Gli effetti del blocco del piano trasverso dell'addome nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale (TAP)
25 febbraio 2016 aggiornato da: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Gli effetti del blocco TAP sulle variabili emodinamiche, sul fabbisogno di anestetici e analgesici e sulla qualità del recupero nei pazienti sottoposti a isterectomia addominale totale
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del Transversus Abdominis Plane Block sulle variabili emodinamiche, sulla necessità di anestesia e analgesia e sulla qualità del recupero in pazienti sottoposte a isterectomia addominale totale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore è una delle cause principali degli scarsi risultati perioperatori e la gestione del dolore è la parte importante del periodo perioperatorio.
I blocchi neuroassiali potrebbero fornire un'analgesia adeguata durante e dopo la chirurgia addominale.
Tuttavia, i blocchi neuroassiali hanno molte situazioni controindicate e l'anestesia neuroassiale può facilmente indurre anomalie emodinamiche.
Pertanto, nella maggior parte dei casi, la scelta della gestione anestesiologica può essere l'anestesia generale.
Oltre a ridurre la pressione sanguigna e le variazioni della frequenza cardiaca dovute a stimolazioni chirurgiche, possono essere necessarie grandi quantità di oppioidi e anestetici.
Gli effetti collaterali correlati agli oppioidi possono influenzare le complicanze perioperatorie e la qualità del recupero postoperatorio.
Il blocco del piano trasverso dell'addome è una nuova scelta per ridurre il dolore postoperatorio nella chirurgia addominale.
Sebbene la sua efficacia analgesica postoperatoria sia ben nota, i suoi effetti sulle variabili emodinamiche, sul fabbisogno anestetico e analgesico non sono chiari.
L'obiettivo principale di questo studio è stimare l'effetto del blocco del piano trasverso dell'addome sulle variabili emodinamiche, sul fabbisogno di anestesia e analgesia e sulla qualità del recupero in pazienti sottoposte a isterectomia addominale totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Tokat, Merkez, Tacchino, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto (18-65 anni)
- Stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Pazienti in attesa di isterectomia addominale totale elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Stato fisico ASA ≥ 3
- Allergia agli anestetici locali
- Abuso di droghe o dipendenza
- Tendenza al sanguinamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: TAP Blocca
Utilizzando l'ecografia in tempo reale, bilaterale, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati nell'area tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome
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Utilizzando l'ecografia in tempo reale, bilaterale, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati nell'area tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Controllo
Verrà applicato un finto cerotto all'addome dei soggetti che sono randomizzati al gruppo senza intervento.
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Verrà applicato un finto cerotto all'addome dei soggetti
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo intraoperatorio di oppiacei
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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Il consumo complessivo di remifentanil per via endovenosa (microgrammi/chilogrammo) durante l'intervento chirurgico.
La decisione di somministrare remifentanil è guidata da variazioni della pressione arteriosa e/o della frequenza cardiaca superiori al 20% rispetto al livello basale.
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durante l'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
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qualità del recupero 40 forma utilizzerà per valutare il recupero
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24 ore postoperatorie
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Nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: postoperatorio 0.,2.,12.,24 ore
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verranno registrati il punteggio della nausea (0-3) e il numero di vomito
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postoperatorio 0.,2.,12.,24 ore
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: postoperatorio 0,2,12,24 ore
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verrà utilizzata la scala analogica visiva
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postoperatorio 0,2,12,24 ore
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variabili emodinamiche intraoperatorie
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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pressione sanguigna arteriosa, verranno registrate le variazioni della frequenza cardiaca
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durante l'anestesia
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consumo di anestetico intraoperatorio
Lasso di tempo: durante l'anestesia
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verrà calcolato il consumo di anestetico
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durante l'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba Karaman, MD, GOU
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpashaU
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