ASD に対する DSM-IV-TR と DSM-5 の比較
自閉症スペクトラム障害のDSM-IV-TRとDSM-5の診断基準の比較
調査の概要
詳細な説明
この研究には、次の目的と仮説が含まれます。
目的 1: ASD の DSM-IV-TR 基準を満たす 250 人の子供と青年のサンプルで、自閉症スペクトラム障害の DSM-IV-TR と DSM-5 基準を前向きに比較します。
目的 2: IQ、併存する行動の問題、年齢、ASD 症状の重症度が DSM-5 診断基準の特異性と感度に与える影響を調べること。
仮説 1: DSM-IV-TR ASD 診断基準と結果を比較すると、DSM-5 診断基準の特異性は良好ですが、感度は低くなります。
仮説 2: IQ が低いほど、DSM-IV/DSM-5 の一致度が高くなります。
方法
家族と子供たちは、自閉症治療ネットワークと提携している 7 つのサイトから募集されます。 IRB 提出および同意フォームは、参加プログラムごとに作成されます。 保護者は(研究サイトに応じて、子供の同意および/または同意とともに)研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名します。 参加者は、7 つのサイトのいずれかで ATN 評価を受ける 2.0 歳から 17.11 歳の間でなければなりません。 ASD / PDDの基準を満たすことが判明した被験者と、基準を満たさない被験者(ATN評価の完了後)の両方が登録されます。 したがって、唯一の包含基準は、子供が 2.0 ~ 17.11 歳であり、ATN 診断評価のために紹介されることです。 唯一の除外基準は、ADOS が臨床医によって「無効」であると判断された場合です。 例としては、非常に従順でない、ひどく落ち込んでいる、または無反応である子供が含まれる場合があります。 次の措置が取られます。
ADOS:
すべての参加者には、自閉症診断観察スケジュール 2 (Lord et al., 2012) が適用されます。 ADOS2 は、ASD に関連する社会的およびコミュニケーション的行動を直接観察 (45 分) するための標準化されたインタラクティブなプロトコルであり、相互作用のための構造化および半構造化された方法で構成されています。 この評価ツールは、非言語/ほとんど言語を持たない子供から、流暢な会話をする青年や成人まで、幅広い子供と青年を評価するように設計されています。
IQの評価:
すべての参加者は、次のツールのいずれかを使用して、完全な IQ の最新の評価を受けることになります。第 3 版 (Wechsler、2002 年)、Differential Ability Scales、第 2 版 (Elliot、2007 年)、Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence 2 (Wechsler、2011 年)、または早期学習 AGS 版の Mullen Scales (Mullen、1989 年)。 子供が 1 年以内に実施された本格的な IQ 評価を受けた場合、これは更新された評価の代わりに受け入れられます。
行動の評価:
Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL (Achenbach 2001; Achenbach & Rescorla, 2000) は、100 項目で構成される親が記入したアンケートです (「正しくない」から「非常に当てはまる、またはよく当てはまる」までの 3 段階のリッカート スケールで採点されます)。 )。 就学前版(1.5~5歳)と学校版(6~18歳)があります。 外在化障害と内在化障害、および不安、ADHD、PDD などのより具体的な併存疾患を含む、さまざまなサブスケールが導出されます。
異常行動チェックリスト (ABC)。 ABC (Aman & Singh, 1986) は、発達障害のある被験者の問題行動を評価するための、58 項目からなる標準化された尺度です。 ABC は、約 1,000 人の被験者の評価から経験的に導き出されたもので、項目は 5 つのサブスケール (I) に分類されます。 過敏性 (15 項目)、(II) 無気力/社会的引きこもり (16 項目)、(III) 常同行動 (7 項目)、(IV) 多動性 (16 項目)、および (V) 不適切な発言 (4 項目)。 主介護者が評価者を務めます。
追加情報:
人口統計学的質問票: 親は、家族構成と教育、病歴などについて尋ねる ATN 人口統計学的質問票に記入します。
補足情報: すべてのサイトで、臨床医は、DSM-IV および DSM-5 基準の決定を通知するのに十分な情報を収集するのに十分な臨床面接と非公式の観察を行います。 サイトは、利用可能な補足情報を使用する場合もあります。 たとえば、事前の評価が行われている場合があります。 さらに、サイトでは、ソーシャル コミュニケーション アンケート (ref) や社会的反応性尺度 (SRS) など、さまざまな追加のアンケートを使用することもできます。 子供の学校からのアンケートやレポートも、評価プロセスの一環として入手されることがよくあります。 このような情報は、評価チームが最終的な診断を決定するために使用できます。
診断上の決定:
評価の最後に、評価者は (他のチーム メンバーと共に) 上記の情報源から得た情報を使用して DSM-IV チェックリストを完成させます。 複数の臨床医が評価に関与した場合、コンセンサスが得られます。 DSM-IV チェックリストが完成したら、同じ情報 (DSM-IV チェックリストのコンセンサス スコアを含む) を使用して DSM-5 チェックリストを完成させます。
DSM-IV チェックリスト: DSM-IV チェックリスト (APA、2002 年) は、自閉症の X 症状を列挙した臨床医が記入するアンケートです。 それぞれが「存在/不在」として採点されます。 最後に、臨床医は (DSM-IV チェックリストの結果に基づいて) どの PDD 診断が行われたかを記録します。
DSM-5 チェックリスト: DSM-5 チェックリストは、DSM5 (APA 2013) の自閉症スペクトラム障害の 7 つの症状をリストした、臨床医が記入するアンケートです。 それぞれが「存在/不在」として採点されます。 さらに、症状が現在存在するか、過去にのみ報告されたかを示すための列があります (「履歴による存在」)。 最後に、臨床医は (DSM-5 チェックリストの結果に基づいて) ASD 診断が行われたかどうかを記録します。
最終診断:
各被験者の最終診断に関する次の情報が診断フォームに入力されます。
ADOS の結果: 自閉症、自閉症スペクトラム、ノンスペクトラム
DSM-IV 診断: 自閉症、PDD NOS、アスペルガー障害、非スペクトル
DSM-5 診断: ASD、社会的コミュニケーション障害、非スペクトラム
コンセンサス診断 古い: 自閉症、PDD NOS、アスペルガー、非スペクトル
コンセンサス診断 新規: 自閉症スペクトラム障害 (レベル 1、2、または 3);ノンスペクトル
項目レベルおよびアルゴリズムのスコア: ADOS-2 および DSM-IV と DSM-5 の両方のチェックリストのデータベースに含める必要があります。
