Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av DSM-IV-TR og DSM-5 for ASD

21. november 2018 oppdatert av: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Sammenligning av DSM-IV-TR og DSM-5 diagnostiske kriterier for autismespektrumforstyrrelse

Målet med studien er å prospektivt sammenligne DSM-IV-TR- og DSM-5-kriteriene for autismespektrumforstyrrelse (ASD) i et utvalg på 250 barn og unge som oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for ASD og 150 barn og ungdom henvist for diagnose som ikke oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene. Familier og barn vil bli rekruttert fra åtte nettsteder tilknyttet Autism Treatment Network (ATN). Deltakerne må være mellom 2,0 og 17,11 år som gjennomgår en ATN-vurdering på en av de åtte stedene. Både forsøkspersoner som blir funnet å oppfylle kriteriene for ASD/PDD og de som ikke oppfyller kriteriene (etter fullført ATN-vurdering) vil bli påmeldt. Etter å ha fullført standard ATN-vurdering, vil klinikere fylle ut en DSM-IV og DSM-5 sjekkliste for ASD/PDD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil involvere følgende mål og hypoteser:

Mål 1: Å prospektivt sammenligne DSM-IV-TR- og DSM-5-kriterier for autismespektrumforstyrrelse i et utvalg på 250 barn og ungdom som oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for ASD.

Mål 2: Å undersøke virkningen av IQ, komorbide atferdsproblemer, alder og alvorlighetsgrad av ASD-symptomer på spesifisiteten og sensitiviteten til DSM-5 diagnostiske kriterier.

Hypotese 1: DSM-5 diagnostiske kriterier vil ha god spesifisitet, men dårlig sensitivitet når man sammenligner resultater med DSM-IV-TR ASD diagnostiske kriterier.

Hypotese 2: Lavere IQ vil være assosiert med høyere DSM-IV/DSM-5-konkordans.

METODER

Familier og barn vil bli rekruttert fra syv nettsteder tilknyttet Autism Treatment Network. Et IRB-innleverings- og samtykkeskjema vil bli utviklet for hvert av de deltakende programmene. Foreldre (sammen med barnets samtykke og/eller samtykke, avhengig av studiestedet) vil signere informert samtykke til å delta i studien. Deltakerne må være mellom 2,0 og 17,11 år som gjennomgår en ATN-vurdering på en av de syv stedene. Både forsøkspersoner som blir funnet å oppfylle kriteriene for ASD/PDD og de som ikke oppfyller kriteriene (etter fullført ATN-vurdering) vil bli påmeldt. Derfor vil de eneste inklusjonskriteriene være at barnet er mellom 2,0 og 17,11 år og henvises til ATN-diagnostisk utredning. De eneste eksklusjonskriteriene vil være når ADOS er fastslått av klinikeren å være "ugyldig". Eksempler kan inkludere et barn som er ekstremt ikke-kompatible, alvorlig deprimert eller ikke reagerer. Følgende tiltak vil bli oppnådd:

ADOS:

Alle deltakerne vil bli administrert autismediagnostisk observasjonsplan 2 (Lord et al., 2012). ADOS2 er en standardisert, interaktiv protokoll for direkte observasjon (45 minutter) av sosial og kommunikativ atferd assosiert med ASD, og ​​består av strukturerte og semi-strukturerte metoder for interaksjon. Dette vurderingsverktøyet er utviklet for å vurdere et bredt spekter av barn og ungdom, fra ikke-verbale/knapt verbale barn til ungdom og voksne med flytende tale.

Vurdering av IQ:

Alle deltakere vil ha en oppdatert vurdering av full IQ ved å bruke ett av følgende verktøy: Stanford-Binet V (Roid, 2003), Wechsler Intelligence Scales for Children IV (Wechsler, 2003), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Tredje utgave (Wechsler, 2002), Differential Ability Scales, 2nd Edition, (Elliot, 2007), Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence 2 (Wechsler, 2011) eller Mullen Scales of Early Learning AGS Edition (Mullen, 1989). Dersom et barn har fått gjennomført en fullskala IQ-vurdering innen ett år, vil dette bli akseptert i stedet for en oppdatert evaluering.

Vurdering av atferd:

Child Behavior Checklist (CBCL): CBCL (Achenbach 2001; Achenbach & Rescorla, 2000) er et foreldreutfylt spørreskjema som består av 100 elementer (scoret på en 3-punkts likert-skala fra "ikke sant" til "veldig sant eller ofte sant" ). Det er en førskoleversjon (1,5-5 år) og en skoleversjon (6-18 år). En rekke underskalaer er avledet, inkludert eksternaliserende og internaliserende lidelser samt mer spesifikke komorbiditeter som angst, ADHD og PDD.

