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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02296502
Comparaison du DSM-IV-TR et du DSM-5 pour les TSA
Comparaison des critères diagnostiques du DSM-IV-TR et du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L’étude comportera les objectifs et hypothèses suivants :
Objectif 1 : Comparer de manière prospective les critères du DSM-IV-TR et du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique dans un échantillon de 250 enfants et adolescents qui répondent aux critères du DSM-IV-TR pour les TSA.
Objectif 2 : Examiner l'impact du QI, des problèmes de comportement comorbides, de l'âge et de la gravité des symptômes de TSA sur la spécificité et la sensibilité des critères de diagnostic du DSM-5.
Hypothèse 1 : Les critères de diagnostic du DSM-5 auront une bonne spécificité mais une faible sensibilité lors de la comparaison des résultats avec les critères de diagnostic du DSM-IV-TR ASD.
Hypothèse 2 : un QI inférieur sera associé à une concordance DSM-IV/DSM-5 plus élevée.
MÉTHODES
Les familles et les enfants seront recrutés dans sept sites affiliés au Réseau de traitement de l'autisme. Un formulaire de soumission et de consentement de la RIR sera élaboré pour chacun des programmes participants. Les parents (avec l'assentiment et/ou le consentement de l'enfant, selon le site de l'étude) signeront un consentement éclairé pour participer à l'étude. Les participants doivent être âgés de 2,0 à 17,11 ans et subir une évaluation ATN sur l'un des sept sites. Les sujets qui répondent aux critères de TSA/TED et ceux qui ne répondent pas aux critères (après avoir terminé l'évaluation ATN) seront inscrits. Par conséquent, le seul critère d'inclusion sera que l'enfant soit âgé entre 2,0 et 17,11 ans et qu'il soit référé pour une évaluation diagnostique ATN. Le seul critère d'exclusion sera lorsque l'ADOS est déterminé par le clinicien comme étant "invalide". Les exemples peuvent inclure un enfant qui est extrêmement non conforme, gravement déprimé ou qui ne répond pas. Les mesures suivantes seront obtenues :
ADOS :
Tous les participants recevront l'Autism Diagnostic Observation Schedule 2 (Lord et al., 2012). L'ADOS2 est un protocole standardisé et interactif d'observation directe (45 minutes) des comportements sociaux et communicatifs associés aux TSA, et consiste en des méthodes d'interaction structurées et semi-structurées. Cet outil d'évaluation est conçu pour évaluer un large éventail d'enfants et d'adolescents, des enfants non verbaux/à peine verbaux aux adolescents et adultes parlant couramment.
Évaluation du QI :
Tous les participants auront une évaluation actualisée du QI complet à l'aide de l'un des outils suivants : Stanford-Binet V (Roid, 2003), Wechsler Intelligence Scales for Children IV (Wechsler, 2003), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Third Edition (Wechsler, 2002), Differential Ability Scales, 2nd Edition, (Elliot, 2007), Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence 2 (Wechsler, 2011) ou Mullen Scales of Early Learning AGS Edition (Mullen, 1989). Si un enfant a subi une évaluation complète du QI dans l'année, celle-ci sera acceptée à la place d'une évaluation mise à jour.
Évaluation du comportement :
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) : La CBCL (Achenbach 2001 ; Achenbach & Rescorla, 2000) est un questionnaire rempli par les parents comprenant 100 items (notés sur une échelle de type Likert à 3 points allant de « pas vrai » à « très vrai ou souvent vrai » ). Il existe une version préscolaire (1,5-5 ans) et une version scolaire (6-18 ans). Une gamme de sous-échelles est dérivée, y compris les troubles d'extériorisation et d'intériorisation ainsi que des comorbidités plus spécifiques telles que l'anxiété, le TDAH et le TED.
Liste de contrôle des comportements aberrants (ABC). L'ABC (Aman & Singh, 1986) est une échelle standardisée comprenant 58 items, pour évaluer les problèmes de comportement chez les sujets ayant une déficience intellectuelle. L'ABC a été dérivé empiriquement des évaluations d'environ 1 000 sujets, et les éléments se résolvent en cinq sous-échelles : (I). Irritabilité (15 éléments), (II) Léthargie/Retrait social (16 éléments), (III) Comportement stéréotypé (7 éléments), (IV) Hyperactivité (16 éléments) et (V) Discours inapproprié (4 éléments). Le soignant principal servira d'évaluateur.
Informations Complémentaires:
Questionnaire démographique : les parents rempliront le questionnaire démographique ATN, qui s'enquiert de la composition et de l'éducation de la famille, des antécédents médicaux, etc.
Informations supplémentaires : sur tous les sites, les cliniciens mèneront des entretiens cliniques et des observations informelles suffisantes pour recueillir suffisamment d'informations pour éclairer la détermination des critères du DSM-IV et du DSM-5. Les sites peuvent également utiliser des informations supplémentaires qui sont à leur disposition. Par exemple, des évaluations préalables peuvent avoir été réalisées. En outre, les sites peuvent également utiliser une variété de questionnaires supplémentaires, tels que le questionnaire de communication sociale (réf) ou l'échelle de réactivité sociale (SRS). Des questionnaires ou des rapports de l'école d'un enfant sont également fréquemment obtenus dans le cadre du processus d'évaluation. Ces informations peuvent être utilisées par l'équipe d'évaluation pour déterminer le diagnostic final.
Détermination diagnostique :
À la fin de l'évaluation, l'évaluateur (avec tous les autres membres de l'équipe) utilisera les informations obtenues à partir des sources ci-dessus pour compléter la liste de contrôle du DSM-IV. Si plus d'un clinicien a participé à l'évaluation, un consensus sera obtenu. Une fois la liste de contrôle du DSM-IV terminée, la liste de contrôle du DSM-5 sera complétée en utilisant les mêmes informations (y compris les scores consensuels sur la liste de contrôle du DSM-IV).
Liste de contrôle du DSM-IV : La liste de contrôle du DSM-IV (APA, 2002) est un questionnaire rempli par un clinicien qui répertorie les symptômes X du trouble autistique. Chacun est noté comme étant "présent/absent". Enfin, le clinicien note, le cas échéant, quel diagnostic de TED a été posé (sur la base des résultats de la liste de contrôle du DSM-IV).
Liste de contrôle DSM-5 : La liste de contrôle DSM-5 est un questionnaire rempli par un clinicien qui répertorie les sept symptômes du trouble du spectre autistique du DSM5 (APA 2013). Chacun est noté comme étant "présent/absent". De plus, il y a une colonne pour noter si le symptôme est actuellement présent ou n'a été signalé que dans le passé ("présent par historique"). Enfin, le clinicien note si un diagnostic de TSA a été posé (sur la base des résultats de la liste de contrôle DSM-5).
Diagnostic final :
Les informations suivantes concernant le diagnostic final de chaque sujet seront saisies sur le formulaire de diagnostic :
Résultats ADOS : autisme, spectre autistique, non-spectre
Diagnostic DSM-IV : autisme, TED NOS, syndrome d'Asperger, sans spectre
Diagnostic DSM-5 : TSA, trouble de la communication sociale, sans spectre
Diagnostic consensuel ancien : autisme, TED NOS, syndrome d'Asperger, sans spectre
Diagnostic consensuel Nouveau : trouble du spectre autistique (niveau 1, 2 ou 3); Non-spectre
Scores au niveau des éléments et des algorithmes : doivent être inclus dans la base de données pour les listes de contrôle ADOS-2 et DSM-IV et DSM-5.
Variables supplémentaires :
Les informations suivantes seront également notées :
- Liste des mesures supplémentaires utilisées pour prendre la décision de diagnostic (par exemple, SRS School, SRS Home, SCQ, Vineland)
- Si l'enfant est sans spectre, indiquez d'autres diagnostics principaux (par exemple, TOC, trouble anxieux, TDAH, RAD)
Analyses statistiques
Hypothèse 1 : Les critères de diagnostic du DSM-5 auront une bonne spécificité mais une faible sensibilité lors de la comparaison des résultats avec les critères de diagnostic du DSM-IV-TR ASD. Un test du chi carré sera utilisé pour comparer le taux de diagnostic de TSA (trouble autistique, TED-NOS, syndrome d'Asperger) en utilisant les critères du DSM-IV-TR par rapport aux critères du DSM-5. Sur la base du diagnostic DSM-IV-TR (qui servira de référence), la spécificité et la sensibilité pour le DSM-5 seront calculées. La sensibilité sera calculée comme la proportion d'individus qui répondent aux critères du DSM-IV-TR pour un TSA (y compris le trouble autistique, le TED-NOS et le syndrome d'Asperger) qui répondent également aux critères du DSM-IV pour un TSA (c'est-à-dire les vrais positifs). La spécificité sera calculée comme la proportion d'individus qui ne répondent pas aux critères du DSM-IV-TR qui ne répondent pas non plus aux critères du DSM-5 (c'est-à-dire les vrais négatifs). La sensibilité et la spécificité seront également calculées pour chacun des trois sous-types du DSM-IV (trouble autistique, TED NOS et syndrome d'Asperger).
