腹部子宮全摘術を受ける患者における腹横面ブロックの影響 (TAP)
2016年2月25日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
腹部子宮全摘術を受ける患者の血行力学的変数、麻酔薬および鎮痛薬の必要性および回復の質に対するTAPブロックの影響
この研究の目的は、腹部子宮全摘術を受けた患者の血行力学的変数、麻酔薬と鎮痛の必要性、および回復の質に対する腹横筋面ブロックの効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
痛みは周術期の転帰を悪化させる主な原因の 1 つであり、痛みの管理は周術期の重要な部分です。
神経軸ブロックは、腹部手術中および腹部手術後に適切な鎮痛を提供する可能性があります。
しかし、神経軸ブロックには禁忌の状況が多く、神経軸麻酔は血行力学的異常を引き起こしやすい。
したがって、ほとんどの場合、麻酔管理の選択は全身麻酔になります。
外科的刺激による血圧と心拍数の変化を軽減することに加えて、大量のオピオイドと麻酔薬が必要になる場合があります。
オピオイド関連の副作用は、周術期の合併症や術後の回復の質に影響を与える可能性があります。
腹横筋面ブロックは、腹部手術における術後の痛みを軽減するための新しい選択肢です。
術後の鎮痛効果はよく知られていますが、血行力学的変数、麻酔薬および鎮痛の必要性に対するその影響は明らかではありません。
この研究の主な目的は、腹部子宮全摘術を受ける患者の血行動態変数、麻酔薬と鎮痛薬の必要性、および回復の質に対する腹横筋面ブロックの影響を推定することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Tokat、Merkez、七面鳥、60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 大人（18歳～65歳）
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ II
- 全身麻酔下で待機的腹部子宮全摘出術を予定している患者
除外基準:
- ASA の物理ステータス ≥ 3
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 薬物乱用または中毒
- 出血傾向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タップブロック
リアルタイム超音波画像法を使用し、両側、内腹斜筋と腹横筋の間の領域に 0.25% ブピバカイン 20 ml を注入します。
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リアルタイム超音波画像法を使用し、両側、内腹斜筋と腹横筋の間の領域に 0.25% ブピバカイン 20 ml を注入します。
他の名前：
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偽コンパレータ：コントロール
介入なしグループに無作為に割り付けられた被験者の腹部に偽の絆創膏が貼られます。
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偽の絆創膏が被験者の腹部に貼られます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中のオピオイド摂取
時間枠：麻酔中
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手術中の全体的な静脈内レミフェンタニル消費量 (マイクログラム/キログラム)。
レミフェンタニルを投与するかどうかの決定は、ベースラインレベルから 20% を超える血圧および/または心拍数の変化によって決まります。
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麻酔中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：術後24時間
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回復の質 40 フォームは回復の評価に使用されます
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠：術後0.、2.、12.、24時間
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吐き気スコア(0-3)と嘔吐回数が記録されます。
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術後0.、2.、12.、24時間
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術後の痛み
時間枠：術後0、2、12、24時間
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視覚的なアナログスケールが使用されます
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術後0、2、12、24時間
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術中血行動態変数
時間枠：麻酔中
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動脈血圧、心拍数の変化が記録されます
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麻酔中
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術中麻酔薬の消費量
時間枠：麻酔中
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麻酔の消費量が計算されます
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麻酔中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tuğba Karaman, MD、GOU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月25日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。