Sjekkliste for avvikende atferd (ABC). ABC (Aman & Singh, 1986) er en standardisert skala som består av 58 elementer, for vurdering av problematferd hos personer med utviklingshemming. ABC ble empirisk utledet fra vurderinger på omtrent 1000 forsøkspersoner, og elementene løses opp i fem underskalaer: (I). Irritabilitet (15 elementer), (II) Sløvhet/sosial tilbaketrekning (16 elementer), (III) Stereotypisk atferd (7 elementer), (IV) Hyperaktivitet (16 elementer), og (V) Upassende tale (4 elementer). Den primære omsorgspersonen vil tjene som vurderer.

Ytterligere informasjon:

Demografisk spørreskjema: Foreldre vil fylle ut ATNs demografiske spørreskjema, som spør om familiesammensetning og utdanning, medisinsk historie, etc.

Tilleggsinformasjon: På alle steder vil klinikere gjennomføre kliniske intervjuer og uformelle observasjoner tilstrekkelig til å samle nok informasjon til å informere om DSM-IV og DSM-5 kriterier. Nettsteder kan også bruke tilleggsinformasjon som er tilgjengelig for dem. For eksempel kan det ha blitt gjennomført tidligere evalueringer. I tillegg kan nettsteder også bruke en rekke tilleggsspørreskjemaer, for eksempel Social Communication Questionnaire (ref) eller Social Responsiveness Scale (SRS). Spørreskjemaer eller rapporter fra et barns skole innhentes også ofte som en del av vurderingsprosessen. Slik informasjon kan brukes av evalueringsteamet for å fastsette den endelige diagnosen.

Diagnostisk bestemmelse:

Ved avslutningen av evalueringen vil assessoren (sammen med eventuelle andre teammedlemmer) bruke informasjonen innhentet fra kildene ovenfor for å fullføre DSM-IV-sjekklisten. Hvis mer enn én kliniker var involvert i vurderingen, vil en konsensus oppnås. Etter at DSM-IV-sjekklisten er fullført, vil DSM-5-sjekklisten bli fullført ved å bruke den samme informasjonen (inkludert konsensuspoengsummene på DSM-IV-sjekklisten).

DSM-IV-sjekkliste: DSM-IV-sjekklisten (APA, 2002) er et klinikerutfylt spørreskjema som viser X-symptomene for autistisk lidelse. Hver er scoret som "tilstede/fraværende". Til slutt noterer klinikeren hvilken, om noen, PDD-diagnose som ble stilt (basert på resultatene av DSM-IV-sjekklisten).

DSM-5-sjekkliste: DSM-5-sjekklisten er et klinikerutfylt spørreskjema som viser de syv symptomene for autismespekterforstyrrelse fra DSM5 (APA 2013). Hver er scoret som "tilstede/fraværende". I tillegg er det en kolonne for å notere om symptomet er tilstede eller bare ble rapportert tidligere ("present by history"). Til slutt noterer klinikeren om en ASD-diagnose ble stilt (basert på resultatene av DSM-5-sjekklisten).

Endelig diagnose:

Følgende informasjon om hver enkelt persons endelige diagnose vil bli lagt inn på diagnoseskjemaet:

ADOS-resultater: Autisme, autismespektrum, ikke-spektrum

DSM-IV-diagnose: Autisme, PDD NOS, Aspergers lidelse, ikke-spektrum

DSM-5-diagnose: ASD, sosial kommunikasjonsforstyrrelse, ikke-spektrum

Konsensusdiagnose Gammel: Autisme, PDD NOS, Asperger, Nonspectrum

Konsensusdiagnose Ny: Autismespektrumforstyrrelse (nivå 1, 2 eller 3); Ikke-spektrum

Varenivå og algoritmescore: Bør inkluderes i databasen for ADOS-2 og både DSM-IV og DSM-5 sjekklister.

