Skutki blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej (TAP)
25 lutego 2016 zaktualizowane przez: Tuğba Karaman, Tokat Gaziosmanpasa University
Wpływ blokady TAP na zmienne hemodynamiczne, zapotrzebowanie na środki znieczulające i przeciwbólowe oraz jakość powrotu do zdrowia u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej
Celem tego badania jest określenie wpływu blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha na zmienne hemodynamiczne, zapotrzebowanie na środki znieczulające i przeciwbólowe oraz jakość powrotu do zdrowia u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból jest jedną z głównych przyczyn złych wyników okołooperacyjnych, a leczenie bólu jest ważną częścią okresu okołooperacyjnego.
Blokady nerwowo-osiowe mogą zapewnić odpowiednią analgezję podczas i po operacji jamy brzusznej.
Jednak blokada nerwowo-osiowa ma wiele przeciwwskazań, a znieczulenie nerwowo-osiowe może łatwo wywołać nieprawidłowości hemodynamiczne.
Dlatego w większości przypadków wyborem postępowania anestezjologicznego może być znieczulenie ogólne.
Oprócz zmniejszenia zmian ciśnienia krwi i częstości akcji serca w wyniku stymulacji chirurgicznej, może być wymagana duża ilość opioidów i środków znieczulających.
Działania niepożądane związane z opioidami mogą wpływać na powikłania okołooperacyjne i jakość powrotu do zdrowia po operacji.
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha to nowy wybór w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego w chirurgii jamy brzusznej.
Chociaż jego pooperacyjna skuteczność przeciwbólowa jest dobrze znana, jego wpływ na zmienne hemodynamiczne, zapotrzebowanie na środki znieczulające i przeciwbólowe nie jest jasny.
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha na zmienne hemodynamiczne, zapotrzebowanie na środki znieczulające i przeciwbólowe oraz jakość powrotu do zdrowia u pacjentek poddawanych całkowitej histerektomii brzusznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Tokat, Merkez, Indyk, 60100
- Gaziosmanpasa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18-65 lat)
- Stan fizyczny I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Pacjenci zakwalifikowani do planowej całkowitej histerektomii brzusznej w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Stan fizyczny ASA ≥ 3
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Nadużywanie narkotyków lub uzależnienie
- Skłonność do krwawień
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DOTKNIJ Blokuj
Za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, obustronnie, wstrzyknąć 20 ml 0,25% bupiwakainy w obszar między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha
|
Za pomocą ultrasonografii w czasie rzeczywistym, obustronnie, wstrzyknąć 20 ml 0,25% bupiwakainy w obszar między mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Pozorowany plaster zostanie nałożony na brzuch pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy bez interwencji.
|
Pozorowany plaster zostanie nałożony na brzuch badanych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
Całkowite dożylne spożycie remifentanylu (mikrogramy/kg) podczas zabiegu.
Decyzję o podaniu remifentanylu podejmuje się na podstawie zmian ciśnienia krwi i/lub częstości akcji serca o ponad 20% w stosunku do wartości wyjściowych.
|
podczas znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość regeneracji
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
jakości odzyskiwania 40 formularz będzie używany do oceny odzyskiwania
|
pooperacyjne 24 godziny
|
|
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: pooperacyjne 0.,2.,12.,24 godz
|
zostanie odnotowana ocena nudności (0-3) i liczba wymiotów
|
pooperacyjne 0.,2.,12.,24 godz
|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: pooperacyjne 0,2,12,24 godz
|
zostanie zastosowana wizualna skala analogowa
|
pooperacyjne 0,2,12,24 godz
|
|
śródoperacyjne zmienne hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
ciśnienia tętniczego krwi, rejestrowane będą zmiany częstości akcji serca
|
podczas znieczulenia
|
|
śródoperacyjne zużycie środka znieczulającego
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
zostanie obliczone zużycie środka znieczulającego
|
podczas znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba Karaman, MD, GOU
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GaziosmanpashaU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .