Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Transversus Abdominis Plane Block hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi (TAP)

25. februar 2016 opdateret af: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Virkningerne af TAP-blokering på hæmodynamiske variable, bedøvelses- og analgetikabehov og restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Transversus Abdominis Plane Block på hæmodynamiske variabler, bedøvelses- og analgetikabehov og kvaliteten af ​​bedring hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Smerter er en af ​​hovedårsagerne til de dårlige perioperative resultater, og smertebehandling er den vigtige del af den perioperative periode. Neuraksiale blokeringer kunne give tilstrækkelig analgesi under og efter abdominal operation. Imidlertid har neuraksiale blokke en masse kontraindicerede situationer, og neuraksial anæstesi kan nemt inducere hæmodynamiske abnormiteter. Derfor kan valget af bedøvelsesbehandling i de fleste tilfælde være den generelle anæstesi. Ud over at reducere blodtrykket og pulsændringer på grund af kirurgiske stimulationer, kan den store mængde opioider og bedøvelsesmidler være påkrævet. Opioidrelaterede bivirkninger kan påvirke perioperative komplikationer og postoperativ restitutionskvalitet. Transversus abdominis plane blok er et nyt valg til at reducere postoperative smerter ved abdominal kirurgi. Selvom dets postoperative analgetiske virkning er velkendt, er dets virkninger på hæmodynamiske variabler, bedøvelses- og analgetiske behov ikke klar. Hovedformålet med denne undersøgelse er at estimere effekten af ​​Transversus abdominis plane blok på hæmodynamiske variabler, bedøvelses- og analgetiske behov og kvaliteten af ​​bedring hos patienter, der gennemgår total abdominal hysterektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Kalkun, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18-65 år)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Patienter planlagt til elektiv total abdominal hysterektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status ≥ 3
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Stofmisbrug eller afhængighed
  • Blødningstendens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP Bloker
Ved hjælp af realtids ultralydsbilleddannelse, bilateral, injicerer 20 ml 0,25 % bupivacain i området mellem den indre skrå og tværgående abdominismuskel
Ved hjælp af realtids ultralydsbilleddannelse, bilateral, injicerer 20 ml 0,25 % bupivacain i området mellem den indre skrå og tværgående abdominismuskel
Andre navne:
  • Transversus abdominis plan blok
Sham-komparator: Styring
Et sham-plaster vil blive påført underlivet på forsøgspersoner, der er randomiseret til ingen interventionsgruppe.
Et falsk plaster vil blive påført underlivet på forsøgspersoner
Andre navne:
  • fup gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbrug
Tidsramme: under anæstesi
Det samlede intravenøse remifentanylforbrug (mikrogram/kg) under operationen. Beslutningen om at administrere remifentanyl er styret af ændringer i blodtryk og/eller hjertefrekvens på mere end 20 % fra baseline-niveau.
under anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af genopretning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Quality of recovery 40 formular vil bruge til at vurdere recovery
postoperativ 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 0.,2.,12.,24 timer
kvalme score(0-3) og antal opkastninger vil blive registreret
postoperativ 0.,2.,12.,24 timer
postoperative smerter
Tidsramme: postoperativ 0,2,12,24 timer
visuel analog skala vil blive brugt
postoperativ 0,2,12,24 timer
intraoperative hæmodynamiske variable
Tidsramme: under anæstesi
arterielt blodtryk, vil pulsændringer blive registreret
under anæstesi
intraoperativt anæstesiforbrug
Tidsramme: under anæstesi
anæstesiforbrug vil blive beregnet
under anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tuğba Karaman, MD, GOU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2014

Først opslået (Skøn)

20. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpashaU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperative komplikationer

Kliniske forsøg med TAP blok

3
Abonner