De effecten van transversus abdominis-vlakblokkade bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan (TAP)
25 februari 2016 bijgewerkt door: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
De effecten van TAP-blok op hemodynamische variabelen, vereisten voor anesthesie en analgesie en kwaliteit van herstel bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van Transversus Abdominis Plane Block op hemodynamische variabelen, behoefte aan anesthesie en pijnstilling en kwaliteit van herstel bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een van de hoofdoorzaken van de slechte perioperatieve resultaten en pijnbestrijding is het belangrijkste onderdeel van de perioperatieve periode.
Neuraxiale blokkades kunnen adequate analgesie bieden tijdens en na abdominale chirurgie.
Neuroxiale blokkades hebben echter veel gecontra-indiceerde situaties en neuraxiale anesthesie kan gemakkelijk hemodynamische afwijkingen veroorzaken.
Daarom kan in de meeste gevallen de keuze voor anesthesiebeheer de algemene anesthesie zijn.
Naast het verminderen van de bloeddruk en hartslagveranderingen als gevolg van chirurgische stimulaties, kan de grote hoeveelheid opioïden en anesthetica nodig zijn.
Opioïde-gerelateerde bijwerkingen kunnen perioperatieve complicaties en postoperatieve kwaliteit van herstel beïnvloeden.
Transversus abdominis vlakblok is een nieuwe keuze om postoperatieve pijn bij buikoperaties te verminderen.
Hoewel de postoperatieve analgetische werkzaamheid algemeen bekend is, zijn de effecten op hemodynamische variabelen, anesthesie en analgetische behoefte niet duidelijk.
Het hoofddoel van deze studie is om het effect van een blokkade in het transversus abdominis-vlak op hemodynamische variabelen, anesthesie- en analgesiebehoefte en kwaliteit van herstel te schatten bij patiënten die een totale abdominale hysterectomie ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Kalkoen, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18-65 jaar oud)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-II
- Patiënten gepland voor electieve totale abdominale hysterectomie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- ASA fysieke status ≥ 3
- Allergie voor lokale anesthetica
- Drugsmisbruik of verslaving
- Bloedingsneiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TAP-blok
Met behulp van real-time ultrasone beeldvorming, bilateraal, 20 ml 0,25% bupivacaïne injecteren in het gebied tussen de interne schuine en transversale buikspier
|
Met behulp van real-time ultrasone beeldvorming, bilateraal, 20 ml 0,25% bupivacaïne injecteren in het gebied tussen de interne schuine en transversale buikspier
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Er zal een schijnpleister worden aangebracht op de buik van proefpersonen die zijn gerandomiseerd naar de niet-interventiegroep.
|
Er wordt een schijnpleister op de buik van proefpersonen aangebracht
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatief opioïdengebruik
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
|
Het totale intraveneuze remifentanylverbruik (microgram/kilogram) tijdens de operatie.
De beslissing om remifentanyl toe te dienen wordt geleid door veranderingen in bloeddruk en/of hartslag groter dan 20% ten opzichte van het uitgangsniveau.
|
tijdens anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
kwaliteit van herstel 40 formulier zal gebruiken om het herstel te beoordelen
|
postoperatieve 24 uur
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: postoperatief 0.,2.,12.,24 uur
|
misselijkheidsscore (0-3) en aantal braken worden geregistreerd
|
postoperatief 0.,2.,12.,24 uur
|
|
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: postoperatief 0,2,12,24 uur
|
visuele analoge schaal zal worden gebruikt
|
postoperatief 0,2,12,24 uur
|
|
intraoperatieve hemodynamische variabelen
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
|
arteriële bloeddruk, hartslagveranderingen worden geregistreerd
|
tijdens anesthesie
|
|
intraoperatieve anesthesieconsumptie
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
|
anesthesieverbruik wordt berekend
|
tijdens anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tuğba Karaman, MD, GOU
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpashaU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .