Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis -tasotukoksen vaikutukset potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto (TAP)

torstai 25. helmikuuta 2016 päivittänyt: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

TAP-eston vaikutukset hemodynaamisiin muuttujiin, anestesia- ja kipulääkkeiden tarpeeseen ja toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Transversus Abdominis Plane Blockin vaikutukset hemodynaamisiin muuttujiin, anesteetin ja analgeetin tarpeeseen sekä toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yksi tärkeimmistä syistä huonoihin perioperatiivisiin tuloksiin ja kivunhallinta on tärkeä osa perioperatiivista ajanjaksoa. Neuraksiaaliset lohkot voisivat tarjota riittävän kivunlievityksen vatsaleikkauksen aikana ja sen jälkeen. Neuraksiaalisilla lohkoilla on kuitenkin monia vasta-aiheisia tilanteita, ja neuraksiaalinen anestesia voi helposti aiheuttaa hemodynaamisia poikkeavuuksia. Siksi useimmissa tapauksissa anestesiahoidon valinta voi olla yleisanestesia. Leikkausstimulaatioiden aiheuttamien verenpaineen ja sykemuutosten vähentämisen lisäksi voidaan tarvita suuri määrä opioideja ja anestesia-aineita. Opioideihin liittyvät sivuvaikutukset voivat vaikuttaa perioperatiivisiin komplikaatioihin ja leikkauksen jälkeiseen toipumisen laatuun. Transversus abdominis tasokatko on uusi vaihtoehto leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen vatsaleikkauksissa. Vaikka sen leikkauksen jälkeinen analgeettinen teho tunnetaan hyvin, sen vaikutukset hemodynaamisiin muuttujiin, anestesia- ja kipulääkkeen tarpeeseen eivät ole selvät. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Transversus abdominis -tasoblokauksen vaikutusta hemodynaamisiin muuttujiin, anestesia- ja kipulääkkeen tarpeeseen sekä toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään täydellinen vatsan kohdunpoisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Turkki, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (18-65 vuotta vanha)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
  • Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen vatsan kohdunpoisto yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila ≥ 3
  • Allergia paikallispuudutteille
  • Huumeiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Taipumus verenvuotoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TAP Estä
Käytä reaaliaikaista ultraäänikuvausta, 20 ml:n 0,25 % bupivakaiinia injektio sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliselle alueelle.
Menettely: TAP-lohko
Käytä reaaliaikaista ultraäänikuvausta, 20 ml:n 0,25 % bupivakaiinia injektio sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliselle alueelle.
Muut nimet:
  • Poikittainen vatsatasolohko
Huijausvertailija: Ohjaus
Ei-interventioryhmään satunnaistettujen koehenkilöiden vatsaan laitetaan valeside.
Menettely: Ohjaus
Tutkittavien vatsaan laitetaan valeside
Muut nimet:
  • huijausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksessa
Aikaikkuna: anestesian aikana
Suonensisäisen remifentanyylin kokonaiskulutus (mikrogrammaa/kg) leikkauksen aikana. Päätöstä remifentanyylin antamisesta ohjaavat verenpaineen ja/tai sykkeen muutokset, jotka ovat yli 20 % lähtötasosta.
anestesian aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
hyödyntämisen laatu 40 -lomaketta käytetään elpymisen arvioinnissa
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0.,2.,12.,24 tuntia
pahoinvointipisteet (0-3) ja oksentelujen määrä kirjataan
leikkauksen jälkeen 0.,2.,12.,24 tuntia
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 0,2,12,24 tuntia
visuaalista analogista asteikkoa käytetään
leikkauksen jälkeen 0,2,12,24 tuntia
intraoperatiiviset hemodynaamiset muuttujat
Aikaikkuna: anestesian aikana
valtimoverenpaine, sykkeen muutokset tallennetaan
anestesian aikana
anesteetin käyttö leikkauksen aikana
Aikaikkuna: anestesian aikana
anesteetin kulutus lasketaan
anestesian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokat Gaziosmanpasa University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tuğba Karaman, MD, GOU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 20. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpashaU

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAP-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa