Les effets du bloc plan transverse de l'abdomen chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale (TAP)
25 février 2016 mis à jour par: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Les effets du bloc TAP sur les variables hémodynamiques, les besoins anesthésiques et analgésiques et la qualité de la récupération chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale
Le but de cette étude est de déterminer les effets du bloc plan transverse de l'abdomen sur les variables hémodynamiques, les besoins anesthésiques et analgésiques et la qualité de la récupération chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur est l'une des principales causes des mauvais résultats périopératoires et la gestion de la douleur est la partie importante de la période périopératoire.
Les blocs neuraxiaux pourraient fournir une analgésie adéquate pendant et après la chirurgie abdominale.
Cependant, les blocs neuraxiaux présentent de nombreuses contre-indications et l'anesthésie neuraxiale peut facilement induire des anomalies hémodynamiques.
Par conséquent, dans la plupart des cas, le choix de la prise en charge anesthésique peut être l'anesthésie générale.
En plus de réduire la pression artérielle et les changements de fréquence cardiaque dus aux stimulations chirurgicales, une grande quantité d'opioïdes et d'anesthésiques peut être nécessaire.
Les effets secondaires liés aux opioïdes peuvent affecter les complications périopératoires et la qualité postopératoire de la récupération.
Le bloc plan transverse de l'abdomen est un nouveau choix pour réduire la douleur postopératoire en chirurgie abdominale.
Bien que son efficacité analgésique postopératoire soit bien connue, ses effets sur les variables hémodynamiques, les besoins anesthésiques et analgésiques ne sont pas clairs.
L'objectif principal de cette étude est d'estimer l'effet du bloc plan transverse de l'abdomen sur les variables hémodynamiques, les besoins anesthésiques et analgésiques et la qualité de la récupération chez les patientes subissant une hystérectomie abdominale totale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Tokat, Merkez, Turquie, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18-65ans)
- État physique I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Patientes devant subir une hystérectomie abdominale totale élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Statut physique ASA ≥ 3
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Toxicomanie ou dépendance
- Tendance aux saignements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bloquer TAP
En utilisant l'imagerie par ultrasons en temps réel, bilatérale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% injecter dans la zone située entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen
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En utilisant l'imagerie par ultrasons en temps réel, bilatérale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% injecter dans la zone située entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen
Autres noms:
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Comparateur factice: Contrôle
Un faux pansement sera appliqué sur l'abdomen des sujets randomisés dans le groupe sans intervention.
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Un faux pansement sera appliqué sur l'abdomen des sujets
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: pendant l'anesthésie
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La consommation globale de rémifentanyl par voie intraveineuse (microgramme/kilogramme) pendant la chirurgie.
La décision d'administrer le rémifentanyl est guidée par les modifications de la pression artérielle et/ou de la fréquence cardiaque supérieures à 20 % par rapport au niveau initial.
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pendant l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de récupération
Délai: postopératoire 24 heures
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formulaire de qualité de la récupération 40 utilisé pour évaluer la récupération
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postopératoire 24 heures
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Nausées et vomissements postopératoires
Délai: postopératoire 0.,2.,12.,24 heures
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le score de nausée (0-3) et le nombre de vomissements seront enregistrés
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postopératoire 0.,2.,12.,24 heures
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douleur postopératoire
Délai: postopératoire 0,2,12,24 heures
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une échelle analogique visuelle sera utilisée
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postopératoire 0,2,12,24 heures
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variables hémodynamiques peropératoires
Délai: pendant l'anesthésie
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tension artérielle, les changements de fréquence cardiaque seront enregistrés
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pendant l'anesthésie
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consommation d'anesthésique peropératoire
Délai: pendant l'anesthésie
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la consommation d'anesthésique sera calculée
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pendant l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuğba Karaman, MD, GOU
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziosmanpashaU
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