腹横肌平面阻滞对经腹全子宫切除术患者的影响 (TAP)
2016年2月25日 更新者：Tuğba Karaman、Tokat Gaziosmanpasa University
TAP 阻滞对经腹全子宫切除术患者的血流动力学变量、麻醉和镇痛需求以及恢复质量的影响
本研究的目的是确定腹横肌平面阻滞对经腹全子宫切除术患者的血流动力学变量、麻醉和镇痛需求以及恢复质量的影响
研究概览
详细说明
疼痛是围手术期疗效不佳的主要原因之一，疼痛管理是围手术期的重要环节。
椎管内阻滞可以在腹部手术期间和之后提供足够的镇痛作用。
但椎管内阻滞有很多禁忌症，椎管内麻醉易诱发血流动力学异常。
因此，在大多数情况下，麻醉管理的选择可能是全身麻醉。
除了降低因手术刺激引起的血压和心率变化外，可能还需要大量的阿片类药物和麻醉剂。
阿片类药物相关的副作用会影响围手术期并发症和术后恢复质量。
腹横肌平面阻滞是减轻腹部手术术后疼痛的新选择。
尽管其术后镇痛效果众所周知，但其对血流动力学变量、麻醉和镇痛需求的影响尚不清楚。
本研究的主要目的是评估腹横肌平面阻滞对经腹全子宫切除术患者的血流动力学变量、麻醉和镇痛需求以及恢复质量的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Tokat、Merkez、火鸡、60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 成人（18-65岁）
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II
- 计划在全身麻醉下进行择期全腹子宫切除术的患者
排除标准：
- ASA身体状况≥3
- 对局部麻醉剂过敏
- 药物滥用或成瘾
- 出血倾向
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP块
使用实时超声成像，将 20 毫升 0.25% 布比卡因双侧注射到腹内斜肌和腹横肌之间的区域
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使用实时超声成像，将 20 毫升 0.25% 布比卡因双侧注射到腹内斜肌和腹横肌之间的区域
其他名称：
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假比较器：控制
假创可贴将应用于随机分配到无干预组的受试者的腹部。
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假创可贴将应用于受试者的腹部
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中阿片类药物消耗
大体时间：麻醉期间
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手术期间瑞芬太尼静脉总用量（微克/千克）。
给予瑞芬太尼的决定是由血压和/或心率的变化从基线水平大于 20% 决定的。
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麻醉期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：术后24小时
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恢复质量 40 表格将用于评估恢复
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术后24小时
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术后恶心呕吐
大体时间：术后0.,2.,12.,24小时
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记录恶心评分（0-3）和呕吐次数
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术后0.,2.,12.,24小时
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术后疼痛
大体时间：术后0、2、12、24小时
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将使用视觉模拟量表
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术后0、2、12、24小时
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术中血流动力学变量
大体时间：麻醉期间
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动脉血压、心率变化都会被记录下来
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麻醉期间
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术中麻醉药用量
大体时间：麻醉期间
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将计算麻醉剂消耗量
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麻醉期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tuğba Karaman, MD、GOU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月18日
首次发布 (估计)
2014年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月25日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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分接块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知