Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Transversus Abdominis Plane Block hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi (TAP)

25. februar 2016 oppdatert av: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University

Effektene av TAP-blokkering på hemodynamiske variabler, behov for anestesi og smertestillende midler og kvalitet på utvinning hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Transversus Abdominis Plane Block på hemodynamiske variabler, behov for anestesi og smertestillende midler og kvaliteten på utvinning hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerte er en av hovedårsakene til dårlige perioperative utfall, og smertebehandling er den viktige delen av perioperativ periode. Nevraksielle blokkeringer kan gi tilstrekkelig analgesi under og etter abdominal kirurgi. Imidlertid har nevraksiale blokker mange kontraindiserte situasjoner, og nevraksial anestesi kan lett indusere hemodynamiske abnormiteter. Derfor, i de fleste tilfeller, kan valget av anestesibehandling være generell anestesi. I tillegg til å redusere blodtrykket og hjertefrekvensendringer på grunn av kirurgiske stimuleringer, kan den store mengden opioider og anestetika være nødvendig. Opioidrelaterte bivirkninger kan påvirke perioperative komplikasjoner og postoperativ utvinningskvalitet. Transversus abdominis planblokk er et nytt valg for å redusere postoperativ smerte ved abdominal kirurgi. Selv om dens postoperative analgetiske effekt er velkjent, er effektene på hemodynamiske variabler, anestesi og smertestillende behov ikke klar. Hovedmålet med denne studien er å estimere effekten av Transversus abdominis-planblokken på hemodynamiske variabler, behov for anestesi og smertestillende midler og kvaliteten på utvinning hos pasienter som gjennomgår total abdominal hysterektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Merkez
      • Tokat, Merkez, Tyrkia, 60100
        • Gaziosmanpasa University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (18-65 år)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II
  • Pasienter som er planlagt for elektiv total abdominal hysterektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status ≥ 3
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Narkotikamisbruk eller avhengighet
  • Blødningstendens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP Block
Ved hjelp av sanntids ultralyd, bilateral, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain i området mellom den indre skrå og tverrgående abdominismuskelen
Ved hjelp av sanntids ultralyd, bilateral, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain i området mellom den indre skrå og tverrgående abdominismuskelen
Andre navn:
  • Transversus abdominis plan blokk
Sham-komparator: Kontroll
Et falskt plaster vil bli brukt på magen til forsøkspersoner som er randomisert til gruppen uten intervensjon.
Et falsk plaster vil bli brukt på magen til forsøkspersoner
Andre navn:
  • humbug gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativt opioidforbruk
Tidsramme: under anestesi
Det totale intravenøse remifentanylforbruket (mikrogram/kilogram) under operasjonen. Beslutningen om å administrere remifentanyl styres av endringer i blodtrykk og/eller hjertefrekvens på mer enn 20 % fra baseline-nivå.
under anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på utvinning
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Quality of recovery 40-skjemaet vil brukes til å vurdere utvinningen
postoperativt 24 timer
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativt 0.,2.,12.,24 timer
kvalmepoengsum (0-3) og antall oppkast vil bli registrert
postoperativt 0.,2.,12.,24 timer
postoperativ smerte
Tidsramme: postoperativ 0,2,12,24 timer
visuell analog skala vil bli brukt
postoperativ 0,2,12,24 timer
intraoperative hemodynamiske variabler
Tidsramme: under anestesi
arterielt blodtrykk, vil hjertefrekvensendringer bli registrert
under anestesi
forbruk av intraoperativ anestesi
Tidsramme: under anestesi
narkoseforbruk vil bli beregnet
under anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuğba Karaman, MD, GOU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpashaU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere