Účinky bloku transversus abdominis roviny u pacientů podstupujících totální abdominální hysterektomii (TAP)
25. února 2016 aktualizováno: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Účinky TAP bloku na hemodynamické proměnné, anestetické a analgetické požadavky a kvalitu zotavení u pacientů podstupujících totální abdominální hysterektomii
Účelem této studie je určit účinky transversus abdominis rovinného bloku na hemodynamické proměnné, potřebu anestetika a analgetika a kvalitu zotavení u pacientů podstupujících totální abdominální hysterektomii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest je jednou z hlavních příčin špatných perioperačních výsledků a léčba bolesti je důležitou součástí perioperačního období.
Neuraxiální blokády by mohly poskytnout adekvátní analgezii během a po operaci břicha.
Neuaxiální blokády však mají mnoho kontraindikovaných situací a neurální anestezie může snadno vyvolat hemodynamické abnormality.
Proto ve většině případů může být volbou vedení anestetika celková anestezie.
Kromě snížení krevního tlaku a změn srdeční frekvence v důsledku chirurgických stimulací může být zapotřebí velké množství opioidů a anestetik.
Vedlejší účinky související s opioidy mohou ovlivnit perioperační komplikace a pooperační kvalitu zotavení.
Blokáda roviny transversus abdominis je novou volbou ke snížení pooperační bolesti v břišní chirurgii.
Ačkoli je jeho pooperační analgetická účinnost dobře známá, jeho účinky na hemodynamické proměnné, anestetikum a potřebu analgetik nejsou jasné.
Hlavním cílem této studie je odhadnout vliv blokády roviny transversus abdominis na hemodynamické proměnné, anestetickou a analgetickou potřebu a kvalitu rekonvalescence u pacientek podstupujících totální abdominální hysterektomii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Krocan, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (18-65 let)
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
- Pacienti plánovaní k plánované totální abdominální hysterektomii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Fyzický stav ASA ≥ 3
- Alergie na lokální anestetika
- Zneužívání drog nebo závislost
- Tendence ke krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TAP Block
Pomocí ultrazvukového zobrazování v reálném čase se oboustranně vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu do oblasti mezi vnitřním šikmým a příčným břišním svalem
|
Pomocí ultrazvukového zobrazování v reálném čase se oboustranně vstříkne 20 ml 0,25% bupivakainu do oblasti mezi vnitřním šikmým a příčným břišním svalem
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
Subjektům, kteří jsou randomizováni do skupiny bez intervence, bude aplikována falešná náplast na břicho.
|
Na břicho subjektů bude aplikována falešná náplast
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační konzumace opioidů
Časové okno: při narkóze
|
Celková intravenózní spotřeba remifentanylu (mikrogram/kg) během operace.
Rozhodnutí podat remifentanyl se řídí změnami krevního tlaku a/nebo srdeční frekvence o více než 20 % oproti výchozí hodnotě.
|
při narkóze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita zotavení
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Kvalita výtěžnosti 40 se použije k posouzení výtěžnosti
|
pooperační 24 hodin
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: pooperační 0.,2.,12.,24 hodin
|
zaznamená se skóre nevolnosti (0-3) a počet zvracení
|
pooperační 0.,2.,12.,24 hodin
|
|
pooperační bolest
Časové okno: pooperační 0,2,12,24 hodin
|
bude použita vizuální analogová stupnice
|
pooperační 0,2,12,24 hodin
|
|
intraoperační hemodynamické proměnné
Časové okno: při narkóze
|
arteriální krevní tlak, budou zaznamenány změny srdeční frekvence
|
při narkóze
|
|
intraoperační spotřeba anestetika
Časové okno: při narkóze
|
bude vypočítána spotřeba anestetika
|
při narkóze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba Karaman, MD, GOU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpashaU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .