Die Auswirkungen der Transversus-Abdominis-Flugzeugblockade bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen (TAP)
25. Februar 2016 aktualisiert von: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Die Auswirkungen der TAP-Blockade auf hämodynamische Variablen, den Bedarf an Anästhetika und Analgetika und die Qualität der Genesung bei Patienten, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Transversus Abdominis Plane Block auf hämodynamische Variablen, den Bedarf an Anästhetika und Analgetika sowie die Qualität der Genesung bei Patienten zu bestimmen, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen sind eine der Hauptursachen für schlechte perioperative Ergebnisse und die Schmerzbehandlung ist ein wichtiger Teil der perioperativen Phase.
Neuraxiale Blockaden könnten während und nach einer Bauchoperation für eine ausreichende Analgesie sorgen.
Bei neuraxialen Blockaden gibt es jedoch viele kontraindizierte Situationen, und eine neuraxiale Anästhesie kann leicht zu hämodynamischen Anomalien führen.
Daher kann in den meisten Fällen die Wahl der Narkosebehandlung auf eine Vollnarkose fallen.
Zusätzlich zur Reduzierung des Blutdrucks und der Herzfrequenzveränderungen aufgrund chirurgischer Stimulationen können große Mengen an Opioiden und Anästhetika erforderlich sein.
Opioidbedingte Nebenwirkungen können perioperative Komplikationen und die postoperative Genesungsqualität beeinträchtigen.
Der Transversus abdominis-Plane-Block ist eine neue Wahl zur Reduzierung postoperativer Schmerzen bei Bauchoperationen.
Obwohl seine postoperative analgetische Wirksamkeit gut bekannt ist, sind seine Auswirkungen auf hämodynamische Variablen sowie den Anästhesie- und Analgetikabedarf nicht klar.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Transversus abdominis-Ebenenblockade auf hämodynamische Variablen, Anästhetika- und Analgetikabedarf und Qualität der Genesung bei Patienten abzuschätzen, die sich einer totalen abdominalen Hysterektomie unterziehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
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Tokat, Merkez, Truthahn, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (18–65 Jahre)
- Körperlicher Status I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Patienten, bei denen eine elektive totale abdominale Hysterektomie unter Vollnarkose geplant ist
Ausschlusskriterien:
- ASA-Physikstatus ≥ 3
- Allergie gegen Lokalanästhetika
- Drogenmissbrauch oder Sucht
- Blutungsneigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: TAP-Block
Mittels Echtzeit-Ultraschallbildgebung werden bilateral 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis injiziert
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Mittels Echtzeit-Ultraschallbildgebung werden bilateral 20 ml 0,25 % Bupivacain in den Bereich zwischen dem M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis injiziert
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrolle
Bei Probanden, die randomisiert der Gruppe ohne Intervention zugeteilt werden, wird ein Scheinpflaster auf den Bauch geklebt.
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Am Bauch der Probanden wird ein Scheinpflaster angebracht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraoperativer Opioidkonsum
Zeitfenster: während der Narkose
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Der gesamte intravenöse Remifentanylverbrauch (Mikrogramm/Kilogramm) während der Operation.
Die Entscheidung, Remifentanyl zu verabreichen, wird von Veränderungen des Blutdrucks und/oder der Herzfrequenz um mehr als 20 % gegenüber dem Ausgangswert bestimmt.
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während der Narkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualität der Genesung
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
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Das Formular zur Qualität der Genesung 40 wird zur Beurteilung der Genesung verwendet
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postoperativ 24 Stunden
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Postoperative Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: postoperativ 0,2,12,24 Stunden
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Der Übelkeitswert (0-3) und die Anzahl der Erbrechen werden aufgezeichnet
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postoperativ 0,2,12,24 Stunden
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: postoperativ 0,2,12,24 Stunden
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Es wird eine visuelle Analogskala verwendet
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postoperativ 0,2,12,24 Stunden
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intraoperative hämodynamische Variablen
Zeitfenster: während der Narkose
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arterieller Blutdruck, Herzfrequenzänderungen werden aufgezeichnet
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während der Narkose
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intraoperativer Anästhesieverbrauch
Zeitfenster: während der Narkose
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Der Narkosemittelverbrauch wird berechnet
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während der Narkose
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tuğba Karaman, MD, GOU
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpashaU
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