Ytterligere variabler:

Følgende informasjon vil også bli notert:

  • Liste over tilleggstiltak som brukes for å ta den diagnostiske beslutningen (f.eks. SRS School, SRS Home, SCQ, Vineland)
  • Hvis barnet er ikke-spektrum, angi andre primærdiagnoser (f.eks. OCD, angstlidelse, ADHD, RAD)

Statistisk analyse

Hypotese 1: DSM-5 diagnostiske kriterier vil ha god spesifisitet, men dårlig sensitivitet når man sammenligner resultater med DSM-IV-TR ASD diagnostiske kriterier. En Chi-Square-test vil bli brukt for å sammenligne frekvensen av ASD-diagnose (autistisk lidelse, PDD-NOS, Aspergers lidelse) ved å bruke DSM-IV-TR versus DSM-5 kriterier. Basert på DSM-IV-TR-diagnosen (som vil tjene som gullstandarden), vil både spesifisitet og sensitivitet for DSM-5 beregnes. Sensitivitet vil bli beregnet som andelen av individer som oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene for en ASD (inkludert autistisk lidelse, PDD-NOS og Aspergers lidelse) som også oppfyller DSM-IV-kriteriene for en ASD (dvs. sanne positive). Spesifisitet vil bli beregnet som andelen av individer som ikke oppfyller DSM-IV-TR-kriteriene som heller ikke oppfyller DSM-5-kriteriene (dvs. sanne negative). Sensitivitet og spesifisitet vil også bli beregnet for hver av de tre DSM-IV subtypene (autistisk lidelse, PDD NOS og Aspergers lidelse).

Hypotese 2: Lavere IQ vil være assosiert med større DSM-IV/DSM-5-konkordans. Konkordans vil bli definert som enighet mellom DSM-IV og DSM-5 angående tilstedeværelse eller fravær av en ASD-diagnose; uenighet vil bli definert som uenighet (enten DSM-IV positiv og DSM-5 negativ, eller DSM-IV negativ og DSM-5 positiv). Logistisk regresjon vil bli brukt for å avgjøre om Full Scale IQ-score predikerer samsvar (versus diskordans).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

439

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • University of Missouri
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Children's Hospital of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43081
        • Nationwide Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37240
        • Vanderbilt University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn i alderen 2-17 år som blir evaluert for en mulig diagnose av autismespekterforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 2-17
  • spørsmål om mulig autismespekterforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • <2 år >17 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Autismespektrumforstyrrelse (DSM IV og 5)
Alle barn og ungdom som er sett for autismediagnostiske evalueringer på studiestedene som oppfyller diagnostiske kriterier for ASD i både DSM-IV og DSM-5
Sammenligning av bruk av DSM-IV versus DSM-5 kriterier for autismespekterforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelse (kun DSM 5)
Alle barn og ungdom sett for autismediagnostiske evalueringer på studiestedene som oppfyller diagnostiske kriterier for ASD i DSM-5, men ikke DSM-IV
Sammenligning av bruk av DSM-IV versus DSM-5 kriterier for autismespekterforstyrrelse
Autismespektrumforstyrrelse (kun DSM IV)
Alle barn og ungdom sett for autismediagnostiske evalueringer på studiestedene som oppfyller diagnostiske kriterier for ASD i DSM-IV, men ikke DSM-5
Sammenligning av bruk av DSM-IV versus DSM-5 kriterier for autismespekterforstyrrelse
Ikke-autismespekterforstyrrelse
Alle barn og ungdom som er sett for autismediagnostiske evalueringer ved studiestedene som ikke oppfyller diagnostiske kriterier for ASD.
Sammenligning av bruk av DSM-IV versus DSM-5 kriterier for autismespekterforstyrrelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske trekk ved konkordante vs disharmoniske grupper
Tidsramme: En dag

Kliniske trekk ved konkordante versus disharmoniske grupper. Fullskala IQ: Stanford-Binet IQ-test.(poengsum område 40-160; høyere = større intellektuelle evner)

ABC = Sjekkliste for avvikende atferd, som inkluderer:

Irritabilitetsunderskala: scoreområde 0-45, høyere = flere problemer. Sosial tilbaketrekning underskala: scoreområde 0-48, høyere = flere problemer. Stereotypisk atferdsunderskala: scoreområde 0-21, høyere = flere problemer. Subskala for hyperaktivitet/avvik: scoreområde 0-48, høyere = flere problemer. Upassende taleunderskala: scoreområde 0-12, høyere = flere problemer.

CBCL = Child Behaviour Checklist, som inkluderer:

Eksternaliserende problemer og internaliseringsproblemer: T-skårer mindre enn 60 er vurdert i normalområdet, 60-63 representerer grenseverdier, og skårer høyere enn 63 er i det kliniske området

En dag
Sensitivitet og spesifisitet til DSM-5-kriterier for ASD i forhold til DSM-IV-kriterier
Tidsramme: dag

Sensitivitet og spesifisitet til DSM-5-kriterier for ASD i forhold til DSM-IV-kriterier

Sensitivitet refererer til evnen til DSM-5 til å korrekt identifisere de med ASD, mens spesifisitet er evnen til DSM-5 til å korrekt identifisere de uten ASD.

dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DSM5 and ASD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere