Эффекты поперечной блокады живота у пациентов, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию (TAP)
25 февраля 2016 г. обновлено: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Влияние ТАР-блокады на гемодинамические параметры, потребность в анестетиках и анальгетиках и качество восстановления у пациентов, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию
Целью данного исследования является определение влияния поперечной блокады живота на гемодинамические параметры, потребность в анестетиках и анальгетиках и качество восстановления у пациенток, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль является одной из основных причин неблагоприятных периоперационных исходов, и обезболивание является важной частью периоперационного периода.
Нейроаксиальные блокады могут обеспечить адекватную анальгезию во время и после абдоминальной хирургии.
Однако нейроаксиальные блокады имеют много противопоказаний, и нейроаксиальная анестезия может легко вызвать гемодинамические нарушения.
Поэтому в большинстве случаев выбором анестезиологического пособия может быть общая анестезия.
Помимо снижения артериального давления и изменения частоты сердечных сокращений вследствие хирургической стимуляции может потребоваться большое количество опиоидов и анестетиков.
Побочные эффекты, связанные с опиоидами, могут повлиять на периоперационные осложнения и качество послеоперационного восстановления.
Блок поперечной плоскости живота является новым выбором для уменьшения послеоперационной боли в абдоминальной хирургии.
Хотя его послеоперационная обезболивающая эффективность хорошо известна, его влияние на гемодинамические параметры, потребность в анестетиках и анальгетиках неясно.
Основной целью данного исследования является оценка влияния поперечной блокады живота на гемодинамические параметры, потребность в анестетиках и анальгетиках и качество восстановления у пациенток, перенесших тотальную абдоминальную гистерэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Турция, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (18-65 лет)
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние I-II
- Пациентки, которым назначена плановая тотальная абдоминальная гистерэктомия под общей анестезией
Критерий исключения:
- Физический статус ASA ≥ 3
- Аллергия на местные анестетики
- Злоупотребление наркотиками или зависимость
- Склонность к кровотечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP-блок
Используя ультразвуковое изображение в реальном времени, двустороннее, 20 мл 0,25% бупивакаина вводят в область между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
|
Используя ультразвуковое изображение в реальном времени, двустороннее, 20 мл 0,25% бупивакаина вводят в область между внутренней косой и поперечной мышцами живота.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Имитация пластыря будет наложена на живот субъектов, которые рандомизированы в группу без вмешательства.
|
На живот испытуемых будет наложен фиктивный пластырь.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: во время анестезии
|
Общее внутривенное потребление ремифентанила (микрограмм/килограмм) во время операции.
Решение о назначении ремифентанила принимается при изменении артериального давления и/или частоты сердечных сокращений более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем.
|
во время анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
форма восстановления 40 будет использоваться для оценки восстановления
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Послеоперационная тошнота и рвота
Временное ограничение: послеоперационный 0.,2.,12.,24 часа
|
оценка тошноты (0-3) и количество рвотных позывов будут записаны
|
послеоперационный 0.,2.,12.,24 часа
|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: послеоперационный 0,2,12,24 часа
|
будет использоваться визуальная аналоговая шкала
|
послеоперационный 0,2,12,24 часа
|
|
интраоперационные гемодинамические показатели
Временное ограничение: во время анестезии
|
регистрируется артериальное давление, изменения частоты сердечных сокращений
|
во время анестезии
|
|
интраоперационный расход анестетика
Временное ограничение: во время анестезии
|
Расход анестетика будет рассчитан
|
во время анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tuğba Karaman, MD, GOU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziosmanpashaU
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TAP-блок
-
Singapore General HospitalНеизвестныйАбдоминальная гистерэктомия (& Wertheim)
-
Royal College of Surgeons, IrelandЕще не набираютБоль | Обезболивание | Операция | Аппендицит | Лапароскопический | Бупивакаин
-
EgymedicalpediaЗавершенныйПослеоперационная боль | Кесарево сечение БольЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaРекрутинг