Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение DSM-IV-TR и DSM-5 для РАС

21 ноября 2018 г. обновлено: Benjamin L Handen, PhD, BCBA-D, University of Pittsburgh

Сравнение диагностических критериев DSM-IV-TR и DSM-5 для расстройств аутистического спектра

Целью исследования является проспективное сравнение критериев DSM-IV-TR и DSM-5 для расстройства аутистического спектра (РАС) в выборке из 250 детей и подростков, которые соответствуют критериям DSM-IV-TR для расстройства аутистического спектра, и 150 детей и подростков, направленных для диагностики. которые не соответствуют критериям DSM-IV-TR. Семьи и дети будут набраны из восьми центров, входящих в Сеть лечения аутизма (ATN). Участники должны быть в возрасте от 2,0 до 17,11 лет, которые проходят оценку ATN на одном из восьми сайтов. Будут зачислены как субъекты, которые соответствуют критериям ASD/PDD, так и те, кто не соответствует критериям (после завершения оценки ATN). После завершения стандартной оценки ATN клиницисты заполняют контрольный список DSM-IV и DSM-5 для ASD / PDD.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет включать следующие цели и гипотезы:

Цель 1: Проспективно сравнить критерии DSM-IV-TR и DSM-5 для расстройства аутистического спектра в выборке из 250 детей и подростков, которые соответствуют критериям DSM-IV-TR для РАС.

Цель 2: изучить влияние IQ, сопутствующих поведенческих проблем, возраста и тяжести симптомов РАС на специфичность и чувствительность диагностических критериев DSM-5.

Гипотеза 1: диагностические критерии DSM-5 будут иметь хорошую специфичность, но низкую чувствительность при сравнении результатов с диагностическими критериями DSM-IV-TR ASD.

Гипотеза 2: более низкий IQ будет связан с более высоким соответствием DSM-IV/DSM-5.

МЕТОДЫ

Семьи и дети будут набраны из семи центров, входящих в Сеть лечения аутизма. Для каждой из участвующих программ будет разработана форма представления и согласия IRB. Родители (вместе с согласием и/или согласием ребенка, в зависимости от исследовательского центра) подписывают информированное согласие на участие в исследовании. Участники должны быть в возрасте от 2,0 до 17,11 лет, которые проходят оценку ATN на одном из семи сайтов. Будут зачислены как субъекты, которые соответствуют критериям ASD/PDD, так и те, кто не соответствует критериям (после завершения оценки ATN). Таким образом, единственным критерием включения будет возраст ребенка от 2,0 до 17,11 лет и направление на диагностическую оценку ОТН. Единственным критерием исключения будет случай, когда врач определит ADOS как «недействительный». Примеры могут включать ребенка, который крайне неуступчив, находится в тяжелой депрессии или не отвечает. Будут получены следующие меры:

АДОС:

Всем участникам будет назначен график наблюдения за диагностикой аутизма 2 (Lord et al., 2012). ADOS2 представляет собой стандартизированный интерактивный протокол для прямого наблюдения (45 минут) социального и коммуникативного поведения, связанного с РАС, и состоит из структурированных и полуструктурированных методов взаимодействия. Этот инструмент оценки предназначен для оценки широкого круга детей и подростков, от невербальных/едва говорящих детей до подростков и взрослых с беглой речью.

Оценка IQ:

Все участники получат обновленную оценку полного IQ с использованием любого из следующих инструментов: Stanford-Binet V (Roid, 2003), шкалы интеллекта Векслера для детей IV (Wechsler, 2003), дошкольная и начальная шкала интеллекта Векслера. Третье издание (Векслер, 2002 г.), Шкалы дифференциальных способностей, 2-е издание (Эллиот, 2007 г.), Сокращенная шкала интеллекта Векслера 2 (Векслер, 2011 г.) или Шкалы Маллена для раннего обучения, издание AGS (Маллен, 1989 г.). Если ребенку была проведена полномасштабная оценка IQ в течение одного года, она будет принята вместо обновленной оценки.

Оценка поведения:

Контрольный список поведения ребенка (CBCL): CBCL (Achenbach 2001; Achenbach & Rescorla, 2000) представляет собой заполненный родителями вопросник, состоящий из 100 пунктов (оценивается по 3-балльной шкале Лайкерта от «неверно» до «очень верно или часто верно» ). Есть дошкольная версия (1,5-5 лет) и школьная версия (6-18 лет). Получен ряд подшкал, включая экстернальные и интернализирующие расстройства, а также более специфические сопутствующие заболевания, такие как тревога, СДВГ и ПРД.

Контрольный список аберрантного поведения (ABC). ABC (Aman & Singh, 1986) представляет собой стандартизированную шкалу, включающую 58 пунктов, для оценки проблемного поведения у субъектов с отклонениями в развитии. ABC был получен эмпирическим путем на основе оценок примерно 1000 субъектов, и пункты делятся на пять подшкал: (I). Раздражительность (15 пунктов), (II) Вялость/социальная изоляция (16 пунктов), (III) Стереотипное поведение (7 пунктов), (IV) Гиперактивность (16 пунктов) и (V) Неуместная речь (4 пункта). Основной опекун будет выступать в качестве оценщика.

Дополнительная информация:

Демографический вопросник: родитель должен заполнить демографический вопросник ATN, в котором содержится информация о составе семьи и образовании, истории болезни и т. д.

Дополнительная информация. Во всех учреждениях клиницисты будут проводить клинические интервью и неформальные наблюдения, достаточные для сбора информации, необходимой для определения критериев DSM-IV и DSM-5. Сайты также могут использовать доступную им дополнительную информацию. Например, могут быть проведены предварительные оценки. Кроме того, сайты также могут использовать различные дополнительные анкеты, такие как Анкета социальной коммуникации (ссылка) или Шкала социальной отзывчивости (SRS). Анкеты или отчеты из школы ребенка также часто получают как часть процесса оценки. Такая информация может быть использована группой оценки для постановки окончательного диагноза.

Диагностическое определение:

По завершении оценки оценщик (вместе с любыми другими членами команды) будет использовать информацию, полученную из указанных выше источников, для заполнения контрольного списка DSM-IV. Если в оценке участвовало более одного клинициста, будет достигнут консенсус. После заполнения контрольного списка DSM-IV контрольный список DSM-5 будет заполнен с использованием той же информации (включая согласованные оценки в контрольном списке DSM-IV).

Контрольный список DSM-IV: Контрольный список DSM-IV (APA, 2002) представляет собой заполненный врачом вопросник, в котором перечислены Х-симптомы аутистического расстройства. Каждый оценивается как «присутствует/отсутствует». Наконец, клиницист отмечает, был ли поставлен диагноз ПРД (на основании результатов контрольного списка DSM-IV).

Контрольный список DSM-5: Контрольный список DSM-5 представляет собой заполненный врачом вопросник, в котором перечислены семь симптомов расстройства аутистического спектра из DSM5 (APA 2013). Каждый оценивается как «присутствует/отсутствует». Кроме того, есть столбец для указания, присутствует ли симптом в настоящее время или о нем сообщалось только в прошлом («присутствует в анамнезе»). Наконец, клиницист отмечает, был ли поставлен диагноз РАС (на основании результатов контрольного списка DSM-5).

Окончательный диагноз:

В диагностическую форму будет внесена следующая информация об окончательном диагнозе каждого субъекта:

Результаты ADOS: аутизм, аутистический спектр, неспектральный

Диагноз DSM-IV: аутизм, PDD БДУ, синдром Аспергера, Nonspectrum

Диагноз DSM-5: РАС, расстройство социальной коммуникации, неспектр.

Консенсус-диагноз Старый: аутизм, PDD БДУ, синдром Аспергера, Nonspectrum

Консенсус-диагноз Новый: расстройство аутистического спектра (уровень 1, 2 или 3); Неспектр

Баллы на уровне элементов и алгоритмов: должны быть включены в базу данных для ADOS-2 и контрольных списков DSM-IV и DSM-5.

Дополнительные переменные:

Также будет отмечена следующая информация:

  • Список дополнительных мер, используемых для принятия диагностического решения (например, SRS School, SRS Home, SCQ, Vineland)
  • Если у ребенка нет спектра, укажите другие первичные диагнозы (например, ОКР, тревожное расстройство, СДВГ, РРП)

Статистический анализ

Гипотеза 1: диагностические критерии DSM-5 будут иметь хорошую специфичность, но низкую чувствительность при сравнении результатов с диагностическими критериями DSM-IV-TR ASD. Тест Хи-квадрат будет использоваться для сравнения частоты диагностики РАС (аутистическое расстройство, PDD-NOS, синдром Аспергера) с использованием критериев DSM-IV-TR и DSM-5. На основе диагноза DSM-IV-TR (который будет служить золотым стандартом) будут рассчитаны как специфичность, так и чувствительность для DSM-5. Чувствительность будет рассчитываться как доля лиц, отвечающих критериям DSM-IV-TR для РАС (включая аутистическое расстройство, PDD-NOS и синдром Аспергера), которые также соответствуют критериям DSM-IV для РАС (т. е. истинно положительные результаты). Специфичность будет рассчитываться как доля лиц, не соответствующих критериям DSM-IV-TR, которые также не соответствуют критериям DSM-5 (т. е. истинно отрицательные результаты). Чувствительность и специфичность также будут рассчитаны для каждого из трех подтипов DSM-IV (аутистическое расстройство, PDD БДУ и синдром Аспергера).

Гипотеза 2: более низкий IQ будет связан с большей согласованностью DSM-IV/DSM-5. Конкордантность будет определяться как согласие между DSM-IV и DSM-5 относительно наличия или отсутствия диагноза РАС; несоответствие будет определяться как несогласие (либо положительное по DSM-IV, и отрицательное по DSM-5, либо отрицательное по DSM-IV и положительное по DSM-5). Логистическая регрессия будет использоваться для определения того, предсказывает ли полная шкала IQ согласованность (по сравнению с несоответствием).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

439

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
        • University of Missouri
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
        • Children's Hospital of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43081
        • Nationwide Children's Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37240
        • Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все дети в возрасте от 2 до 17 лет, которые проходят обследование на предмет возможного диагноза расстройства аутистического спектра

Описание

Критерии включения:

  • возраст 2-17 лет
  • вопрос о возможном расстройстве аутистического спектра

Критерий исключения:

  • <2 лет >17 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Расстройство аутистического спектра (DSM IV и 5)
Все дети и подростки, проходившие диагностическую оценку аутизма в исследовательских центрах, которые соответствуют диагностическим критериям РАС как в DSM-IV, так и в DSM-5.
Сравнение использования критериев DSM-IV и DSM-5 для расстройства аутистического спектра
Расстройство аутистического спектра (только DSM 5)
Все дети и подростки, проходившие диагностическую оценку аутизма в исследовательских центрах, которые соответствуют диагностическим критериям РАС в DSM-5, но не в DSM-IV.
Сравнение использования критериев DSM-IV и DSM-5 для расстройства аутистического спектра
Расстройство аутистического спектра (только DSM IV)
Все дети и подростки, проходившие диагностическую оценку аутизма в исследовательских центрах, которые соответствуют диагностическим критериям РАС в DSM-IV, но не в DSM-5.
Сравнение использования критериев DSM-IV и DSM-5 для расстройства аутистического спектра
Расстройство неаутистического спектра
Все дети и подростки, проходящие диагностическую оценку аутизма в исследовательских центрах, которые не соответствуют диагностическим критериям РАС.
Сравнение использования критериев DSM-IV и DSM-5 для расстройства аутистического спектра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические особенности конкордантных и дискордантных групп
Временное ограничение: Один день

Клинические особенности конкордантных и дискордантных групп. Полная шкала IQ: тест IQ Стэнфорда-Бине (оценка диапазон 40-160; выше = большие интеллектуальные способности)

ABC = Контрольный список аберрантного поведения, который включает:

Подшкала раздражительности: диапазон баллов от 0 до 45, выше = больше проблем. Подшкала социальной самоизоляции: диапазон баллов от 0 до 48, выше = больше проблем. Подшкала стереотипного поведения: диапазон баллов 0-21, выше = больше проблем. Подшкала гиперактивности/несоблюдения: диапазон баллов 0-48, выше = больше проблем. Подшкала «Неприемлемая речь»: диапазон баллов от 0 до 12, выше = больше проблем.

CBCL = контрольный список поведения ребенка, который включает:

Проблемы экстернализации и проблемы интернализации: Т-баллы менее 60 считаются нормальным диапазоном, 60-63 балла представляют собой пограничные баллы, а баллы выше 63 находятся в клиническом диапазоне.

Один день
Чувствительность и специфичность критериев DSM-5 для РАС по сравнению с критериями DSM-IV
Временное ограничение: день

Чувствительность и специфичность критериев DSM-5 для РАС по сравнению с критериями DSM-IV

Чувствительность относится к способности DSM-5 правильно идентифицировать людей с РАС, тогда как специфичность — это способность DSM-5 правильно идентифицировать людей без РАС.

день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Handen, PhD, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DSM5 and ASD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться