Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação do DSM-IV-TR e DSM-5 para TEA

21 de novembro de 2018 atualizado por: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Comparação dos Critérios de Diagnóstico DSM-IV-TR e DSM-5 para Transtorno do Espectro Autista

O objetivo do estudo é comparar prospectivamente os critérios DSM-IV-TR e DSM-5 para Transtorno do Espectro Autista (TEA) em uma amostra de 250 crianças e adolescentes que atendem aos critérios DSM-IV-TR para TEA e 150 crianças e adolescentes encaminhados para diagnóstico que não atendem aos critérios do DSM-IV-TR. Famílias e crianças serão recrutadas em oito locais afiliados à Rede de Tratamento do Autismo (ATN). Os participantes devem ter entre 2,0 e 17,11 anos de idade e passar por uma avaliação ATN em um dos oito locais. Tanto os indivíduos que atendem aos critérios de ASD/PDD quanto aqueles que não atendem aos critérios (após a conclusão da avaliação ATN) serão inscritos. Depois de concluir a avaliação ATN padrão, os médicos preencherão uma lista de verificação DSM-IV e DSM-5 para ASD/PDD.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo envolverá os seguintes objetivos e hipóteses:

Objetivo 1: Comparar prospectivamente os critérios DSM-IV-TR e DSM-5 para Transtorno do Espectro Autista em uma amostra de 250 crianças e adolescentes que atendem aos critérios DSM-IV-TR para TEA.

Objetivo 2: Examinar o impacto do QI, problemas comportamentais comórbidos, idade e gravidade dos sintomas de TEA na especificidade e sensibilidade dos critérios diagnósticos do DSM-5.

Hipótese 1: Os critérios diagnósticos do DSM-5 terão boa especificidade, mas baixa sensibilidade ao comparar os resultados com os critérios diagnósticos de TEA do DSM-IV-TR.

Hipótese 2: Um QI mais baixo estará associado a uma maior concordância DSM-IV/DSM-5.

MÉTODOS

Famílias e crianças serão recrutadas em sete locais afiliados à Rede de Tratamento do Autismo. Um formulário de envio e consentimento do IRB será desenvolvido para cada um dos programas participantes. Os pais (juntamente com o consentimento e/ou consentimento da criança, dependendo do local do estudo) assinarão o consentimento informado para participar do estudo. Os participantes devem ter entre 2,0 e 17,11 anos de idade e passar por uma avaliação ATN em um dos sete locais. Tanto os indivíduos que atendem aos critérios de ASD/PDD quanto aqueles que não atendem aos critérios (após a conclusão da avaliação ATN) serão inscritos. Portanto, o único critério de inclusão será que a criança tenha idade entre 2,0 e 17,11 anos e seja encaminhada para avaliação diagnóstica de NTA. O único critério de exclusão será quando o ADOS for determinado pelo clínico como "inválido". Os exemplos podem incluir uma criança que é extremamente não complacente, gravemente deprimida ou indiferente. Serão obtidas as seguintes medidas:

ADOS:

Todos os participantes receberão o Esquema de Observação de Diagnóstico de Autismo 2 (Lord et al., 2012). O ADOS2 é um protocolo interativo padronizado para observação direta (45 minutos) do comportamento social e comunicativo associado ao TEA, e consiste em métodos estruturados e semiestruturados para interação. Esta ferramenta de avaliação é projetada para avaliar uma ampla gama de crianças e adolescentes, desde crianças não verbais/pouco verbais até adolescentes e adultos com fala fluente.

Avaliação do QI:

Todos os participantes terão uma avaliação atualizada do QI completo usando qualquer uma das seguintes ferramentas: Stanford-Binet V (Roid, 2003), Wechsler Intelligence Scales for Children IV (Wechsler, 2003), Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Terceira Edição (Wechsler, 2002), Escalas de Capacidade Diferencial, 2ª Edição, (Elliot, 2007), Escala Abreviada de Inteligência Wechsler 2 (Wechsler, 2011) ou Escalas Mullen de Aprendizagem Inicial Edição AGS (Mullen, 1989). Se uma criança tiver uma avaliação de QI em escala completa realizada dentro de um ano, ela será aceita no lugar de uma avaliação atualizada.

Avaliação do Comportamento:

Child Behavior Checklist (CBCL): O CBCL (Achenbach 2001; Achenbach & Rescorla, 2000) é um questionário preenchido pelos pais composto por 100 itens (pontuados em uma escala likert de 3 pontos de "não verdadeiro" a "muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro" ). Existe uma versão pré-escolar (1,5-5 anos) e uma versão escolar (6-18 anos). Uma variedade de subescalas é derivada, incluindo transtornos de externalização e internalização, bem como comorbidades mais específicas, como ansiedade, TDAH e PDD.