追加の変数:
次の情報も記録されます。
- 診断の決定に使用された追加の手段のリスト (例: SRS School、SRS Home、SCQ、Vineland)
- 子供が非スペクトルの場合、他の一次診断を示します (例: OCD、不安障害、ADHD、RAD)
統計分析
仮説 1: DSM-IV-TR ASD 診断基準と結果を比較すると、DSM-5 診断基準の特異性は良好ですが、感度は低くなります。 カイ二乗検定を使用して、DSM-IV-TR 基準と DSM-5 基準を使用して ASD 診断 (自閉症障害、PDD-NOS、アスペルガー障害) の割合を比較します。 DSM-IV-TR 診断 (ゴールド スタンダードとして機能します) に基づいて、DSM-5 の特異性と感度の両方が計算されます。 感度は、ASD の DSM-IV-TR 基準 (自閉症障害、PDD-NOS、およびアスペルガー障害を含む) を満たし、ASD の DSM-IV 基準も満たしている (すなわち、真陽性) 個人の割合として計算されます。 特異性は、DSM-IV-TR基準を満たさず、DSM-5基準も満たさない個人の割合として計算されます(つまり、真陰性)。 3 つの DSM-IV サブタイプ (自閉性障害、PDD NOS、およびアスペルガー障害) のそれぞれについて、感度と特異度も計算されます。
仮説 2: IQ が低いほど、DSM-IV/DSM-5 の一致度が高くなります。 一致は、ASD 診断の有無に関する DSM-IV と DSM-5 の間の一致として定義されます。不一致は不一致として定義されます (DSM-IV ポジティブと DSM-5 ネガティブ、または DSM-IV ネガティブと DSM-5 ポジティブのいずれか)。 ロジスティック回帰を使用して、Full Scale IQ スコアが一致 (対不一致) を予測するかどうかを判断します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- University of Missouri
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Children's Hospital of Cincinnati
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Columbus、Ohio、アメリカ、43081
- Nationwide Children's Hospital
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37240
- Vanderbilt University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2~17歳
- 自閉症スペクトラム障害の可能性についての質問
除外基準:
- <2歳>17歳
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自閉症スペクトラム障害 (DSM IV & 5)
DSM-IV と DSM-5 の両方で ASD の診断基準を満たす、研究施設での自閉症診断評価のために見られたすべての子供と青年
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自閉症スペクトラム障害の DSM-IV 基準と DSM-5 基準の使用の比較
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自閉症スペクトラム障害 (DSM 5 のみ)
DSM-5のASDの診断基準を満たしているが、DSM-IVのASDの診断基準を満たしていない、研究施設での自閉症診断評価のために見られたすべての子供と青年
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自閉症スペクトラム障害の DSM-IV 基準と DSM-5 基準の使用の比較
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自閉症スペクトラム障害 (DSM IV のみ)
DSM-IVのASDの診断基準を満たしているが、DSM-5のASDの診断基準を満たしていない、研究施設での自閉症診断評価のために見られたすべての子供と青年
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自閉症スペクトラム障害の DSM-IV 基準と DSM-5 基準の使用の比較
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非自閉症スペクトラム障害
ASDの診断基準を満たさない研究サイトでの自閉症診断評価のために見られたすべての子供と青年。
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自閉症スペクトラム障害の DSM-IV 基準と DSM-5 基準の使用の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一致するグループと一致しないグループの臨床的特徴
時間枠:ある日
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一致するグループと一致しないグループの臨床的特徴。 Full Scale IQ: Stanford-Binet IQ テスト (スコア 範囲 40 ~ 160。高い=知的能力が高い) ABC = 異常行動チェックリスト。以下が含まれます。 過敏性サブスケール: スコア範囲 0 ~ 45、高い = 問題が多い。 社会的撤退サブスケール: スコア範囲 0 ~ 48、高い = 問題が多い。 常同行動サブスケール: スコア範囲 0 ~ 21、高い = 問題が多い。 多動性/不遵守サブスケール: スコア範囲 0 ~ 48、高い = 問題が多い。 不適切な発言のサブスケール: スコア範囲 0 ~ 12、高い = 問題が多い。 CBCL = 子どもの行動チェックリスト。以下が含まれます。 外在化の問題と内在化の問題: 60 未満の T スコアは正常範囲と見なされ、60 ~ 63 は境界スコアを表し、63 を超えるスコアは臨床的範囲内にあると見なされます。 |
ある日
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DSM-IV基準に対するASDのDSM-5基準の感度と特異性
時間枠:日
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DSM-IV基準に対するASDのDSM-5基準の感度と特異性 感度は DSM-5 が ASD を持つ人を正しく識別する能力を指し、特異度は DSM-5 が ASD のない人を正しく識別する能力を指します。 |
日
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Benjamin Handen, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。