14, VFQ-25
  • Scalpdex, рак кожи Face-Q, кожный IP PRO-CTCAE, традиционная шкала принятия решений
  • ONYCHO (опросник качества жизни для ногтей)
  • FACT Lym (функциональная оценка лимфомы при лечении рака)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник качества жизни (QoL)
Временное ограничение: 5 лет
у онкологических больных и выживших с дерматологическими заболеваниями. Это нетерапевтический и недиагностический протокол для оценки качества жизни больных раком и выживших, у которых есть дерматологические заболевания, связанные с терапией рака или непосредственно связанные с первичным диагнозом рака. Данные будут собираться с использованием одного или нескольких инструментов QoL, специфичных для дерматологии, на основе основного состояния кожи.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

Comprehensive Cancer Centre The Netherlands

Следователи

  • Главный следователь: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-236

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка качества жизни (QoL)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться