Efectos del bloqueo del plano del transverso del abdomen en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total (TAP)
25 de febrero de 2016 actualizado por: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Los efectos del bloqueo TAP sobre las variables hemodinámicas, el requerimiento anestésico y analgésico y la calidad de la recuperación en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total
El propósito de este estudio es determinar los efectos del bloqueo del plano del transverso del abdomen sobre las variables hemodinámicas, el requerimiento anestésico y analgésico y la calidad de la recuperación en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es una de las principales causas de los malos resultados perioperatorios y el manejo del dolor es la parte importante del período perioperatorio.
Los bloqueos neuroaxiales podrían proporcionar una analgesia adecuada durante y después de la cirugía abdominal.
Sin embargo, los bloqueos neuroaxiales tienen muchas situaciones contraindicadas y la anestesia neuroaxial puede inducir fácilmente anomalías hemodinámicas.
Por lo tanto, en la mayoría de los casos, la elección del manejo anestésico puede ser la anestesia general.
Además de reducir los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca debido a las estimulaciones quirúrgicas, es posible que se requiera una gran cantidad de opioides y anestésicos.
Los efectos secundarios relacionados con los opioides pueden afectar las complicaciones perioperatorias y la calidad de la recuperación posoperatoria.
El bloqueo del plano del transverso del abdomen es una nueva opción para reducir el dolor postoperatorio en cirugía abdominal.
Aunque su eficacia analgésica postoperatoria es bien conocida, no está claro su efecto sobre las variables hemodinámicas, el requerimiento anestésico y analgésico.
El objetivo principal de este estudio es estimar el efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen sobre variables hemodinámicas, requerimiento anestésico y analgésico y calidad de recuperación en pacientes sometidas a histerectomía abdominal total.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
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Tokat, Merkez, Pavo, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (18-65 años)
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
- Pacientes programadas para histerectomía abdominal total electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA ≥ 3
- Alergia a los anestésicos locales
- Abuso de drogas o adicción
- Tendencia a sangrar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloque de toque
Usando imágenes de ultrasonido en tiempo real, bilateral, 20 ml de bupivacaína al 0,25 % se inyectan en el área entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen.
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Usando imágenes de ultrasonido en tiempo real, bilateral, 20 ml de bupivacaína al 0,25 % se inyectan en el área entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen.
Otros nombres:
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Comparador falso: Control
Se aplicará una curita simulada en el abdomen de los sujetos que se asignen al azar al grupo sin intervención.
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Se aplicará una curita falsa en el abdomen de los sujetos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: durante la anestesia
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El consumo global de remifentanilo intravenoso (microgramos/ kilogramos) durante la cirugía.
La decisión de administrar remifentanilo está guiada por los cambios de la presión arterial y/o frecuencia cardíaca superiores al 20 % desde el nivel inicial.
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durante la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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El formulario de calidad de la recuperación 40 se utilizará para evaluar la recuperación.
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postoperatorio 24 horas
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 0.,2.,12.,24 horas
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Se registrará la puntuación de náuseas (0-3) y el número de vómitos.
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postoperatorio 0.,2.,12.,24 horas
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: postoperatorio 0,2,12,24 horas
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se utilizará una escala analógica visual
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postoperatorio 0,2,12,24 horas
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variables hemodinámicas intraoperatorias
Periodo de tiempo: durante la anestesia
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Se registrarán los cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
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durante la anestesia
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consumo de anestésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: durante la anestesia
|
se calculará el consumo de anestésico
|
durante la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba Karaman, MD, GOU
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziosmanpashaU
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