DSM-IV-TR 和 DSM-5 针对 ASD 的比较
DSM-IV-TR 和 DSM-5 自闭症谱系障碍诊断标准的比较
研究概览
详细说明
该研究将涉及以下目标和假设:
目标 1:前瞻性比较 DSM-IV-TR 和 DSM-5 自闭症谱系障碍标准,样本为 250 名符合 DSM-IV-TR ASD 标准的儿童和青少年。
目标 2:检查智商、共病行为问题、年龄和 ASD 症状严重程度对 DSM-5 诊断标准的特异性和敏感性的影响。
假设 1:DSM-5 诊断标准与 DSM-IV-TR ASD 诊断标准的结果比较时,特异性好但敏感性差。
假设 2:较低的智商与较高的 DSM-IV/DSM-5 一致性相关。
方法
将从隶属于自闭症治疗网络的七个站点招募家庭和儿童。 将为每个参与计划制定一份 IRB 提交和同意书。 父母(连同孩子同意和/或同意,取决于研究地点)将签署知情同意书以参与该研究。 参加者年龄必须在 2.0 至 17.11 岁之间,并在七个站点之一接受 ATN 评估。 被发现符合 ASD/PDD 标准的受试者和不符合标准(完成 ATN 评估后)的受试者都将被录取。 因此,唯一的纳入标准是儿童年龄在 2.0 到 17.11 岁之间,并被转介进行 ATN 诊断评估。 唯一的排除标准是当 ADOS 被临床医生确定为“无效”时。 示例可能包括极度不顺从、严重抑郁或反应迟钝的儿童。 将获得以下措施:
阿多斯:
所有参与者都将接受自闭症诊断观察表 2(Lord 等人,2012 年)。 ADOS2 是一种标准化的交互式协议,用于直接观察(45 分钟)与 ASD 相关的社交和交流行为,由结构化和半结构化的交互方法组成。 该评估工具旨在评估范围广泛的儿童和青少年,从不会说话/几乎不会说话的儿童到说话流利的青少年和成人。
智商评估:
所有参与者都将使用以下任何一种工具对完整智商进行最新评估:Stanford-Binet V(Roid,2003 年)、Wechsler 儿童智力量表 IV(Wechsler,2003 年)、Wechsler Preschool 和 Primary Scale of Intelligence -第三版(Wechsler,2002 年),差异能力量表,第 2 版,(Elliot,2007 年),Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence 2(Wechsler,2011 年)或 Mullen 早期学习量表 AGS 版(Mullen,1989 年)。 如果孩子在一年内进行了全面的 IQ 评估,则将接受该评估以代替更新的评估。
行为评估:
儿童行为检查表 (CBCL):CBCL(Achenbach 2001;Achenbach & Rescorla,2000)是一份由家长填写的问卷,包含 100 个项目(按照 3 分李克特量表评分,从“不正确”到“非常正确或经常正确” ). 有学龄前版(1.5-5岁)和学校版(6-18岁)。 衍生出一系列分量表,包括外化和内化障碍以及更具体的合并症,如焦虑、多动症和 PDD。
异常行为清单 (ABC)。 ABC (Aman & Singh, 1986) 是一个包含 58 个项目的标准化量表,用于评估发育障碍受试者的问题行为。 ABC 是根据经验从大约 1,000 个科目的评分中得出的,这些项目分为五个分量表:(I)。 烦躁(15 项),(II)嗜睡/社交退缩(16 项),(III)刻板行为(7 项),(IV)多动(16 项),和(V)不当言论(4 项)。 主要照顾者将担任评分者。
附加信息:
人口统计问卷:家长将完成 ATN 人口统计调查问卷,询问家庭构成和教育、病史等。
补充信息:在所有地点,临床医生将进行足以收集足够信息的临床访谈和非正式观察,以告知 DSM-IV 和 DSM-5 标准确定。 网站也可能使用他们可用的补充信息。 例如,可能已经进行了先前的评估。 此外,网站还可能使用各种额外的问卷,例如社会沟通问卷 (ref) 或社会反应量表 (SRS)。 作为评估过程的一部分,还经常从孩子的学校获得问卷或报告。 评估团队可以使用这些信息来确定最终诊断。
诊断测定:
在评估结束时,评估员(连同任何其他团队成员)将使用从上述来源获得的信息来完成 DSM-IV 清单。 如果不止一名临床医生参与评估,将达成共识。 在完成 DSM-IV 清单后,将使用相同的信息(包括 DSM-IV 清单上的共识分数)完成 DSM-5 清单。
DSM-IV 清单:DSM-IV 清单(APA,2002 年)是一份由临床医生填写的问卷,其中列出了自闭症的 X 症状。 每个都被评分为“存在/不存在”。 最后,临床医生记录了哪些 PDD 诊断(如果有的话)(基于 DSM-IV 检查表的结果)。
DSM-5 检查表:DSM-5 检查表是临床医生填写的问卷,列出了 DSM5 中自闭症谱系障碍的七种症状 (APA 2013)。 每个都被评分为“存在/不存在”。 此外,还有一栏用于注明症状是当前存在还是仅在过去报告过(“历史存在”)。 最后,临床医生记录是否做出了 ASD 诊断(基于 DSM-5 检查表的结果)。
最终诊断:
有关每个受试者最终诊断的以下信息将被输入到诊断表中:
ADOS 结果:自闭症、自闭症谱系、非自闭症谱系
DSM-IV 诊断:自闭症、PDD NOS、阿斯伯格症、非谱系障碍
DSM-5 诊断:自闭症谱系障碍、社交障碍、非谱系障碍
共识诊断旧:自闭症,PDD NOS,阿斯伯格综合症,非光谱
共识诊断新:自闭症谱系障碍(1、2 或 3 级);非频谱
项目级别和算法分数:应包含在 ADOS-2 以及 DSM-IV 和 DSM-5 清单的数据库中。
附加变量:
还将注意以下信息:
- 用于做出诊断决定的附加措施列表(例如,SRS 学校、SRS 家庭、SCQ、Vineland)
- 如果孩子是 Nonspectrum,指出其他主要诊断(例如 OCD、焦虑症、ADHD、RAD)
统计分析
假设 1:DSM-5 诊断标准与 DSM-IV-TR ASD 诊断标准的结果比较时,特异性好但敏感性差。 卡方检验将用于比较使用 DSM-IV-TR 与 DSM-5 标准的 ASD 诊断率(自闭症、PDD-NOS、阿斯伯格症)。 根据 DSM-IV-TR 诊断(将作为金标准),将计算 DSM-5 的特异性和敏感性。 敏感性将计算为符合 DSM-IV-TR 的 ASD 标准(包括自闭症、PDD-NOS 和阿斯伯格症)的个体比例,同时也符合 DSM-IV 的 ASD 标准(即真阳性)。 特异性将计算为不符合 DSM-IV-TR 标准但也不符合 DSM-5 标准(即真阴性)的个体比例。 还将针对三种 DSM-IV 亚型(自闭症、PDD NOS 和阿斯伯格症)中的每一种计算灵敏度和特异性。
假设 2:较低的智商与较高的 DSM-IV/DSM-5 一致性相关。 一致性将被定义为 DSM-IV 和 DSM-5 之间关于是否存在 ASD 诊断的协议;不一致将被定义为不一致(DSM-IV 正面和 DSM-5 负面,或 DSM-IV 负面和 DSM-5 正面)。 逻辑回归将用于确定 Full Scale IQ 分数是否预测一致性(相对于不一致性)。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- University of Missouri
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Children's Hospital of Cincinnati
-
Columbus、Ohio、美国、43081
- Nationwide Children's Hospital
-
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37240
- Vanderbilt University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 2-17岁
- 可能自闭症谱系障碍的问题
排除标准:
- <2岁 >17岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
自闭症谱系障碍(DSM IV 和 5)
所有在研究地点接受过自闭症诊断评估且符合 DSM-IV 和 DSM-5 中 ASD 诊断标准的儿童和青少年
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比较使用 DSM-IV 与 DSM-5 标准治疗自闭症谱系障碍
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自闭症谱系障碍(仅限 DSM 5)
所有在研究地点接受自闭症诊断评估且符合 DSM-5 而非 DSM-IV 中 ASD 诊断标准的儿童和青少年
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比较使用 DSM-IV 与 DSM-5 标准治疗自闭症谱系障碍
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自闭症谱系障碍(仅限 DSM IV)
所有在研究地点接受自闭症诊断评估且符合 DSM-IV 而非 DSM-5 中 ASD 诊断标准的儿童和青少年
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比较使用 DSM-IV 与 DSM-5 标准治疗自闭症谱系障碍
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非自闭症谱系障碍
所有在研究地点接受自闭症诊断评估但不符合 ASD 诊断标准的儿童和青少年。
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比较使用 DSM-IV 与 DSM-5 标准治疗自闭症谱系障碍
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一致组与不一致组的临床特征
大体时间:一天
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一致组与不一致组的临床特征。 Full Scale IQ:Stanford-Binet IQ 测试。(分数 范围 40-160;更高=更高的智力) ABC = 异常行为清单,其中包括: 烦躁子量表:分数范围 0-45,更高 = 更多问题。 社交退缩子量表:分数范围 0-48,更高 = 更多问题。 刻板行为子量表:分数范围 0-21,更高 = 更多问题。 多动/不依从子量表:分数范围 0-48,更高 = 更多问题。 不恰当的言语子量表:分数范围 0-12,更高 = 更多问题。 CBCL = 儿童行为检查表,其中包括: 外化问题和内化问题:T值小于60属于正常范围,60-63为临界值,大于63属于临床范围 |
一天
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DSM-5 标准对 ASD 的敏感性和特异性相对于 DSM-IV 标准
大体时间:天
|
DSM-5 标准对 ASD 的敏感性和特异性相对于 DSM-IV 标准 灵敏度是指 DSM-5 正确识别 ASD 患者的能力,而特异性是 DSM-5 正确识别非 ASD 患者的能力。 |
天
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Benjamin Handen, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
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