Hypothèse 2 : Un QI inférieur sera associé à une plus grande concordance DSM-IV/DSM-5. La concordance sera définie comme un accord entre le DSM-IV et le DSM-5 concernant la présence ou l'absence d'un diagnostic de TSA ; la discordance sera définie comme un désaccord (soit DSM-IV positif et DSM-5 négatif, soit DSM-IV négatif et DSM-5 positif). La régression logistique sera utilisée pour déterminer si le score de QI à pleine échelle prédit la concordance (par rapport à la discordance).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- University of Missouri
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Children's Hospital of Cincinnati
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43081
- Nationwide Children's Hospital
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37240
- Vanderbilt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 2-17 ans
- question d'un éventuel trouble du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- <2 ans >17 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Trouble du spectre autistique (DSM IV et 5)
Tous les enfants et adolescents vus pour des évaluations diagnostiques de l'autisme sur les sites de l'étude qui répondent aux critères diagnostiques du TSA dans le DSM-IV et le DSM-5
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Comparaison de l'utilisation des critères du DSM-IV et du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique
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Trouble du spectre autistique (DSM 5 uniquement)
Tous les enfants et adolescents vus pour des évaluations diagnostiques de l'autisme sur les sites de l'étude qui répondent aux critères diagnostiques du TSA dans le DSM-5 mais pas dans le DSM-IV
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Comparaison de l'utilisation des critères du DSM-IV et du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique
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Trouble du spectre autistique (DSM IV uniquement)
Tous les enfants et adolescents vus pour des évaluations diagnostiques de l'autisme sur les sites de l'étude qui répondent aux critères diagnostiques du TSA dans le DSM-IV mais pas dans le DSM-5
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Comparaison de l'utilisation des critères du DSM-IV et du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique
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Trouble du spectre non autistique
Tous les enfants et adolescents vus pour des évaluations diagnostiques de l'autisme sur les sites de l'étude qui ne répondent pas aux critères de diagnostic du TSA.
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Comparaison de l'utilisation des critères du DSM-IV et du DSM-5 pour les troubles du spectre autistique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques des groupes concordants vs discordants
Délai: Un jour
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Caractéristiques cliniques des groupes concordants par rapport aux groupes discordants. QI à pleine échelle : test de QI de Stanford-Binet. (score gamme 40-160 ; supérieur = capacités intellectuelles supérieures) ABC = Liste de contrôle des comportements aberrants, qui comprend : Sous-échelle d'irritabilité : score compris entre 0 et 45, plus élevé = plus de problèmes. Sous-échelle de retrait social : score compris entre 0 et 48, plus élevé = plus de problèmes. Sous-échelle de comportement stéréotypé : score compris entre 0 et 21, plus élevé = plus de problèmes. Sous-échelle d'hyperactivité/non-conformité : plage de scores de 0 à 48, plus élevée = plus de problèmes. Sous-échelle Discours inapproprié : plage de scores de 0 à 12, plus élevée = plus de problèmes. CBCL = Liste de contrôle du comportement de l'enfant, qui comprend : Problèmes d'extériorisation et problèmes d'intériorisation : les scores T inférieurs à 60 sont considérés dans la plage normale, 60-63 représentent des scores limites et les scores supérieurs à 63 sont dans la plage clinique |
Un jour
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Sensibilité et spécificité des critères du DSM-5 pour les TSA par rapport aux critères du DSM-IV
Délai: jour
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Sensibilité et spécificité des critères du DSM-5 pour les TSA par rapport aux critères du DSM-IV La sensibilité fait référence à la capacité du DSM-5 à identifier correctement les personnes atteintes de TSA, tandis que la spécificité est la capacité du DSM-5 à identifier correctement les personnes sans TSA. |
jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSM5 and ASD
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