Lista de Verificação de Comportamento Aberrante (ABC). O ABC (Aman & Singh, 1986) é uma escala padronizada composta por 58 itens, para avaliar o comportamento problemático em indivíduos com deficiências de desenvolvimento. O ABC foi empiricamente derivado de classificações em aproximadamente 1.000 assuntos, e os itens são divididos em cinco subescalas: (I). Irritabilidade (15 itens), (II) Letargia/Retraimento Social (16 itens), (III) Comportamento Estereotipado (7 itens), (IV) Hiperatividade (16 itens) e (V) Fala Inapropriada (4 itens). O cuidador principal servirá como avaliador.

Informações adicionais:

Questionário demográfico: Os pais preencherão o questionário demográfico ATN, que indaga sobre composição e educação familiar, histórico médico, etc.

Informações suplementares: Em todos os locais, os médicos realizarão entrevistas clínicas e observações informais suficientes para reunir informações suficientes para informar a determinação dos critérios do DSM-IV e DSM-5. Os sites também podem usar informações complementares que estão disponíveis para eles. Por exemplo, avaliações anteriores podem ter sido realizadas. Além disso, os sites também podem usar uma variedade de questionários adicionais, como o Social Communication Questionnaire (ref) ou a Social Responsiveness Scale (SRS). Questionários ou relatórios da escola de uma criança também são frequentemente obtidos como parte do processo de avaliação. Essas informações podem ser usadas pela equipe de avaliação para determinar o diagnóstico final.

Determinação de diagnóstico:

Na conclusão da avaliação, o avaliador (juntamente com qualquer outro membro da equipe) usará as informações obtidas das fontes acima para preencher a lista de verificação do DSM-IV. Se mais de um clínico estiver envolvido na avaliação, um consenso será obtido. Após a conclusão da lista de verificação do DSM-IV, a lista de verificação do DSM-5 será concluída usando as mesmas informações (incluindo as pontuações de consenso na lista de verificação do DSM-IV).

Lista de verificação do DSM-IV: A lista de verificação do DSM-IV (APA, 2002) é um questionário preenchido por médicos que lista os sintomas X para transtorno autista. Cada um é classificado como "presente/ausente". Finalmente, o clínico anota qual diagnóstico de PDD, se houver, foi feito (com base nos resultados da lista de verificação do DSM-IV).

Lista de verificação do DSM-5: A lista de verificação do DSM-5 é um questionário preenchido por médicos que lista os sete sintomas para o transtorno do espectro autista do DSM5 (APA 2013). Cada um é classificado como "presente/ausente". Além disso, há uma coluna para observar se o sintoma está presente no momento ou foi relatado apenas no passado ("presente pelo histórico"). Finalmente, o clínico observa se um diagnóstico de TEA foi feito (com base nos resultados da lista de verificação do DSM-5).

Diagnóstico Final:

As seguintes informações sobre o diagnóstico final de cada sujeito serão inseridas no Formulário de Diagnóstico:

Resultados ADOS: Autismo, Espectro Autista, Não Espectro

Diagnóstico DSM-IV: Autismo, PDD NOS, Transtorno de Asperger, Nonspectrum

Diagnóstico do DSM-5: TEA, Transtorno da Comunicação Social, Não Espectral

Diagnóstico de Consenso Antigo: Autismo, PDD NOS, Asperger, Nonspectrum

Diagnóstico de Consenso Novo: Transtorno do Espectro do Autismo (Nível 1, 2 ou 3); sem espectro

Pontuações em nível de item e algoritmo: Devem ser incluídas no banco de dados para as listas de verificação ADOS-2 e DSM-IV e DSM-5.

Variáveis ​​Adicionais:

As seguintes informações também serão anotadas:

  • Lista de medidas adicionais usadas para tomar a decisão diagnóstica (por exemplo, SRS School, SRS Home, SCQ, Vineland)
  • Se a criança não for do espectro, indique outros diagnósticos primários (por exemplo, TOC, Transtorno de Ansiedade, TDAH, IRA)

Análise estatística

Hipótese 1: Os critérios diagnósticos do DSM-5 terão boa especificidade, mas baixa sensibilidade ao comparar os resultados com os critérios diagnósticos de TEA do DSM-IV-TR. Um teste Qui-quadrado será usado para comparar a taxa de diagnóstico de TEA (transtorno autista, PDD-NOS, transtorno de Asperger) usando os critérios DSM-IV-TR versus DSM-5. Com base no diagnóstico DSM-IV-TR (que servirá como padrão-ouro), tanto a especificidade quanto a sensibilidade para DSM-5 serão calculadas. A sensibilidade será calculada como a proporção de indivíduos que atendem aos critérios do DSM-IV-TR para um TEA (incluindo transtorno autista, PDD-NOS e transtorno de Asperger) que também atendem aos critérios do DSM-IV para um TEA (ou seja, verdadeiros positivos). A especificidade será calculada como a proporção de indivíduos que não atendem aos critérios do DSM-IV-TR que também não atendem aos critérios do DSM-5 (ou seja, verdadeiros negativos). A sensibilidade e a especificidade também serão calculadas para cada um dos três subtipos do DSM-IV (transtorno autista, PDD NOS e transtorno de Asperger).

Hipótese 2: Um QI mais baixo estará associado a uma maior concordância DSM-IV/DSM-5. A concordância será definida como concordância entre o DSM-IV e o DSM-5 quanto à presença ou ausência de um diagnóstico de TEA; a discordância será definida como desacordo (DSM-IV positivo e DSM-5 negativo, ou DSM-IV negativo e DSM-5 positivo). A regressão logística será usada para determinar se a pontuação de QI em escala completa prevê concordância (versus discordância).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

439

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • University of Missouri
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Children's Hospital of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43081
        • Nationwide Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37240
        • Vanderbilt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças de 2 a 17 anos que estão sendo avaliadas para um possível diagnóstico de transtorno do espectro do autismo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 2-17
  • questão de possível transtorno do espectro do autismo

Critério de exclusão:

  • <2 anos >17 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Transtorno do Espectro do Autismo (DSM IV e 5)
Todas as crianças e adolescentes atendidos para avaliações diagnósticas de autismo nos locais de estudo que atendem aos critérios diagnósticos para TEA tanto no DSM-IV quanto no DSM-5
Comparando o uso dos critérios DSM-IV versus DSM-5 para transtorno do espectro autista
Transtorno do Espectro do Autismo (somente DSM 5)
Todas as crianças e adolescentes atendidos para avaliações diagnósticas de autismo nos locais de estudo que atendem aos critérios diagnósticos para TEA no DSM-5, mas não no DSM-IV
Comparando o uso dos critérios DSM-IV versus DSM-5 para transtorno do espectro autista
Transtorno do Espectro do Autismo (somente DSM IV)
Todas as crianças e adolescentes atendidos para avaliações diagnósticas de autismo nos locais de estudo que atendem aos critérios diagnósticos para TEA no DSM-IV, mas não no DSM-5
Comparando o uso dos critérios DSM-IV versus DSM-5 para transtorno do espectro autista
Transtorno do Espectro Não Autista
Todas as crianças e adolescentes atendidos para avaliações diagnósticas de autismo nos locais de estudo que não atendem aos critérios diagnósticos para TEA.
Comparando o uso dos critérios DSM-IV versus DSM-5 para transtorno do espectro autista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas dos grupos concordantes vs discordantes
Prazo: Um dia

Características clínicas dos grupos concordantes versus discordantes. QI em escala total: Teste de QI de Stanford-Binet. (pontuação intervalo 40-160; superior = maiores habilidades intelectuais)

ABC = Lista de Verificação de Comportamento Aberrante, que inclui:

Subescala de irritabilidade: faixa de pontuação de 0 a 45, maior = mais problemas. Subescala de Retirada Social: faixa de pontuação de 0 a 48, maior = mais problemas. Subescala de comportamento estereotipado: faixa de pontuação de 0 a 21, maior = mais problemas. Subescala de hiperatividade/não adesão: faixa de pontuação de 0 a 48, maior = mais problemas. Subescala de fala inapropriada: faixa de pontuação de 0 a 12, maior = mais problemas.

CBCL = Child Behavior Checklist, que inclui:

Problemas de externalização e problemas de internalização: pontuações T menores que 60 são consideradas na faixa normal, 60-63 representam pontuações limítrofes e pontuações maiores que 63 estão na faixa clínica

Um dia
Sensibilidade e especificidade dos critérios do DSM-5 para TEA em relação aos critérios do DSM-IV
Prazo: dia

Sensibilidade e especificidade dos critérios do DSM-5 para TEA em relação aos critérios do DSM-IV

A sensibilidade refere-se à capacidade do DSM-5 de identificar corretamente aqueles com TEA, enquanto a especificidade é a capacidade do DSM-5 de identificar corretamente aqueles sem TEA.

dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • DSM5 and ASD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever